RESOLUÇÃO-RE Nº 2.322, DE 27 DE MAIO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria Nº 633 publicada no DOU de 12 de Maio de 2011,

e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração, Inclusão, Retificação, Revalidação e o Desarquivamento dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MULTIPLEX)
- CLASSE II25000.025086/99-17
i-STAT CARTRIDGE EC8 +
FABRICANTE : ABBOTT POINT OF CARE INC. - ESTADOS UNIDOS
Caixa com 25 cartuchos>
CLASSE : II 10055310988
8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ANTICORPO DO VIRUS DA IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA ADQUIRIDA TIPO 1, TIPO 2 E TIPO 1 SUBGRUPO O (HIV)25000.038333/99-19
PRISM HIV O PLUS ASSAY KIT
FABRICANTE : ABBOTT GMBH & CO. KG - ALEMANHA
1 frasco (324 mL) de Micropartículas; 1 frasco (331 mL) de Conjugado; 3 frascos (10,4 mL cada) de Calibrador Negativo; 3 frascos (10,4 mL cada) de Calibrador Positivo; 1 frasco (16 mL) de Concentrado 20x de Sonda.; 3 frascos (10,4 mL cada) de Controle Positivo; 1 frasco (306 mL) de Diluente de Sonda.>
CLASSE : III 10055311090
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.188000/2006-77
GLUCOSE AND KETONE CONTROL SOLUTIONS - SOLUCOES CONTROLE DE GLICOSE E CETONA
FABRICANTE : ABBOTT DIABETES CARE - REINO UNIDO
3 frascos x 3 mL>
3 frascos x 4 mL>
6 frascos x 4 mL>
CLASSE : II 80146501377
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
TIROXINA (T4) 25351.398632/2006-47
ARCHITECT T-UPTAKE CONTROLS / ARCHITECT T-UPTAKE CONTROLES
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS
2 Frascos de 4,0 mL cada
CLASSE : II 80146501384
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
TEMPO DE PROTROMBINA (TP) 25351.001788/2008-88
i-STAT PT/INR Cartridge
FABRICANTE : ABBOTT POINT OF CARE INC - ESTADOS UNIDOS
Kit para 24 testes - 24 cartuchos>
CLASSE : II 80146501510
8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
PEPTÍDEO NATRIURÉTICO CEREBRAL HUMANO (BNP)
25351.384501/2007-63
i-STAT BNP CARTRIDGE
FABRICANTE : ABBOTT POINT OF CARE INC. - ESTADOS UNIDOS
Caix com25 cartuchos.>
CLASSE : II 80146501545
8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ÁCIDO NUCLÉICO NUCLEAR DE VÍRUS DE HEPATITE B (HBV) 25351.360047/2008-36
ABBOTT REALTIME HBV CONTROLS / ABBOTT REALTIME HBV CONTROLES
FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR INC. - ESTADOS UNIDOS
Embalagem com 24 frascos: Controle Negativo- 8x1,3mL; Controle
Positivo Baixo- 8x1,3mL; Controle Positivo Alto- 8x1,3mL.>
CLASSE : III 80146501584
8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo
ÁCIDO NUCLÉICO DE VÍRUS DE HEPATITE C (HCV) 25351.396619/2008-15
ABBOTT REALTIME HCV CONTROLS - ABBOTT REALTIME HCV CONTROLES
FABRICANTE : ABBOTT MOLECULAR INC - ESTADOS UNIDOS
Embalagem com 24 frascos: Controle Negativo- 8x1,8mL; Controle Positivo Baixo- 8x1,3mL; Controle Positivo Alto- 8x1,3mL.>
CLASSE : III 80146501586
8411 - INCLUSÃO de Novo(s) Fabricante(s) no Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, pertencente ao mesmo grupo
ARGOSLAB DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA LABORATÓRIOS LTDA 8.04648-1
ZINCO 25351.231095/2010-46
ZINCO LTA
FABRICANTE : LTA SRL - ITÁLIA
Código CC02750: Reagente A:5 x 8 ml; Reagente B:1 x 10 ml; Padrão: 1 x 5 ml.>
CLASSE : I 80464810071
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ANTICORPO PARA ZONA PELÚCIDA 25351.310074/2010-89
Anticorpo Antizona Pelúcida Látex
FABRICANTE : BIOSERV DIAGNOSTICS GMBH - ALEMANHA
Kit para 50 testes - Suspensão antigênica de Zona Pelúcida: 0,55 ml;
Controle positivo: 0,30 ml; Controle negativo: 0,30 ml; Tampão de diluição: 30 ml>
CLASSE : I 80464810092
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BAYER S.A. 8.03843-8
Monitor Para Teste de Glicose no Sangue 25351.311831/2009-11
CONTOUR TS (MEDIDOR DE GLICOSE SANGUÍNIA) - BAYER
FABRICANTE : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BAYER HEALTHCARE LLC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80384380012
80013 - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Advertências ou Precauções do EQUIPAMENTO
BECKMAN COULTER DO BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS DE LABORATÓRIO LTDA1.00331-2
CALIBRADORES E PADRÕES MULTIPARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.280308/2006-
73
IMMAGE CSF CALIBRATOR
FABRICANTE : BECKMAN COULTER INC. - ESTADOS UNIDOS
2 frascos x 3 mL>
CLASSE : II 10033120500
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG)
25351.118785/2006-11
VIKIA HBSAG
FABRICANTE : BIOMERIEUX BRASIL S/A - BRASIL
25 testes>
CLASSE : III 10158120579
8011 - ALTERAÇÃO do Fabricante do Registro/Cadastro de Produtos ou FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
DIASORIN LTDA 1.03398-4
PROGESTERONA 25351.277196/2006-73
LIAISON PROGESTERONA CONTROLES
FABRICANTE : DIASORIN INC. - ESTADOS UNIDOS
Controle Nível 1 (2 x 2,0 ml), Controle Nível 2 (2 x 2,0 ml)>
CLASSE : I 10339840239
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.
DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA
1.02318-1
CORANTES HEMATOPATOLÓGICOS 2500506617696
HEMATOXILINA DE GILL
FABRICANTE : DOLES REAGENTES E EQUIPAMENTOS PARA LABS LTDA - BRASIL
1.000mL
500mL
CLASSE : I 10231810017
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro.
FUJIFILM NDT SISTEMAS MÉDICOS LTDA 1.02474-1
Digitalizador de Imagens Radiograficas 25351.157794/2006-27
LEITORA DE IMAGEM FCR PROFECT ONE (CR-IR 368)
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO
CLASSE : I 10247419032
8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte
GE HEALTHCARE CLINICAL SYSTEMS EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 8.00353-6
Aparelho de Ultra-Som 25351.308431/2006-66
SISTEMA DE ULTRASOM LOGIQ E
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS (CHINA) CO. LTD. - CHINA
LOGIQ e
CLASSE : II 80035360028
8065 - Alteração da Composição de EQUIPAMENTO Importado ou Nacional
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte
Aparelho de Ultra-Som 25351.330613/2010-86
SISTEMA DE ULTRASSOM VIVID P3
FABRICANTE : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍNDIA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : WIPRO GE HEALTHCARE PRIVATE LTD - ÍNDIA
VIVID P3
CLASSE : II 80035360110
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6
Equipamento de Tomografia Computadorizado 25351.112235/2006-98
BRIGHTSPEED
FABRICANTE : GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. - CHINA
FABRICANTE : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JAPÃO
FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE HANGWEI MEDICAL SYSTEMS CO. LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JAPÃO
Brightspeed Edge 8 Slice Edition
Brightspeed Elite 16 Slice Edition
Brightspeed Excel 4 Slice Edition
CLASSE : III 80071260079
8083 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Grande Porte
GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6
REAGENTES PARA IMUNOHEMATOLOGIA - RH-HR - ORIGEM
MONOCLONAL 25351.307582/2005-16
DG GEL NEUTRAL/COOMBS
FABRICANTE : DIAGNOSTIC GRIFOLS - ESPANHA
DG Gel Natural / Coombs 48 placas Perfil: (4 x N / 4 x AHG)>
CLASSE : III 80134860097
8100 - Desarquivamento de Processo ou Petição a pedido da empresa
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
POTÁSSIO 25000.037531/96-02
REATIVO SECO VITROS* PARA POTÁSSIO K
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
25 envelopes com 1 slide
5 cartuchos com 50 slides
CLASSE : II 10132590209
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
1.03773-9
TOXOPLASMA GONDII 25351.319502/2009-69
Toxolplasmose IgM
FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
Embalagem para 192 testes>
Embalagem para 288 testes>
Embalagem para 384 testes>
Embalagem para 480 testes>
Embalagem para 96 testes>
Embalagem para 960 testes>
CLASSE : III 10377390119
8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos
para Diagnóstico de uso in vitro
TOXOPLASMA GONDII 25351.319508/2009-23
Toxoplasmose IgG ELISA
FABRICANTE : KATAL BIOTECNOLOGICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
Embalagem para 192 testes>
Embalagem para 288 testes>
Embalagem para 384 testes>
Embalagem para 480 testes>
Embalagem para 96 testes>
Embalagem para 960 testes>
CLASSE : III 10377390120
8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
KOVALENT DO BRASIL LTDA 8.01153-1
ATIVIDADE TOTAL DE CREATINOQUINASE
25351.265224/2005-29
CK-NAC DGKC/IFCC
FABRICANTE : KOVALENT DO BRASIL LTDA - BRASIL
R1 1x40mL + R2 1x10mL>
R1 2x40mL + R2 2x10mL>
R1 3x20mL + R2 1x15mL>
R1 4x40mL + R2 4x10mL>
R1 5x40mL + R2 1x50mL>
CLASSE : II 80115310044
8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos
para Diagnóstico de uso in vitro
KTK INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA1.02298-2
Aparelho de Anestesia 25351.033788/2005-02
APARELHO DE ANESTESIA ORIGAMI
FABRICANTE : KTK INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : KTK INDUSTRIA, IMPORTACAO, EXPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
ORIGAMI
CLASSE : III 10229820094
8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e Pequeno Porte
LABINBRAZ COMERCIAL LTDA 1.02685-9
ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG)
25351.398947/2005-11
Hepatitis B (HBsAg) ELISA
FABRICANTE : WIENER LABORATORIOS S.A.I.C. - ARGENTINA
Kit para 96 determinações>
CLASSE : III 10268590188
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ANTICORPO TOTAL NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B
(ANTI-HBCAG)25351.398925/2005-43
HEPATITIS B (ANTI-HBc) ELISA
FABRICANTE : WIENER LABORATÓRIOS S.A.I.C. - ARGENTINA
kit para 96 determinações.>
CLASSE : III 10268590189
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA 1.03174-9
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO
OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS25351.017438/2011- 66
ESCOVA PARA CITOLOGIA MTW
FABRICANTE : MTW ENDOSCOPIE - ALEMANHA
MODELO 0803101: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0803102: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0803201: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0803202: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0804101: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0804102: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0804201: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0804202: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0805101: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0805102: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0805201: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0805202: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0806101: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0806102: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0806201: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0806202: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0812101: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0812201: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0822251: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0823101: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 0823201: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 11080402: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 11080602: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 11081201: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 11082301: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE; MODELO 130812201: EMBALAGEM COM 1 UNIDADE;
CLASSE : I 10317490100
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1
FOSFATASE ALCALINA (FAL OU ALP) 25000.035037/96-87
FOSFATASE ALCALINA LIQUIFORM
FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL
CLASSE : II 10009010050
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
MEDICALTEC LTDA 8.01144-1
Caneta Para Eletrobisturi 25351.323201/2010-80
CANETA ELETROCIRÚRGICA PARA CAUTERIZAÇÃO RESVESTIDA NÃO ESTÉRIL
FABRICANTE : DEROYAL INDUSTRIES, INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DeRoyal Cientifica de Latinoamérica S. A. - COSTA RICA
FABRICANTE : DEROYAL INTERCONTINENTAL, S.A. - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : DEROYAL INTERCONTINENTAL, S.A. - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : DEROYAL INDUSTRIES, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DeRoyal Cientifica de Latinoamérica S. A. - COSTA RICA
88-000006; 88-000007; 88-101521; 88-101522
CLASSE : II 80114410033
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Aparelho Auditivo com Transmissor para Implante Coclear
25351.332490/2010-29
PROCESSADOR DE SOM DE SERIE PLATINUM
FABRICANTE : ADVANCED BIONICS, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ADVANCED BIONICS, LLC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80047300357
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
Aparelho Auditivo com Transmissor para Implante Coclear
25351.332512/2010-47
PROCESSADOR DE SOM
FABRICANTE : ADVANCED BIONICS, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ADVANCED BIONICS, LLC - ESTADOS UNIDOS
HARMONY AURIA
PROCESSADOR DE SOM AURIA
PROCESSADOR DE SOM PLATINUM BTE
CLASSE : II 80047300358
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
PHADIA DIAGNOSTICOS LTDA 8.02541-8
ANTICORPO PARA DOENÇA CELÍACA 25351.495051/2006-52
ELIA CELIKEY IgA WELL
FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA
48 testes
CLASSE : II 80254180063
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
ANTICORPO PARA DOENÇA CELÍACA 25351.495366/2006-08
ELIA CELIKEY IGG WELL
FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA
24 testes (2 canetas com 12 pocos cada)
CLASSE : II 80254180064
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
IMUNOGLOBULINA G 25351.495505/2006-95
ELIA IgG CONJUGATE 50
FABRICANTE : PHADIA AB - SUÉCIA
6 x 50 determinacoes (6 frascos x 5 ml)
CLASSE : II 80254180067
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
PLAST-LABOR IND. E COM. DE EQUIP. HOSP. E LAB.LTDA
8.00356-7
MEIOS DE CULTURA, SUPLEMENTOS E DISPOSITIVOS DESTINADOS SIMULTANEAMENTE À SEMEADURA PRIMÁRIA E AO TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS25351.240808/2004-19
FAMÍLIA MEIO DE CULTURA DESTINADO À SEMEADURA PRIMÁRIA OU TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS - PLAST LABOR
FABRICANTE : COPAN ITALIA SPA - ITÁLIA
Copan Venturi Transystem Mini Tip Meio Amies Líquido> Código 142C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em aluminio); Código 126C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em aluminio leve); Copan Venturi Transystem Meio Amies Agar Gel> Código 108C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em plástico); Código 134C - 50 unidades (1 tubo com 2 hastes em plástico); Copan Venturi Transystem Mini Tip Meio Amies Agar Gel> Código 110C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em alumínio); Código 124C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em aluminio leve); Código 190C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste flexivel em aluminio tocido); Copan Venturi Transystem Meio Amies Agar Gel com Carvão> Código 114C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em plástico); Código 136C - 50 unidades (1 tubo com 2 hastes em plástico); Copan Venturi Transystem Mini Tip Meio Amies Agar Gel com Carvão> Código 116C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em alumínio); Código 125C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em alumínio leve); Código 192C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste flexível em alumínio torcido); Copan Venturi Transystem Meio Amies Líquido> Código 142C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em alumínio); Código 126C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em alumínio leve); Código 140C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em plástico); Código 191C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste flexível em alumínio torcido); Código 138C - 50 unidades (1 tubo com 2 hastes em plástico); Código 140CQ - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em plástico, ponta em poliéster); Código 138CQ - 50 unidades (1 tubo com 2 hastes em plástico, ponta em poliéster); Copan Venturi Transystem Meio Stuart Líquido> Código 141C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em plástico); Código 141CQ - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em plástico, ponta em poliéster); Código 139C - 50 unidades (1 tubo com 2 hastes em plástico); Código 139CQ - 50 unidades (1 tubo com 2 hastes em plástico, ponta em poliéster); Código 143C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em alumínio); Código 127C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em alumínio leve); Código 195C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste flexível em alumínio torcido); Copan Venturi Transystem Meio Stuart Agar Gel> Codigo 113C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em alumínio); Codigo 111C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em plástico); Codigo 135C - 50 unidades (1 tubo com 2 hastes em plástico); Copan Venturi Transystem Meio Cary Blair Agar Gel> Código 132C - 50 unidades (1 tubo com 1 haste em plástico);
CLASSE : I 80035670011
8442 - Alteração de Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro por inclusão de produto
8448 - Alteração da Composição de Família de Registro/Família de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 1.02693-6
ALBUMINA 25351.032717/01-06
ALBUMINA
FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL
APRESENTAÇÃO 2: R1: 500ML; R2: 2ML>
APRESENTAÇÃO1: R1: 250ML; R2: 2ML>
CLASSE : II 10269360114
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA 1.03451-6
FERRITINA 25351.199524/2009-15
CALIBRADOR FERRITINA DIMENSION
FABRICANTE : SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC - ESTADOS UNIDOS
Kit de 10 x 1 ml :2 frascos (Nível 1, 1.0 mL por frasco); 2 frascos (Nível 2, 1.0 mL por frasco); 2 frascos (Nível 3, 1.0 mL por frasco); 2 frascos (Nível 4, 1.0 mL por frasco); 2 frascos (Nível 5, 1.0 mL por frasco)>
Kit de 10 x 2 ml :2 frascos (Nível 1, 2.0 mL por frasco); 2 frascos (Nível 2, 2.0 mL por frasco); 2 frascos (Nível 3, 2.0 mL por frasco); 2 frascos (Nível 4, 2.0 mL por frasco); 2 frascos (Nível 5, 2.0 mL por frasco)>
CLASSE : II 10345161360
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3
Equipamento Cirurgico Para Ortopedia 25351.237288/2006-11
HEAVY DUTY MOTORES CIRURGICOS
FABRICANTE : STRYKER INSTRUMENTS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : STRYKER DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : STRYKER INSTRUMENTS - ESTADOS UNIDOS
CONSOLE 296-115 (100-120V ~ 50-60Hz)
CONSOLE 296-210 (220-240V ~ 50-60Hz)
CLASSE : II 80005430116
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte
SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA 8.01052-2
ANTICORPO TOTAL PARA ANTÍGENO E DE VÍRUS DE HEPATITE B (ANTI-HBEAG)25351.002161/2006-82
ANTI HBE SYM
FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL
192 TESTES
480 TESTES
96 TESTES
960 TESTES
CLASSE : III 80105220044
8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
CPAP de Nivel Duplo 25351.172893/2006-39
BIPAP RESPIRONICS
FABRICANTE : RESPIRONICS INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : RESPIRONICS GEORGIA, INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZEN) CO., LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : RESPIRONICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SHENZEN) CO., LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : MINI MITTER COMPANY INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : RESPIRONICS GEORGIA, INC. - ESTADOS UNIDOS
Bipap Auto com Bi-Flex
Bipap Auto com Bi-Flex M Series
CLASSE : II 80102510238
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPAMENTOS de Médio e Pequeno Porte
Mesa Cirurgica 25351.679951/2009-55
ALLEN SPINE SYSTEM
FABRICANTE : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : HILL-ROM SAS - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I
80037 - Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS a pedido da Empresa