RESOLUÇÃO - RE Nº 2.420, DE 2 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir registro de medicamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 1.00041-0
CIPROFLOXACINO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - Cipro 25351.680683/2008-81
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
2 MG /ML SOL INJ CX SACO PLAS AMB FR PLAS TRANS (SIST FECH) X 100 ML (REST HOSP) 01
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 0000000000 24 Meses
2 MG /ML SOL INJ CX SACO PLAS AMB FR PLAS TRANS (SIST FECH) X 200 ML (REST HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
FUNDAÇÃO PARA O REMÉDIO POPULAR - FURP 1.01039-1
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - clavulin 25351.505709/2009-48
INSTITUCIONAL 0000000000 24 Meses
250 MG/ 5 ML + 62,50 MG/ 5 ML PÓ SUS OR CX 50 FR PLAS OPC X 75 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente