RESOLUÇÃO Nº 2.204, DE 20 DE MAIO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento, inclusão de nova concentração já aprovada no país e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

EMS S/A 1.00235-1
TACROLIMO
IMUNOSUPRESSOR
Referência - PROGRAF 25351.749619/2009-80 05/2016
COMERCIAL 1.0235.1031.004-9 24 Meses
5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO TACROLIMO
IMUNOMODULADOR
Referência - PROTOPIC E PROGRAF 25351.751589/2009-90
05/2016
COMERCIAL 1.0235.1030.012-4 24 Meses
5 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL
(EMB. HOSP)
TACROLIL
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
TACROLIMO
IMUNOSUPRESSOR
Referência - PROGRAF 25351.033155/2010-12 05/2016
COMERCIAL 1.0583.0729.001-5 24 Meses
1MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 ENV AL
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0583.0729.002-3 24 Meses
1MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL
(EMB. HOSP)
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.0583.0729.003-1 24 Meses
1MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 ENV AL
(EMB. HOSP).
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
LAB INDL FTCO ALAGOAS SA - LIFAL 1.01050-8
TACROLIMO
IMUNOSUPRESSOR
Referência - PROGRAF 25351.481888/2010-00 05/2016
INSTITUCIONAL 1.1050.0048.002-1 24 Meses
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10 ENV AL
LIFTALCROLIMUS
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1050.0048.003-1 24 Meses
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL
(EMB. HOSP).
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.1050.0048.004-8 24 Meses
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 ENV AL
(EMB. HOSP).
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS.
TACROLIMO
IMUNOSUPRESSOR
Referência - PROGRAF 25351.504100/2010-29 05/2016
COMERCIAL 1.1050.0049.001-9 24 Meses
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10 ENV AL
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1050.0049.002-7 24 Meses
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL
(EMB. HOSP)
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1050.0049.003-5 24 Meses
1 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 100 ENV AL
(EMB HOSP)
Não informado
1414 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ
REGISTRADA NO PAÍS