RESOLUÇÃO Nº 1.954, DE 6 DE MAIO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidente da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir retificação de publicação, caducidade de registro de medicamento e inclusão de nova apresentação comercial,
conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.00147-8
toxina botulínica tipo A
AGENTE PARALISANTE NEUROMUSCULAR
BOTOX 25000.005508/91-18 09/2012
COMERCIAL 1.0147.0045.001-2 36 Meses
100 U PO LIOF INJ CT FA VD INC
Não informado
1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
PRODOTTI LABORATÓRIO FARMACÊUTICO LTDA. 1.00858-4
ENOXAPARINA SÓDICA
ANTICOAGULANTES
ENOXIL 25351.024829/00-95 06/2006
COMERCIAL 1.0858.0228.001-8 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 10 SER PREENCH HYPAK VD INC X 0,2 ML
10072 PRODUTO BIOLOGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0858.0228.002-6 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 10 SER PREENCH HYPAK VD INC X 0,4 ML
10072 PRODUTO BIOLOGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0858.0228.003-4 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH HYPAK VD INC X 0,6 ML
10072 PRODUTO BIOLOGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0858.0228.004-2 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH HYPAK VD INC X 0,8 ML
10072 PRODUTO BIOLOGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0858.0228.005-0 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 2 SER PREENCH HYPAK VD INC X 1 ML
10072 PRODUTO BIOLOGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
BACILO DE CALMETTE-GUÉRIN (BCG) em suspensão
IMUNOESTIMULANTES
ImmuCyst 25351.331760/2009-12 09/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1300.1073.002-1 24 Meses
81 MG PO LIOF INJ CT FA VD INC
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00171-1
golimumabe
ANTINFLAMATORIOS
Simponi 25351.426204/2009-64 04/2016
COMERCIAL 1.0171.0184.001-2 24 Meses
50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML
Não informado
1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0171.0184.002-0 24 Meses
50 MG SOL INJ CT 1 SER PREENC X 0,5 ML ACOPLADA EM CANETA APLICADORA
Não informado
1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA