RESOLUÇÃO - RE Nº 2.309, DE 27 DE MAIO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
Referência - Plavix 25351.526000/2009-11 05/2016
COMERCIAL 1.1213.0419.001-7 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0419.002-5 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0419.003-3 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0419.004-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0419.005-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0419.006-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 35
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0419.007-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 98 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0419.008-4 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL AL X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6
MESALAZINA
OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO
Referência - MESACOL 25351.112727/2010-78 05/2016
COMERCIAL 1.7287.0412.007-0 24 Meses
800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0412.008-9 24 Meses
800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0412.009-7 24 Meses
800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0412.010-0 24 Meses
800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 50
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0412.011-9 24 Meses
800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0412.012-7 24 Meses
800MG CPRV CT BL AL PVDC INC X 600 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
TARTARATO DE BRIMONIDINA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Referência - ALPHAGAN 25351.551165/2010-23 05/2016
COMERCIAL 1.7287.0403.001-2 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.002-0 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 6 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.003-9 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.004-7 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.005-5 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.006-3 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.007-1 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.008-1 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 6 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.009-8 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.010-1 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.011-1 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0403.012-8 24 Meses
2,0 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - POLARAMINE 25351.551248/2010-20 05/2016
COMERCIAL 1.7287.0404.001-8 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS
Referência - POLARAMINE 25351.551248/2010-20 05/2016
COMERCIAL 1.7287.0404.002-6 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0404.003-4 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0404.004-2 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0404.005-0 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0404.006-9 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0404.007-7 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0404.008-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500(EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0404.009-3 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
OFLOXACINO
ANTINFECCIOSOS TOPICOS PARA USO OFTALMICO
Referência - OFLOX 25351.551280/2010-36 05/2016
COMERCIAL 1.7287.0405.001-3 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0405.002-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 6 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0405.003-1 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 10 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0405.004-8 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 12 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0405.005-6 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 25 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0405.006-4 24 Meses
3 MG/ML SOL OFT CX 50 FR PLAS OPC GOT X 5 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE NAFAZOLINA + MALEATO DE FENIRAMINA
DESCONGESTIONATES OFTALMICOS
Referência - CLARIL 25351.551612/2010-06 05/2016
COMERCIAL 1.7287.0406.001-9 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 10 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.002-7 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 06 FR PLAS OPC GOT X 10 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.003-5 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 10 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.004-3 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 10 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.005-1 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 10 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.006-1 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.007-8 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 06 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.008-6 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 10 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.009-4 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 12 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.010-8 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 10 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.011-6 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 25 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.7287.0406.012-4 24 Meses
0,25 MG/ ML + 3 MG/ML SOL OFT CT 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML
CLANISTIL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6
CITRATO DE SILDENAFILA
VASODILATADORES
Referência - VIAGRA 25351.707436/2009-52 05/2016
COMERCIAL 1.0216.0221.001-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.002-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.003-6 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.004-4 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.005-2 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.006-0 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.007-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.008-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.009-5 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 12
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.010-9 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.011-7 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 2
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0216.0221.012-5 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.06773-8
FENOFIBRATO MICRONIZADO
ANTILIPEMICOS
Referência - LIPIDIL 25351.394329/2008-37 05/2016
COMERCIAL 1.6773.0337.001-9 24 Meses
200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 10
FENOBRATY
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0337.002-7 24 Meses
200 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
FENOBRATY
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 1.01819-6
DICLOFENACO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - Voltaren 25351.065417/2009-14 05/2016
COMERCIAL 1.1819.0097.001-2 24 Meses
50 MG COMP REV OR CT BL PLAS INC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1819.0097.002-0 24 Meses
50 MG COMP REV OR CT BL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO