Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 26 de agosto de 2010, do Presidente da República,
publicado no DOU de 27 de agosto de 2010, o inciso VIII do
art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado
nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de
agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a
Portaria nº 29, de 11 de janeiro de 2011,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Indeferir o Pedido de Renovação de Autorização de Funcionamento para Empresas de Medicamentos, constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
EMPRESA: GAMMA COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
LTDA
ENDEREÇO: AVENIDA SANTA CATARINA, N° 66
BAIRRO: VILA SANTA CATARINA CEP: 04635000 - SÃO PAULO/
SP
CNPJ: 03.177.596/0001-98
PROCESSO: 25000.002432/00-12
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: Indefiro a petição, com base no
artigo 2º, parágrafo 2º, Item II, parágrafo único, da Resolução RDC nº
204/05. A empresa não encaminhou a documentação necessária: Relatório
de Inspeção e/ou Licença Sanitária com parecer técnico conclusivo
emitido pela VISA local (cadastro municipal não substitui a
Licença) e declaração expressa do Representante Legal e Responsável
Técnico de que a empresa possui Laboratório de Controle de Qualidade
de acordo com RESOLUÇÃO - RDC Nº 10, de 21 de março
de 2011.
EMPRESA: GLOBOMED COMERCIAL LTDA
ENDEREÇO: RUA ALENCAR ARARIPE, N° 574/578
BAIRRO: SACOMÃ CEP: 04253000 - SÃO PAULO/SP
CNPJ: 00.637.825/0001-11
PROCESSO: 25351.031175/01-91
MOTIVO DO INDEFERIMENTO: A empresa enviou Relatório de
Inspeção desatualizado (com mais de 1 ano da data da inspeção).