RESOLUÇÃO-RE Nº 2.376, DE 2 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidente da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria Nº 633 publicada no DOU de 12 de Maio de 2011, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Revalidação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

As Revalidações indicadas na relação anexa foram concedidas nos termos da RDC n.º 185/2001, apenas os documentos exigidos para fins de revalidação indicados na referida resolução foram considerados. O registro/cadastro foi revalidado tal qual como concedido originalmente, qualquer alteração que eventualmente tenha sido encaminhada na petição de revalidação, foi desconsiderada.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A 1.03494-5
Porcelana/ Cerâmica Odontológica 25351.348201/2005-59
SISTEMA VITRO-CERAM (ALUMINA)
FABRICANTE : ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A - BRASIL
CLASSE : II 10349450047
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Agentes Cimentantes 25351.387752/2005-38
CEMENT-POST
FABRICANTE : ANGELUS INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S/A - BRASIL
CLASSE : II 10349450048
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
Sondas 25000.018416/99-91
ENTRIFLEX SONDA PARA ALIMENTACAO ENTERAL NAO ESTERIL
FABRICANTE : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD. - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE
GROUP LP - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : CINCINNATI DISTRIBUTION CENTER - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRODUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHILE
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA
Embalagem individual nao esteril acondicionada em caixa com 10 unidades, nas apresentacoes comprimento (91cm, 109cm); com ou sem estilete; com ou sem injetor lateral
CLASSE : II 10349000135
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES 8.00367-5
Aplicador e Misturador de Cimento Ortopedico 25351.487523/2006-01
KIT DE VERTEBROPLASTIA BIO ENGENHARIA
FABRICANTE : BIO ENGENHARIA E INDUSTRIA DE IMPLANTES - BRASIL
CLASSE : III 80036750017
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPITALAR LTDA 1.02564-0
Baloes Dilatadores 25351.322420/2006-99
CATETER BALAO HYPERLITE PARA DILATACAO DE VASOS
FABRICANTE : ATRIUM MEDICAL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
80001, 80002, 80003, 80004, 80005, 80012, 80013, 80014, 80015, 80020, 80021, 80022, 80023, 80024, 80025, 80031, 80032, 80033, 80034, 80035, 80051, 80053,80054, 80055, 80056, 80057, 80059, 80063, 80065, 80066, 80067, 80068, 80069,80071, 80074, 80075, 80077, 80078, 80079, 80080, 80081, 80083, 80087, 80089,80090, 80091, 80092, 80093, 80095
CLASSE : IV 10256400023
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
BRAZIL IMPORT LTDA 8.01175-8
Sistema de Drenagem e Monitoracao de Pressao 25351.183942/2005-88
UNIDADE DE DRENAGEM TORACICA PLEUR-EVAC
FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BRAZIL IMPORT LTDA - BRASIL
A-8000I-06
A-8000I
A-8000-08L
A-8000-08LF
A-8000-12
A-8000-12LF
A-8002-08L
A-8002-08LF
A-8020-08L
A-8020-08LF
CLASSE : II 80117580014
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CAMBREX BIO CIÊNCIA BRASIL LTDA 8.02786-5
Materiais para Detecção de Endotoxinas 25351.409291/2006-42
LAL KINETIC-QCL / LISADO
FABRICANTE : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LONZA WALKERSVILLE, INC. - ESTADOS UNIDOS
Sensibilidade < 0,005 - 50 EU/ml - Catálago: K50-643L e Catálago: K50-643U
CLASSE : II 80278650013
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2
Cateteres 25351.260279/2006-23
CATETER ANGIOGRAFICO BALT
FABRICANTE : BALT EXTRUSION - FRANÇA
Cateter 3F : Fio Guia recomendado: .021" (diâmetro) e comprimento de 50 ou 70 cm. Cateter 4F: Fio Guia recomendado: .035" (diâmetro) e comprimento de 70 ou 100cm. Cateter 5F: Fio Guia recomendado: .038" (diâmetro) e comprimento de 70 ou 110cm.
CLASSE : IV 80065320072
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 1.05924-3
Canulas 25351.410933/2005-75
CANULA NASAL AJUSTAVEL SOBRE ORELHAS - HUDSON RCI
FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - MÉXICO
FABRICANTE : TELEFLEX MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
1100; 1101; 1102; 1103; 1104; 1108; 1109; 1110; 1111; 1810; 1812; 1814; 1816; 1817; 1818; 1819; 1820
1821; 1822; 1823; 1824; 1825; 1826; 1827; 1828; 1830; 1831; 1837; 1838; 1839; 1843; 1844; 1845; 1920; 1921
CLASSE : I 10342600031
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA 8.00102-9
Instrumentos de Uso Odontologico 25351.056693/2005-59
INSTRUMENTO CIRURGICO ODONTOLOGICO
FABRICANTE : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : CONEXÃO SISTEMAS DE PRÓTESE LTDA - BRASIL
Fresa Cônica 3,5x10, Fresa Cônica 3,5x11,5, Fresa Cônica 3,5x13, Fresa Cônica 3,5x15, Fresa Cônica 4,3x10, Fresa Cônica 4,3x11,5, Fresa Cônica 4,3x13, Fresa Cônica 4,3x15, Fresa Cônica 5,0x10, Fresa Cônica 5,0x11,5, Fresa Cônica 5,0x13, Fresa Cônica 5,0x15, Fresa Cônica 6,0x10, Fresa Cônica 6,0x11,5, Fresa Cônica 6,0x13, Fresa Cônica 6,0x15, Fresa Counter Sink Enxerto, Fresa Counter Sink Hex.Ext.3,3, Fresa Counter Sink Hex.Ext.3,75/4,0, Fresa Counter Sink Hex.Ext.5,0, Fresa Counter Sink Hex. Int.3,75, Fresa Counter Sink 3,0 - Extra, Fresa Counter Sink 4,0 - Extra, Fresa Counter Sink 5,0 - Extra, Fresa Counter Sink 6,0 - Extra, Fresa Counter Sink 7,0 - Extra, Fresa Counter Sink 8,0 - Extra, Fresa Counter Sink MS3,3 - Guide, Fresa Counter Sink MS3,75/4,0 - Guide, Fresa Counter Sink CM3,75/4,0 - Guide, Fresa Counter Sink CAR4,0, Fresa Counter Sink C.M.3,75/4,0, Fresa Counter Sink C.M.3,75/4,0 EXP, Fresa Counter Sink C.M.3,5, Fresa Counter Sink C.M.3,75/4,0 EXP, Fresa Counter Sink C.M.5,0 Fresa Helicoidal 0,8mm, Fresa Helicoidal 1,0mm, Fresa Helicoidal 1,0mm Longa, Fresa Helicoidal 1,3mm , Fresa Helicoidal 1,6mm, Fresa Helicoidal 1,6mm Longa, Fresa Helicoidal 2,0, Fresa Helicoidal 2,8, Fresa Helicoidal 3,0, Fresa Helicoidal 3,15, Fresa Helicoidal 3,35, Fresa Helicoidal 4,35, Fresa Helicoidal Ø2,0 p/ Prototipagem, Fresa Helicoidal Ø3,0 p/ Prototipagem, Fresa Helicoidal Ø3,15 p/ Prototipagem, Fresa Helicoidal Ø3,35 p/ Prototipagem, Fresa Cônica 4,0x11,5, Fresa Cônica 4,0x15
Fresa Counter Sink Hex.Ext.3,3/3,75/4,0
Fresa Helicoidal Ø2,0 p/ Carga Imediata, Fresa Helicoidal Ø3,0 p/ Carga Imediata, Fresa Helicoidal Ø3,15 p/ Carga Imediata, Fresa Helicoidal Ø3,35 p/ Carga Imediata, Fresa Helicoidal Escalonada Ø2,0 p/ Zigomatico, Fresa Helicoidal Escalonada Ø2,8 p/ Zigomatico, Fresa Helicoidal Ø 3,3 p/ Zigomatico, Fresa Helicoidal ø2,0 Longa, Fresa Helicoidal ø3,0 Longa, Fresa Helicoidal 3,15 Longa, Fresa Helicoidal 3,35 Longa, Fresa Helicoidal 1,2mm Longa , Fresa Helicoidal 1,2mm Curta, Fresa Helicoidal Ø1,4mm - Guide, Fresa Helicoidal Ø2,0mm - Guide, Fresa Helicoidal Ø2,8mm - Guide, Fresa Helicoidal Ø3,0mm - Guide, Fresa Helicoidal Ø3,15mm - Guide, Fresa Helicoidal Ø3,35mm - Guide, Fresa Esférica p/ Zigomatico, Fresa Esférica 3,0, Fresa Esférica 4,0, Fresa Esférica 5,0, Fresa Esférica 6,0, Fresa Esférica 7,0, Fresa Esférica 8,0, Fresa Pilot 2,0x2,7, Fresa Pilot 2,0x3,0, Fresa Pilot 3,0x4,3, Fresa Pilot p/ Zigomatico, Fresa Punch Ø2,0mm, Fresa Punch Ø4,0mm, Fresa Punch - Guide, Fresa tipo J 0,8mm, Fresa tipo J 1,0mm Longa, Fresa tipo J 1,0mm Curta, Fresa tipo J 1,3mm, Fresa tipo J 1,6mm Longa, Fresa Lança, Fresa Lança p/ Zigomatico, Fresa Lança Ø2,0mm - Guide, Fresa Lança Ø 1,0X 5mm, Fresa de Resgate Rosca ø1,8, Fresa de Resgate Rosca ø2,0, Fresa de Resgate Rosca ø2,5, Extrator Gengival
Macho de Rosca MS3,3 - Guide
Trefina 3,55 Curta, Trefina 3,55 Longa, Trefina 3,75 Curta, Trefina 3,75 Longa, Trefina 4,25 Curta, Trefina 4,25 Longa, Trefina 4,55 Curta, Trefina 4,55 Longa, Trefina 5,25 Curta, Trefina 5,25 Longa, Trefina 6,25 Curta, Trefina 6,25 Longa, Trefina 7,25 Curta, Trefina 7,25 Longa
CLASSE : I 80010290007
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CONTROLLER COMERCIO E SERVICOS LTDA 1.04101-3
Lancetas 25351.169874/2006-25
MICROLANCETA BIOLAND
FABRICANTE : BIOLAND TECHNOLOGY LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : BIOLAND TECHNOLOGY LTD. - CHINA
G423-L
CLASSE : II 10410130009
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
DENTSCARE LTDA 8.01723-1
Vernizes Odontologicos 25351.452298/2005-01
DUOFLUORID XII
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDAME - BRASIL
CLASSE : I 80172310027
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Cimento de Ionômero de Vidro 25351.452306/2005-10
MAXXION R RADIOPACO
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDAME - BRASIL
CLASSE : II 80172310028
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Agentes Clareadores Dentais 25351.452302/2005-23
WHITENESS SUPER
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : FGM PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDAME - BRASIL
CLASSE : I 80172310029
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
GENZYME DO BRASIL LTDA 8.01496-7
Solucao Conservante 25351.414202/2005-07
CELSIOR
FABRICANTE : GENZYME POLYCLONALS S.A.S. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : GENZYME POLYCLONALS S.A.S. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : GENZYME IRELAND LIMITED - IRLANDA
CLASSE : II 80149670005
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA 1.02477-0
Kit Cirurgico 25351.208036/2005-01
KIT BPS - A - KIT DESCARTÁVEL PERCUTÂNEO PARA: VERTEBROPLASTIA, OSTEOPLASTIA E LIBERAÇÃO CONTROLADA DE BIOMATERIAIS
FABRICANTE : G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10247700037
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A 1.03444-2
Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios 25351.110602/2006-19
KIT CIRÚRGICO ZIGOMÁTICO
FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
DISTRIBUIDOR : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A - BRASIL
CLASSE : I 10344420039
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Embalagem para Esterilizacao 25000.049819/99-82
ENVELOPES E ROLOS DE TYVEK COM INDICADORES QUÍMICOS STERRAD
FABRICANTE : ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : JOHNSON & JOHNSON MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS - ESTADOS UNIDOS
Envelope de Tyvek Rolo de Tyvek
CLASSE : I 10132590531
8036 - Revalidação de Cadastramento (Isenção) de MATERIAL de Uso Médico IMPORTADO
Grampeador Cirurgico 25351.200408/2004-62
GRAMPEADORES CURVOS CONTOUR
FABRICANTE : (FABRICADO POR ETHICON ENDO-SURGERY, INC SA DE CV - MEXICO) PARA ETHICON ENDO-SURGERY INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : FABRICADO POR ETHICON ENDO-SURGERY, INC SA DE CV - MÉXICO PARA ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RICO
Grampeador curvo com corte contour - tecido espesso 30mm /
Grampeador curvo com corte contour - tecido espesso 40mm /
Grampeador curvo com corte contour - tecido normal 30mm /
Grampeador curvo com corte contour - tecido normal 40mm /
CLASSE : II 80145900750
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Fio de Sutura 25351.215962/2005-25
KIT CATARATA
FABRICANTE : JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - BRASIL
CLASSE : IV 80145900897
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Instrumental Para Endoscopia 25351.332493/2006-99
INSTRUMENTAL BIPOLAR PARA ENDOSCOPIA AESCULAP
ARTICULADO CORTANTE
FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
PM400R / PM404R / PM407R / PM409R / PM414R / PM416R / PM430R / PM434R / PM437R / PM439R / PM444R / PM446R / BC685R / BC686R / BC687R / BC688R / BC689R / BC690R / BH686R / BH687R / BH689R.
CLASSE : I 80136990522
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDI HOUSE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA1.01818-2
Vestimenta Cirurgica 25351.027649/01-09
TOUCA CIRURGICA DESCARTAVEL MEDI HOUSE
FABRICANTE : MEDI HOUSE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE
PRODUTOS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL
CLASSE : I 10181829028
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
NOVO NORDISK FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 8.01512-1
Aplicadores 25000.007780/95-39
NOVOPEN
FABRICANTE : NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA
FABRICANTE : NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : NOVO NORDISK (CHINA) PHARMACEUTICAL CO., LTD. - CHINA
DISTRIBUIDOR : NOVO NORDISK A/S - DINAMARCA 3
CLASSE : II 10176620003
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Gel 25000.025072/96-51
INTRASITE GEL-HIDROGEL PRE-MISTURADO PARA CURATIVO
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO
Embalagem contendo Intrasite Gel-Hidrogel Pre-Misturado para Curativo, esterilizado a vapor saturado, acondicionado em bisnagas de dose única de 8, 15 ou 25g, e embalado em caixas com 10 unidades.
CLASSE : III 10178010033
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
PORTOMED COMERCIO E REPRESENTAÇÃO DE MATERIAIS ORTOPEDICOS LTDA. 8.01755-1
Brocas de Perfuracao Ossea 25351.029726/2006-79
BROCAS OSTEOMED
FABRICANTE : OSTEOMED CORP - ESTADOS UNIDOS
450-3701-SP, 450-3702-SP, 450-3703-SP, 450-3713-SP, 450-5702-SP, 450-5703-SP, 450-5713-SP, 450-6702-SP, 450-6703-SP, 450-6713-SP, 450-3001-SP, 450-3004-SP,450-3006-SP, 450-3008-SP, 450-3010-SP, 450-3040-SP, 450-3050-SP, 450-3060-SP, 450-3070-SP, 450-5008-SP, 450-5030-SP, 450-5035-SP, 450-5040-SP, 450-5045-SP,450-3101-SP, 450-3115-SP, 450-3116-SP, 450-3120-SP, 450-3140-SP, 450-3160-SP,450-3164-SP, 450-3166-SP, 450-3170-SP, 450-6116-SP, 450-6140-SP
CLASSE : II 80175510018
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
SCI TECH PRODUTOS MEDICOS LTDA 1.04139-6
Cateteres 25351.430157/2006-19
CATETER GUIA
FABRICANTE : SCI TECH PRODUTOS MEDICOS LTDA - BRASIL
4, 5, 6, 7, 8 e 9 F.
CLASSE : IV 10413960155
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
SYNCROFILM DISTRIBUIDORA LTDA 1.01833-3
Agulhas 25351.311541/2005-24
AGULHA ENDOSCOPICA FLEXIVEL
FABRICANTE : PRINCE MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : UROPLASTY B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
MFN-718; MFN 520
CLASSE : II 10183330056
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TRINKS INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME 8.00249-8
Instrumento para Dentistica 25351.392229/2006-12
INSTRUMENTOS CIRURGICOS NAO ARTICULADOS CORTANTES TRINKS
FABRICANTE : TRINKS INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL
0120 ALAVANCA APICAL DIREITA 302 PARA RAÍZES; 0121 ALAVANCA APICAL ESQUERDA 303 PARA RAÍZES; 0122 ALAVANCA APICAL RETA 304 PARA RAÍZES; 0123 ALAVANCA HEIDBRINK N° 1 RETA PARA RAÍZES; 0124 ALAVANCA HEIDBRINK N° 2 ESQUERDA PARA RAÍZES; 0125 ALAVANCA HEIDBRINK N° 3 DIREITA PARA RAÍZES; 0126 ALAVANCA SELDIN DIREITA 1L PARA RAÍZES; 0127 ALAVANCA SELDIN ESQUERDA 1R PARA RAÍZES; 0128 ALAVANCA SELDIN RETA N° 2 PARA RAÍZES; 0250 CINZEL CIRURGICO BIZELADO; 0251 CINZEL CIRURGICO BIBIZELADO; 0252 CINZEL CIRURGICO GOIVO; 0286 CURETA DE GRACEY N.º 1 - 2; 0287 CURETA DE GRACEY N.º 3 - 4; 0288 CURETA DE GRACEY N.º 5 - 6; 0289 CURETA DE GRACEY N.º 7 - 8; 0290 CURETA DE GRACEY N.º 9 - 10; 0291 CURETA DE GRACEY N.º 11 - 12; 0292 CURETA DE GRACEY N.º 13 - 14; 0293 CURETA DE GRACEY N.º 15 - 16; 0294 CURETA DE GRACEY N.º 17 - 18; 0295 CURETA DE LUCAS N.º 85; 0296 CURETA DE LUCAS N.º 86; 0297 CURETA DE LUCAS N.º 87; 0298 CURETA DE MCCALL N.º 1 - 10; 0299 CURETA DE MCCALL N.º 4 - 8; 0300 CURETA DE MCCALL N.º 7 - 9; 0301 CURETA DE MCCALL N.º 11 - 12; 0302 CURETA DE MCCALL N.º 13 - 14; 0303 CURETA DE MCCALL N.º 17 - 18; 0304 CURETA DE MCCALL N.º 19 - 20; 0308 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 0; 0309 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 0 INFANTIL; 0310 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 5; 0311 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 5 INFANTIL; 0312 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 11 ½; 0313 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 11 ½ INFANTIL; 0314 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 14; 0315 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 15 INFANTIL; 0316 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 16; 0317 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 16 INFANTIL; 0318 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 17; 0319 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 17 INFANTIL; 0320 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 18; 0321 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 19; 0322 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 20; 0323 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 19 INFANTIL; 0324 ESCAVADOR OU ESCARIADOR N.º 20 INFANTIL; 0325 ESCAVADOR HASTE LONGA N.º 1 (PARA PULPOTOMIA); 0326 ESCAVADOR HASTE LONGA N.º 2 (PARA PULPOTOMIA); 0327 ESCAVADOR HASTE LONGA N.º 3 (PARA PULPOTOMIA); 0328 ESCAVADOR HASTE LONGA N.º 4 (PARA PULPOTOMIA); 0329 ESCAVADOR HASTE LONGA N.º 5 (PARA PULPOTOMIA); 0330 ESCULPIDOR DISCOID - CLEOID; 0331 ESCULPIDOR DISCOID - CLEOID INFANTIL; 0332 ESCULPIDOR FRAHN SIMPLES N.º 2; 0333 ESCULPIDOR FRAHN SIMPLES N.º6; 0334 ESCULPIDOR FRAHN SIMPLES N.º 10; 0335 ESCULPIDOR HOLLEMBACK N.º 3; 0336 ESCULPIDOR HOLLEMBACK N.º 3 S; 0337 ESCULPIDOR HOLLEMBACK N.º 3 SS INFANTIL; 0338 ESCULPIDOR LECRON ADULTO; 0339 ESCULPIDOR LECRON INFANTIL; 0340 ESCULPIDOR P. K. THOMAS N.º 1; 0341 ESCULPIDOR P. K. THOMAS N.º 2; 0342 ESCULPIDOR P. K. THOMAS N.º 3; 0343 ESCULPIDOR P. K. THOMAS N.º 4; 0344 ESCULPIDOR P. K. THOMAS N.º 5; 0345 ESCULPIDOR ZAHLE; 0346 ESCULPIDOR HYLIN; 0347 ESCULPIDOR WARD N.º 1; 0348 ESCULPIDOR WARD N.º 2; 0364 EXTRATOR ou DESCOLADOR DE MOLT; 0365 EXTRATOR DE TARTARO Nº 3; 0366 EXTRATOR DE TARTARO Nº 33; 0367 EXTRATOR DE TARTARO Nº 34; 0368 GENGIVOTOMO DE KIRKLAND; 0369 GENGIVOTOMO DE ORBAN; 0370 LIMA DE SELDIN N.º 11 COM DENTES RETOS; 0371 LIMA DE SELDIN N.º 12 COM DENTES RETOS;
sindesmótomo
0262 CORTANTE BLACK SIMPLES N.º 26 (ENXADA); 0263 CORTANTE BLACK SIMPLES N.º 26 - S (ENXADA) ; 0264 CORTANTE BLACK SIMPLES N.º 44 (ENXADA) ; 0265 CORTANTE BLACK SIMPLES N.º 45 (ENXADA) ; 0266 CORTANTE BLACK SIMPLES N.º 47 (ENXADA) ; 0267 CORTANTE BLACK SIMPLES N.º 54 (ENXADA); 0268 CORTANTE BLACK SIMPLES N.º 82 (CINZEL) ; 0269 CORTANTE BLACK SIMPLES N.º 82 - S (CINZEL) ; 0270 CORTANTE BLACK SIMPLES N.º 85 (CINZEL) ; 0271 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 8 - 9 ; 0272 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 10 - 11 ; 0273 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 12 - 13 ; 0274 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 14 - 15 ; 0275 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 18 - 19; 0276 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 22 ; 0277 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 23 ; 0278 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 24 ; 0279 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 25 ; 0280 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 26 ; 0281 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 27 ; 0282 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 28 ; 0283 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 29 ; 0284 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 31 ; 0285 CORTANTE BLACK DUPLO N.º 32 - 33
CLASSE : I 80024980053
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Instrumentos cirúrgicos 25351.392246/2006-41
INSTRUMENTOS CIRURGICOS ARTICULADOS CORTANTES TRINKS
FABRICANTE : TRINKS INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL
0430 PINÇA LUER GOIVA 16 cm CURVA P/OSSO (ALVEOLOTOMO); 0431 PINÇA LUER GOIVA 16 cm RETA P/ OSSO (ALVEOLOTOMO); 0446 TESOURA CIRURGICA 15 cm RETA F/F P/ USO GERAL;0447 TESOURA CIRURGICA 15 cm RETA F/R P/ USO GERAL; 0448 TESOURA CIRURGICA 15 cm RETA R/R P/ USO GERAL; 0449 TESOURA CIRURGICA 15 cm CURVA F/F P/ USO GERAL; 0450 TESOURA CIRURGICA 15 cm CURVA F/R P/ USO GERAL; 0451 TESOURA CIRURGICA 15 cm CURVA R/R P/ USO GERAL; 0452 TESOURA CIRURGICA 17 cm RETA F/F P/ USO GERAL; 0453 TESOURA CIRURGICA 17 cm RETA F/R P/ USO GERAL; 0454 TESOURA CIRURGICA 17 cm RETA R/R P/ USO GERAL; 0455 TESOURA CIRURGICA 17 cm CURVA F/F P/ USO GERAL; 0456 TESOURA CIRURGICA 17 cm CURVA F/R P/ USO GERAL; 0457 TESOURA CIRURGICA 17 cm CURVA R/R P/ USO GERAL; 0458 TESOURA GOLDMAN FOX 13 cm SERRILHADA P/ PERIODONTIA; 0459 TESOURA IRIS OU GENGIVA RETA 12 cm; 0460 TESOURA IRIS OU GENGIVA CURVA 12 cm; 0461 TESOURA MAYO STILLE 15 cm RETA P/ USO GERAL; 0462 TESOURA MAYO STILLE 15 cm CURVA P/ USO GERAL; 0463 TESOURA METZEMBAUM 12 cm RETA P/ USO GERAL; 0464 TESOURA METZEMBAUM 12 cm CURVA P/ USO GERAL; 0465 TESOURA METZEMBAUM 15 cm RETA P/ USO GERAL; 0466 TESOURA METZEMBAUM 15 cm CURVA P/ USO GERAL; 0467 TESOURA NOYES IRIS RETA 12 cm P/ MICRO CIRURGIA; 0468 TESOURA NOYES IRIS CURVA 12 cm P/ MICRO CIRURGIA; 0469 TESOURA OURO RETA 10 cm P/ CORTE METAL; 0341 TESOURA OURO CURVA 10 cm P/ CORTE METAL; 0344 TESOURA SPENCER 9 cm RETA P/ RETIRAR PONTOS; 0646 TESOURA SPENCER 12 cm RETA P/ RETIRAR PONTOS
CLASSE : I 80024980056
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
VISTATEK PRODUTOS OTICOS S/A 8.01470-6
Kit Para Facoemulsificacao 25351.239804/2006-41
OPO 65 - KIT DE TUBULAÇÃO REUTILIZÁVEL SOVEREIGN COMPACT
FABRICANTE : AMO PUERTO RICO MANUFACTURING INC - PORTO RICO
FABRICANTE : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABBOTT MEDICAL OPTICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : AMO PUERTO RICO MANUFACTURING INC - PORTO RICO
CLASSE : II 80147060083
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Baloes Dilatadores 25351.387626/2005-83
AFASTADOR OSSEO INSUFLAVEL KYPHON
FABRICANTE : KYPHON INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL
Xpander - K13A, K09A, K08A; Express - K15A; Elevate - K16A, K16B; Exact - K17A, K17B.
CLASSE : II 80102510215
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Luvas Cirurgicas 25351.110517/2006-51
LUVA CIRURGICA SINTETICA DERMA PRENE ULTRA
FABRICANTE : ANSELL N. P SDN BHD - MALÁSIA
FABRICANTE : ANSELL LANKA (PVT) LTD - SRI LANKA
DISTRIBUIDOR : ANSELL LANKA (PVT) LTD - SRI LANKA
DISTRIBUIDOR : ANSELL N. P SDN BHD - MALÁSIA
DISTRIBUIDOR : ANSELL HEALTHCARE INC . - ESTADOS UNIDOS
8511 , 8512, 8513, 8514, 8515, 8516, 8517, 8518 .
CLASSE : II 80102510225
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Adesivo Odontologico 25351.020589/01-12
SISTEMA ADESIVO ORTODONTICO TRANSBOND
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3M UNITEK - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
SISTEMA ADESIVO ORTODONTICO TRANSBOND XT
CLASSE : II 10002070135
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico