RESOLUÇÃO - RE Nº 2.419, DE 2 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir registro de nova associação no país e alteração de posologia, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

BAYER S.A. 1.07056-8
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL + LEVOMEFOLATO DE CÁLCIO
ANTICONCEPCIONAIS
YAZ METAFOLIN 25351.699335/2010-38
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
3MG + 0,02MG + 0,451MG COM REV / 0,451MG COM REV CT
3 ENV BL AL PLAS INC X 24 + 4
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
3MG + 0,02MG + 0,451MG COM REV / 0,451MG COM REV CT
ENV BL AL PLAS INC X 24 + 4
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
ELTROMBOPAG OLAMINA
OUTROS PRODUTOS ANTI-HEMORRAGICOS
REVOLADE 25351.100545/2009-62 05/2015
COMERCIAL 1.0107.0279.001-2 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0107.0279.002-0 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
Não informado
10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0107.0279.003-9 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0107.0279.004-7 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
Não informado
10227 MEDICAMENTO NOVO - ALTERAÇÃO DE POSOLOGIA
01 - Em desacordo com a Legislação vigente