RESOLUÇÃO - RE Nº 2.426, DE 2 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
BISSULFATO DE CLOPIDOGREL
OUTROS MEDICAMENTOS DE ACAO NO APARELHO CARDIOVASCULAR
Referência - Plavix 25351.526023/2009-32 06/2016
COMERCIAL 1.0573.0401.001-3 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
CLOPIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0401.002-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X14
CLOPIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0401.003-1 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X15
CLOPIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0401.004-8 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X28
CLOPIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0401.005-6 24 Meses
75 MG COM REV CT BL AL/AL X30
CLOPIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
FUMARATO DE QUETIAPINA
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA ESPECIF
Referência - SEROQUEL 25351.529309/2010-76 06/2016
COMERCIAL 1.0573.0402.001-9 24 Meses
25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.002-7 24 Meses
25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.003-5 24 Meses
25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.004-3 24 Meses
25MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 ( EMB. HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.005-1 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.006-1 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.007-8 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.008-6 24 Meses
100MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.009-4 24 Meses
200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.010-8 24 Meses
200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.011-6 24 Meses
200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0402.012-4 24 Meses
200MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 ( EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
TARTARATO DE BRIMONIDINA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Referência - ALPHAGAN 25351.718951/2010-78 06/2016
COMERCIAL 1.0181.0616.001-8 24 Meses
2 MG/ML SOL OFT CT FR PLAST OPC GOT X 5 ML
ACCERA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
TARTARATO DE BRIMONIDINA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Referência - ALPHAGAN 25351.006404/2011-18 06/2016
COMERCIAL 1.1300.1120.001-8 24 Meses
2 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
VISIOBRIM
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
TARTARATO DE BRIMONIDINA
ANTIGLAUCOMATOSOS
Referência - ALPHAGAN 25351.006422/2011-00 06/2016
COMERCIAL 1.1300.1119.001-2 24 Meses
2 MG/ML SOL OFT CT FR PLAST OPC GOT X 5 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ITRACONAZOL
ANTIMICOTICOS SISTEMICOS DE USO ORAL
Referência - SPORANOX 25351.127684/2009-02 06/2016
COMERCIAL 1.1300.1118.001-7 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 4
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1300.1118.002-5 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1300.1118.003-3 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1300.1118.004-1 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 40 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1300.1118.005-1 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1300.1118.006-8 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1300.1118.007-6 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 160 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1300.1118.008-4 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 400 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1300.1118.009-2 24 Meses
100 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 600 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ATORVASTATINA CÁLCICA
ANTILIPEMICOS
Referência - CITALOR 25351.279882/2010-81 01/2016
COMERCIAL 1.1300.1105.001-6 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 10
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA
ANTILIPEMICOS
Referência - CITALOR 25351.279882/2010-81 01/2016
COMERCIAL 1.1300.1105.002-4 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 30
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.003-2 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 60
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.004-0 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.005-9 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.006-7 24 Meses
10MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.007-5 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 10
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.008-3 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 30
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.009-1 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 60
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.010-5 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.011-3 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 200 ( EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.012-1 24 Meses
20MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.013-1 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 10
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.014-8 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 30
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.015-6 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 60
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.016-4 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.017-2 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.018-0 24 Meses
40MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.019-9 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 10
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.020-2 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 30
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.021-0 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 60
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.022-9 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 90 (EMB FRAC)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.023-7 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA
COMERCIAL 1.1300.1105.024-5 24 Meses
80MG COM REV CT BL AL/AL X 500 (EMB HOSP)
CORASTORVA
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ATORVASTATINA CÁLCICA