RESOLUÇÃO Nº 2.085, DE 13 DE MAIO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir renovação de registro do medicamento, alteração de produção do medicamento e registro de medicamento,
conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

CATALENT BRASIL LTDA 1.00175-4
ACETATO DE TOCOFEROL
VITAMINAS
Vitamina E 25351.013331/2005-73 07/2010
COMERCIAL 1.0175.0020.001-7 24 Meses
400 MG CAP FR PLAS OPC X 30
VITAMINA E
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0
CLORIDRATO DE CLINDAMICINA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
CLINDAMICIL 25000.000888/99-61 07/2009
COMERCIAL 1.1343.0062.003-5 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 16
CLINDAMICIL
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.1343.0062.004-3 24 Meses
300 MG CAP GEL DURA CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
CLINDAMICIL
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
OXCARBAZEPINA
ANTICONVULSIVANTES
OXCARB 25000.018965/98-49 04/2012
COMERCIAL 1.0497.1213.020-7 24 Meses
60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
Não informado
10247 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente