Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 26 de agosto de 2010, do Presidente da República,
publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII do
art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado
nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de
agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a
Portaria nº 29, de 11 de janeiro de 2011,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º. Indeferir o Pedido de Alteração de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
EMPRESA: AEROMAR TRANSPORTES LTDA
ENDEREÇO: RUA ROSA DE MORAES, Nº 445
BAIRRO: ÁGUA FUNDA CEP: 04155000 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 49.358.138/0001-56
PROCESSO: 25351.077429/2008-00
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A EMPRESA NÃO POSSUI
AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO PARA COSMÉTICOS,
PERFUMES E PRODUTOS DE HIGIENE. PROTOCOLOU A PETIÇÃO
DE AMPLIAÇÃO DE ATIVIDADES NA AFE DE MEDICAMENTOS.
EMPRESA: FABIO SCHAFER
ENDEREÇO: RUA TERESINA,82
BAIRRO: MEDIANEIRA CEP: 90880150 - PORTO ALEGRE/RS
CNPJ: 09.200.414/0001-39
PROCESSO: 25351.383199/2010-01
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: INDEFIRO A PETIÇÃO COM
BASE NOS artigos 6º e 11 da RDC nº 204/05. A empresa não
cumpriu com a exigência formulada por meio da notificação de exigência
240667/10-5
EMPRESA: FBM INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ENDEREÇO: RUA VP - 3D QUADRA 08-B - MODULOS 09/21
BAIRRO: DAIA CEP: 75132085 - ANÁPOLIS/GO
CNPJ: 02.060.549/0001-05
PROCESSO: 25351.454042/2005-21
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição tendo em vista
que a empresa não cumpriu satisfatoriamente com a exigência formulada.
A empresa não encaminhou Relatório de Inspeção, com parecer
técnico conclusivo para o desempenho da atividade a ser ampliada
(TRANSPORTAR MEDICAMENTOS).
EMPRESA: GYN PHARMA DISTRIBUIDORA MÉDICO HOSPITALAR
LTDA
ENDEREÇO: AV. X5, nº 223, Quadra X07, Lote 18
BAIRRO: SETOR JARDIM BRASIL CEP: 74730370 - GOIÂNIA/GO
CNPJ: 04.821.353/0001-03
PROCESSO: 25351.210669/2002-29
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A Cópia do Contrato Social e a
Cópia da Licença Sanitária atualizada apresentadas não contemplam a
atividade pleiteada, contrariando a legislação Sanitária Vigente.