RESOLUÇÃO Nº 1.462, DE 6 DE ABRIL DE 2011

O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 10 de outubro de 2008 do Presidente da República, publicado no DOU de 13 de outubro de 2008, e a Portaria GM/MS n° 3.177, de 29 de dezembro de 2008, tendo em vista o disposto no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir reativação de fabricação de medicamento, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9

embonato de triptorrelina

OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF NEO DECAPEPTYL 25001.003525/85 03/2015
COMERCIAL 1.0573.0120.004-7 18 Meses
3,75 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + SOL DIL AMP X 2 ML
Não informado
1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0120.005-9 18 Meses
3,75 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC + SOL DIL X 2 ML + SER VD
Não informado
1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0120.006-7 18 Meses
11,25 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + SOL DIL X 2 ML
NEO DECAPEPTYL LP
1491 MEDICAMENTO NOVO - REATIVAÇÃO DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTO