RESOLUÇÃO - RE Nº 2.421, DE 2 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7
ACETILCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Referência - Fluimicil 25351.607313/2007-19 10/2013
COMERCIAL 1.1637.0073.001-1 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 3 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1637.0073.002-8 24 Meses
100 MG/ML SOL INJ CT 100 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2
CLORIDRATO DE BROMEXINA
EXPECTORANTES SIMPLES
Referência - BISOLVON 25351.328452/2009-36 06/2016
COMERCIAL 1.5423.0172.001-3 24 Meses
0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 100ML + CP MED
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.009-9 24 Meses
1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR VD AMB X 100ML + CP MED
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.010-2 24 Meses
1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.011-0 24 Meses
1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR VD AMB X 120ML + CP MED
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.012-9 24 Meses
1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.013-7 24 Meses
1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR PEAD X 100ML + CP MED
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.014-5 24 Meses
1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR PEAD X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.015-3 24 Meses
1,6MG/ML XPE EXP ADU CT FR PEAD X 120ML + CP MED
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.016-1 24 Meses
1,6MG/ML XPE EXP ADU CX 50 FR PEAD X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.017-1 24 Meses
0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.018-8 24 Meses
0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR VD AMB X 120ML + CP MED
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.019-6 24 Meses
0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.020-1 24 Meses
0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR PEAD X 100ML + CP MED BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.021-8 24 Meses
0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR PEAD X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.022-6 24 Meses
0,8MG/ML XPE EXP INF CT FR PEAD X 120ML + CP MED
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0172.023-4 24 Meses
0,8MG/ML XPE EXP INF CX 50 FR PEAD X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
BROMEXPEC
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6
OLMESARTANA MEDOXOMILA + ANLODIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - BENICAR ANLO 25351.449173/2009-35 06/2016
COMERCIAL 1.0216.0222.001-5 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
OLMETEC ANLO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0216.0222.002-3 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
OLMETEC ANLO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0216.0222.003-1 24 Meses
20 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
OLMETEC ANLO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0216.0222.004-1 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
OLMETEC ANLO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0216.0222.005-8 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
OLMETEC ANLO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0216.0222.006-6 24 Meses
40 MG + 5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
OLMETEC ANLO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0216.0222.007-4 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
OLMETEC ANLO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0216.0222.008-2 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
OLMETEC ANLO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0216.0222.009-0 24 Meses
40 MG + 10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
OLMETEC ANLO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
TARTARATO DE BRIMONIDINA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Referência - ALPHAGAN 25351.273257/2010-17 06/2016
COMERCIAL 1.0181.0615.001-2 24 Meses
2 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
DICLOFENACO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - VOLTAREN 25351.064416/2009-98 06/2016
COMERCIAL 1.1819.0098.001-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
DICLO SÓDICO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0098.003-4 24 Meses
50 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP)
DICLO SÓDICO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
TORRENT DO BRASIL LTDA 1.00525-3
VALSARTANA + HIDROCLOROTIAZIDA
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
BRATOR H 25351.513249/2009-68 06/2016
COMERCIAL 1.0525.0050.001-9 24 Meses
80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.002-7 24 Meses
80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.003-5 24 Meses
80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.004-3 24 Meses
80 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.005-1 24 Meses
160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.006-1 24 Meses
160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.007-8 24 Meses
160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.008-6 24 Meses
160 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.009-4 24 Meses
160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.010-8 24 Meses
160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.011-6 24 Meses
160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.012-4 24 Meses
160 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.013-2 24 Meses
320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.014-0 24 Meses
320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.015-9 24 Meses
320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.016-7 24 Meses
320 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.017-5 24 Meses
320 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.018-3 24 Meses
320 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.019-1 24 Meses
320 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0525.0050.020-5 24 Meses
320 MG + 25 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
ZYDUS HEALTHCARE BRASIL LTDA 1.05651-0
LEVOFLOXACINO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - TAVANIC 25351.143590/2009-88 04/2016
COMERCIAL 1.5651.0030.001-6 36 Meses
250 MG COM CT BL AL PVC PVDC X 7
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.5651.0030.002-4 36 Meses
500 MG COM CT BL AL PVC PVDC X 7
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA