RESOLUÇÃO-RE Nº 2.524, DE 9 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 633 publicada no DOU de 12 de Maio de 2011,

e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Revalidação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

As Revalidações indicadas na relação anexa foram concedidas nos termos da RDC n.º 185/2001, apenas os documentos exigidos para fins de revalidação indicados na referida resolução foram considerados. O registro/cadastro foi revalidado tal qual como concedido originalmente, qualquer alteração que eventualmente tenha sido encaminhada na petição de revalidação, foi desconsiderada.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA 8.00491-2
Escova Para Procedimentos Invasivos 25351.024689/01-17
RAYSWAB SWAB PARA PROCEDIMENTOS LABORATORIAIS
FABRICANTE : ALAMAR TECNO CIENTÍFICA LTDA - BRASIL
Saco plastico contendo 100 unidades de RAYSWAB, embaladas individualmente
CLASSE : II 10252080076
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
ALLIMED COMÉRCIO DE MATERIAL MÉDICO LTDA 8.00845-6
Banda Gastrica 25351.286329/2006-01
HELIOGAST - BANDA GASTRICA AJUSTAVEL
FABRICANTE : HELIOSCOPIE S. A. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : HELIOSCOPIE S. A. - FRANÇA
HAGA , HAGE
CLASSE : III 80084560002
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ATRASORB INDÚSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.02674-8
Absorvente de CO2 25351.272679/2006-81
CAL SODADA ATRASORB
FABRICANTE : ATRASORB INDÚSTRIA DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - BRASIL
CLASSE : I 80267480002
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
BIOMEDICAL PRODUTO CIENTIFICOS MED HOSPITALAR LTDA 1.02564-0
Cateteres 25351.005994/2006-03
CATETER DIAGNOSTICO ANGIOGRAFICO RADIOLOGICO
FABRICANTE : MERIT MEDICAL SYSTEMS INC. - ESTADOS UNIDOS
CATETER KA2 PERFORMA (5582-13; 5582-43; 7514-13; 7514-23); CATETER DVS PERFORMA (5595-13; 5595-23; 5595-33; 5595-43; 5595-A3; 5595-B3; 5595-C3; 5595-D3); CATETER SHEPHERD FLUSH SOFTOUCH (5574-11; 5574-21;5574-A1; 5574-B1); CATETER UHF SHEPHERD FLUSH PERFORMA (7602-A1; 7602-B1; 7602-C1; 7602-D1); CATETER ULTRA BOLUS FLUSH PERFORMA (7674-11;7674-21; 7674-31; 7674-41); CATETER ULTRA BOLUS FLUSH SOFTOUCH (5420-11; 5420-21; 5420-31; 5420-41;5420-51; 5420-61); CATETER MODIFICADO BOLUS FLUSH SOFTOUCH (5420-A1; 5420-B1;5420-C1; 5420-D1); CATETER PIGTAIL FLUSH SOFTOUCH (5539-81; 5539-91; 5539-A1; 5539-B1; 5539-C1; 5539-D1;5539-P1; 5539-R1; 5539-S1; 5539-T1; 5539-U1; 5539-V1); CATETER ULTRA FLUXO (FLOW ) ALTO (HIGH) PIGTAIL PERFORMA (7602-41; 7602-51; 7602-61; 7602-71; 7602-81; 7602-91); CATETER PIGTAIL FLUSH PERFORMA (7749-40; 7749-A0); CATETER STRAIGHT (RETO) FLUSH SOFTOUCH (5546-31; 5546-51; 5546-61; 5546-71; 5546-81; 5546-91; 5546-P1; 5546-R1; 5546-S1; 5546-T1); CATETER STRAIGHT (RETO) FLUSH PERFORMA (7673-11; 7673-21; 7673-31; 7673-41; 7673-51; 7673-61); CATETER MODIFICADO HOOK (GANCHO) FLUSH SOFTOUCH (5581-A1; 5581-B1); CATETER MODIFICADO HOOK (GANCHO) FLUSH PERFORMA (7603-11M100; 7603-11M65,7603-A1; 7603-B1; 7603-C1; 7603-D1); CATETER VESSEL SIZING PERFORMA (7602-11M , 7602-11M65, 7602-20M; 7602-20M100SH , 7602-20M65; 7602-20M65SH ,7602-2M; 7602-2M65; 7603-20M100SH; 7603-20M65SH , 7603-2M100;7603-2M65; 7673-11M100SH ,7673-11M65SH , 7673-20M100SH , 7673-20M65SH ; 7673-2M; 7673-2M65;7674-2M;7674-2M65; 7742-2M65SH7742-2M100SH;; 7742-20M65SH; 7742-20M100SH; 7744-2M65SH; 7744-2M100SH; 7743-2M65SH; 7743-2M100SH; 7755-2M65; 7755-2M100); CATETER VENA CAVA PERFORMA (7602-2MCV65; 7602-2MCV90; 7673-2MCV65; 7673-2MCV90; 7674-2MCV65; 76742MCV90); CATETER PERFORMA PEDIATRÍCO VESSEL SIZING(4408-2M65; 4408-2M65SH;4408-2M80; 4408-2M80SH); CATETER RADIOLOGICO SOFTOUCH (0223-21; ; 0241-21; 1168-73; 1168-83; 1168-93; 1172-73; 1172-83, 1172-93; 6654-43; 0225-20; 0235-20; 0244-20; 0287-30;0290-30,1110-30); CATETER GUIA JUDKINS TRAX CAVERN (7820-A0; 7820-B0; 7820-C0; 7820-D0; 7820-E0; 7820-F0; 7820-G0; 7820-H0;7820-J0; 7820-K0;7821-A0; 7821-B0; 7821-C0; 7821-D0; 7821-E0; 7821-F0; 7821-G0; 7821-H0;7821-J0; 7821-K0; 7830-10; 7830-20; 7830-30; 7830-40; 7830-50; 7830-60; 7830-70; 7830-80; 7830-A0; 7830-B0; 7830-C0; 7830-D0; 7830-E0; 7830-F0; 7830-G0; 7830-H0; 7830-J0; 7830-K0;7830-L0; 7830-M0; 7830-N0; 7830-P0; 7830-R0; 7831-10; 7831-20; 7831-30; 7831-40; 7831-50; 7831-60; 7831-70; 7831-80; 7831-A0; 7831-B0; 7831-C0; 7831-D0;7831-E0; 7831-F0; 7831-G0; 7831-H0; 7831-J0; 7831-K0; 7831-L0; 7831-M0; 7831-N0; 7831-P0; 7853-10; 7853-20; 7853-30; 7853-40; 7853-50; 7853-60; 7853-A0; 7853-B0; 7853-C0;7853-D0; 7853-E0; 7853-F0; 7854-10; 7854-20; 7854-30; 7854-40;7854-50;7854-60; 7854-A0; 7854-B0; 7854-C0; 7854-D0; 7854-E0; 7854-F0; 7861-10; 7861-20;7861-30, 7861-40; 7861-50;7861-A0;7861-B0; 7861-C0; 7861-D0; 7861-E0; 7862-10; 7862-20; 7862-30; 7862-40; 7862-50; 7862-A0; 7862-B0; 7862-C0; 7862-D0; 7862-E0); CATETER GUIA SUPORTE LEFT(ESQUERDO) TRAX CAVERN (7856-10; 7856-20; 7856-30; 7856-40; 7856-A0; 7856-B0,7856-C0; 7856-D0; 7858-10; 7858-20; 7858-30; 7858-40; 7858-A0; 7858-B0; 7858-C0; 7858-D0); CATETER GUIA SUPORTE RIGHT (DIREITO) TRAX CAVERN (7855-10; 7855-20;7857-30; 7855-A0, 7857-B0; 7851-C0; 7857-10,7857-20; 7855-30; 7857-A0; 7855-B0; 7855-C0); CATETER GUIA AMPLATZ TRAX CAVERN (7814-40; 7814-50;7814-60; 7814-70; 7814-A0; 7814-B0;7814-C0; 7814-H0;; 7819-50; 7819-60; 7819-70;7819-80;7819-A0; 7819-B0; 7819-C0; 7819-D0; 7832-10; 7832-20; 7832-30; 7832-40; 7832-50;7832-60; 7832-70; 7832-A0;; 7832-B0; 7832-C0; 7832-D0; 7832-E0; 7832-F0; 7823-G0; 7832-H0; 7833-10; 7833-20; 7833-30; 7833-40; 7833-50; 7833-60; 7833-70; 7833-80; 7833-A0; 7833-B0; 7833-C0; 7833-D0; 7833-E0; 7833-F0; 7833-G0; 7833-H0;7863-10; 7863-20; 7863-30; 7863-40; 7863-A0; 7863-B0; 7863-C0; 7863-D0; 7864-10; 7864-20; 7864-30; 7864-40;7864-A0; 7864-B0; 7864-C0; 7864-D0);
CATETER NEWTON PERFORMA (5577-13; 5577-23; 5577-33;5577-43;5577-53;5577-A3; 5577-B3; 5577-C3; 5577-D3; 5577-E3; 7722-10; 7722-20; 7722-30; 7722-40; 7722-50; 7722-A0; 7722-B0; 7722-C0; 7722-D0; 7722-E0); CATETER NEWTON SOFTOUCH (5408-13; 5408-23; 5408-33; 5408-43; 5408-53;5565-13; 5565-23; 5565-33; 5565-43; 5565-53;5565-L3); CATETER BENTSON PERFORMA (5578-13;5578-23; 5578-33; 5578-A3; 5578-B3; 5578-C3; 7721-10; 7721-20; 7721-30; 7721-A0; 7721-B0; 7721-C0); CATETER BENTSON SOFTOUCH (5409-13; 5409-23; 5409-33; 5566-13; 5566-23; 5566-33;5566-L3; 5566-M3; 5566-N3); CATETER MANI PERFORMA (5579-13; 5579-A3; 7716-10,7716-A0); CATETER MANI SOFTOUCH (5410-13; 5567-13; 5567-23); CATETER VERTEBRAL PERFORMA(5583-13; 5583-23; 5583-A3; 5583-B3; 7717-10; 7717-20; 7717-30; 7717-A0; 7717-B0,7717-C0); CATETER VERTEBRAL SOFTOUCH (5411-13; 5411-23; 6635-13; 6635-23; 6635-33; 6635-53); CATETER CEREBRAL MODIFICADO (MODIFIED CEREBRAL) PERFORMA (5588-13; 5588-A3; 7723-107723-A0); CATETER CEREBRAL MODIFICADO (MODIFIED CEREBRAL) SOFTOUCH (5501-13; 5517-13; 5580-13); CATETER BERENSTEIN PERFORMA (5592-13;5592-23;5592-B3; 7718-10; 7718-20; 7718-A0; 5592-A3; 7718-B0); CATETER BERENSTEIN SOFTOUCH (5430-13; 5510-13; 6650-13); CATETER STRAIGHT (RETO) SELECTIVE (SELETIVO) PERFORMA (7748-13,7748-A0); CATETER MW2 PERFORMA (5590-13; 5590-23; 5590-33; 7745-10; 7745-A0;7745-B0; 7745-C0); CATETER MW2 SOFTOUCH (5573-13; 5573-23; 5573-33, 5573-D3); CATETER OSBORN PERFORMA (7746-10; 7746-20; 7746-30; 7746-A0; 7746-B0; 7746-C0); CATETER SOFTOUCH OSBORN (8822-23; 8823-33; 8823-23); CATETER SIMM0NS PERFORMA (5576-13; 5576-23; 5576-33;5576-43; 5576-A3; 5576-B3; 5576-C3; 5576-D3; 5576-E3; 5576-F35576-G3;7720-10; 7720-20; 7720-23; 7720-30;7720-40; 7720-53; 7720-A0; 7720-B0; 7720-C0; 7720-D0; 7720-E0; 7720-F0); CATETER SIMM0NS SOFTOUCH (5407-13; 5407-23; 5407-33; 5407-43; 5564-13; 5564-23; 5564-33; 5564-43; 5564-53;5564-63; 5564-73; 5564-F3; 5564-K3; 5564-L3; 5564-M3; 6654-33; 6654-X3); CATETER COBRA PERFORMA (5584-13; 5584-23; 5584-33; 5584-43; 5584-53; 5584-63; 5584-A3; 5584-B3; 5584-C3; 5584-D3; 5584-E3; 5584-F3; 7710-10; 7710-20; 7710-30; 7710-4O; 7710-5O; 7710-60;7710-A0; 7710-BO; 7710-CO; 7710-DO; 7710-EO; 7710-FO); CATETER COBRA SOFTOUCH 5412-13; 5412-23; 5412-33; 5413-13; 5413-23; 5413-33; 5563-13; 5563-23; 5563-33; 5563-N3; 5563-P3; 5563-Q3); CATETER EM GANCHO (HOOK) PERFORMA (5585-13; ; 5585-23; 5585-A3; 5585-B3; 7711-10; 7711-20; 7711-A0; 7711-B0); CATETER EM GANCHO (HOOK) SOFTOUCH (5414-13; 5414-23; 5569-13; 5569-23; 5569-33; 5569-43); CATETER SHEPHERD EM GANCHO (HOOK) PERFORMA (5586-13; 5586-23; 5586-43; 5586-A3; 5586-B3; 7712-10; 7712-20, 7712-30; 7712-40; 7712-AO; 7712-BO; 7712-CO; 7712-D0); CATETER SHEPHERD EM GANCHO (HOOK ) SOFTOUCH (5415-13; 5415-23; 5415-43; 5571-13; 5571-23;5571-33; 5571-43); CATETER DUPLOS (DOUBLE) CURVAS(CURVE) RENAL PERFORMA (5587-13; 5587-23; 5587-43;5587-A3; 5586-B3;7713-10; 7713-20; 7713-AO; 7713-B0); CATETER DUPLA (DOUBLE) CURVAS (CURVE) RENAL SOFTOUCH (5416-13; 5416-23; 5568-13;5568-33); CATETER HOCKEY STICK (TACO) PERFORMA(7541-13;7543-13;7752-10); CATETER HOCKEY STICK (TACO) SOFTOUCH (7416-13); CATETER MOTARJEME PERFORMA (5591-A3; 5591-B3; 5591-C3; 5591-D3; 5591-E3; 5591-F3; 7747-10; 7747-20; 7747-A0; 7747-B0; 7747-C0; 7747-D0; 7747-E0; 7747-F0); CATETER MOTARJEME SOFTOUCH (5559-13; 5559-23; 5559-A3; 5564-Z3; 5572-13; 5572-23; 5572-33; 5572-43; 5572-A3; 5572-B3; 6638-23); CATETER REUTER PERFORMA (5589-13; 5589-23; 5589-A3; 5589-B3; 7714-10; 7714-20;7714-A0; 7714-B0); CATETER REUTER SOFTOUCH (5525-13; 5525-23; 5538-13; 5538-23); CATETER CURVA MIKAELSSON PERFORMA (5594-13; 7719-10; 7719-A0); CATETER CURVA MIKAELSSON SOFTOUCH (1151-53); CATETER KA PERFORMA (5582-23; 5582-33);
CATETER GUIA PROGRESSIVA TRAX CAVERN (7808-10; 7808-30; 7808-A0;7808-C0; 7809-10; 7809-30; 7809-A0;7809-C0; 7828-10; 7829-20; 7828-A0; 7829-B0; 7829-C0); CATETER GUIA CORONARIO TRAX CAVERN (7807-30;7807-40;7807-50; 7807-A0; 7807-B0; 7807-C0); CATETER GUIA ARTERIA INTERNA MAMARIA CAVERN (7463-20; 7463-30); CATETER GUIA MULTIPULPOSE TRAX CAVERN (7815-50; 7815-60; 7815-70; 7815-80; 7815-A0; 7815-B0; 7815-C0; 7815-D0;7815-E0; 7815-F0; 7815-G0;7815-H0; 7815-J0; 7815-K0; 7815-L0; 7815-M0; 7860-50; 7860-60; 7860-70;7860-80;7860-E0; 7860-F0; 7860-G0; 7860-H0); CATETER GUIA HOCKEY STICK (TACO) TRAX CAVERN (7845-30; 7845-50;7845-70; 7845-90; 7845-A0; 7845-B0; 7845-C0; 7845-D0; 7845-E0; 7845-F0; 7845-G0; 7845-H0; 7845-J0; 7845-K0); CATETER GUIA CURVA COBRA TRAX CAVERN (7822-10; 7823-10; 7823-A0); CATETER GUIA CURVA RENAL TRAX CAVERN(7805-10; 7805-40; 7806-10; 7806-40; 7834-10; 7834-A0,7859-10; 7859-30,7859-40;7859-60; 7859-A0; 7859-C0); CATETER RADIOLOGICO DIAGNOSTICO HEADHUNTER PERFORMA (5575-13,5575-23; 5575-33; 5575-43,5575-A3; 5575-B3; 5575-C3; 5575-D3, 7715-10; 7715-30; 7715-50; 7715-60; 7715-A0; 7715-B0; 7715-C0; 7715-D0); CATETER RADIOLOGICO DIAGNOSTICO HEADHUNTER SOFTOUCH(5406-13; 5406-23; 5406-83; 5406-93; 5570-13; 5570-23; 5570-83; 5570-93; 5570-B3; 5570-C3); CATETER IMPRESS RADIOLÓGICO (510035MANI; 510038MANI; 510035SIM1; 510038SIM1; 510035SIM2; 510038SIM2; 565352CB1; 565382CB1; 565352CB2; 565358CB2;565352HKO-8; 565352HK1-0;565352SHO-8; 565352SH1-0; 565352RC; 56535MOT; 510035MOT; 58035RE; 58038RE; 58038MIK; 56538KA2; 510038HS;510035HH1; 510038HH1; 510035HH3; 510038HH3; 510038N1; 510038N2; 510038N3; 510038N4; 510035B1; 510035B2; 510035BER; 510038BER; 56538 VER; 510035VER; 510038VER; 58035MHK1; 58035MHK2; 58035MHK3; 510035MC; 510038MC; 56538MW2);
CLASSE : IV 10256400022
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. 8.02243-9
Introdutores 25351.308097/2006-41
KIT DE ENTREGA DE ELETRODO PARA SEIO CORONARIO
SCOUTPRO 7F
FABRICANTE : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BIOTRONIK SE & CO. KG - ALEMANHA
CLASSE : IV 80224390144
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA 8.01360-6
Comprimidos e Solucoes Oftalmicas 25351.035110/01-98
RENU PLUS GOTAS - LUBRIFICANTE & UMIDIFICANTE
FABRICANTE : BAUSCH & LOMB INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BAUSCH & LOMB INC. - ESTADOS UNIDOS
Frasco plastico opaco contendo 8mL ou 3mL de RENU PLUS GOTAS na condicao esteril.
CLASSE : II 10196150061
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Cateteres 25351.302906/2005-20
POLARCATH CATÉTER DE DILATAÇÃO PERIFÉRICA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
M001P420080010, M001P420120010, M001P440080010, M001P440120010, M001P460080010, M001P460120010, M001P520080010, M001P520120010, M001P540080010, M001P540120010, M001P560080010, M001P560120010
M001P620080010, M001P620120010, M001P640080010, M001P640120010, M001P660080010, M001P660120010, M001P720080010, M001P720120010
M001P740080010, M001P740120010, M001P760080010, M001P760120010, M001P820080010, M001P840080010, M001P820120010, M001P840120010, M001T20100135010, M001T20100150010, M001T2020135010, M001T2020150010, M001T2040135010, M001T2040150010, M001T2060135010
M001T2060150010, M001T25100135010, M001T25100150010, M001T2520150010, M001T2540150010, M001T2560150010, M001T30100135010, M001T30100150010, M001T3020150010, M001T3040150010, M001T3060150010, M001T35100135010
M001T2520135010, M001T2540135010, M001T2560135010, M001T3020135010, M001T3040135010, M001T3060135010, M001T3520135010, M001T3540135010, M001T3560135010, M001T4020135010, M001T4040135010, M001T4060135010
M001T35100150010, M001T3520150010, M001T3540150010, M001T3560150010, M001T40100135010, M001T40100150010, M001T4020150010, M001T4040150010, M001T4060150010, M001T5020135010, M001T5040135010, M001T5060135010, M001T6020135010
M001T6040135010, M001T6060135010, M001P4100120010, M001P4100080010, M001P480080010, M001P480120010, M001P5100120010, M001P5100080010, M001P580080010, M001P580120010, M001P6100120010, M001P6100080010, M001P680080010, M001P680120010, M001P780080010, M001P780120010, M001PCIU400000,M001NC2000001.
CLASSE : II 10341350447
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Fio Guia 25351.516356/2006-13
FIO GUIA ZIPWIRE
FABRICANTE : LAKE REGION MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : LAKE REGION MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
M006630200B1, M006630201B1, M006630202B1, M006630203B1, M006630204B1, M006630205B1, M006630206B1, M006630207B1, M006630208B1, M006630209B1, M006630210B1, M006630211B1, M006630221B1, M006630222B1, M006630223B1, M006630224B1, M006630225B1, M006630226B1, M006630227B1, M006630228B1, M006630200B0, M006630201B0, M006630202B0, M006630203B0, M006630204B0, M006630205B0, M006630206B0, M006630207B0, M006630208B0, M006630209B0, M006630210B0, M006630211B0, M006630221B0, M006630222B0, M006630223B0, M006630224B0, M006630225B0, M006630226B0, M006630227B0, M006630228B0.
CLASSE : II 10341350503
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2
Cateteres 25351.273092/2006-90
CATETER TRANSSEPTAL TORONTO
FABRICANTE : BAYLIS MEDICAL COMPANY INC. - CANADÁ
CLASSE : III 80065320070
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Dilatadores 25351.292580/2006-04
DILATADOR BILIAR
FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
Dilatador com 11.5 french
Dilatador com 6.0 french
Dilatador com 7.0 french
Dilatador com 8.5 french
Dilatador com 9.0 french
Dilatador com 10.0 french
CLASSE : II 10212990182
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
FUNDACAO ADIB JATENE 1.02644-7
Instrumentos cirúrgicos 25351.137509/2006-51
AFASTADOR PARA CIRURGIA CARDIACA COM CIRCULACAO
EXTRACORPOREA FAJ
FABRICANTE : FUNDACAO ADIB JATENE - BRASIL
GMB0001 / GMB0002 / JBB0001 / BUB0125 / BUB0150 / BUB0175 / BUB0200 / BUB0250 / BUB0300 / BRB0001 / AMB0001 / JEB0001 / AEB0030 / AEB0040 / AEB0050 / AAB0001 / AAB0002 / JDB0001 / ADB0001 / ADB0002 / GEB0001 / GEB0002 / CAB0001 / PCB0001 / PCB0002 / BLB0001
CLASSE : I 10264470023
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
GN INJECTA IND COM MAT CIRURG ODONT DESCART LTDA 1.02230-6
Cones de Papel Absorvente Odontologico 25351.476435/2006-76
CONES DE PAPEL ABSORVENTE META
FABRICANTE : META BIOMED CO. LTD. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : META BIOMED CO. LTD. - CORÉIA DO SUL
Cones de Papel Absorvente Principal (Cores: Branca, Cinza, Roxa, Amarela, Vermelha, Azul, Verde e Preta; Tamanhos: 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 70, 80, 90, 100, 110, 120, 130 e 140; Conicidades: 02, 04, 06, 08, 10 e 12) e Cones de Papel Absorvente Secundário (Cores: Branca, Cinza, Roxa, Amarela, Vermelha, Azul, Verde e Preta; Tamanhos: XX-Fine (J&J-XXF), X-Fine (J&J-XF), Fine (J&J-F), Medium (J&J-M), Coarse (J&J-C) e X-Coarse (J&JXC).
CLASSE : II 10223060029
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
INTERMEDICAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 8.01818-0
Extensor 25351.249683/2006-46
INTERFLEX III EXTENSOR FLEXIVEL
FABRICANTE : INTERMEDICAL COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA - BRASIL
Comprimento: 0,5 / 0,6 / 0,7 / 0,8/ 0,9 / 1 / 1,5 / 2 / 2,5 / 3 / 3,5 / 4 / 4,5 / 5 / 5,5 / 6/ 6,5 / 7 / 8 / 9/ 10 metros.
Diâmetros: 3 x 5, 5 x 8, 7 x 10 mm
CLASSE : II 80181800010
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 8.01461-5
Balao Intragastrico 25351.134757/2006-41
BALAO INTRAGASTRICO COM HASTE DE ANCORAGEM
BIGHA
FABRICANTE : JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A - BRASIL
CLASSE : III 80146150062
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Cateteres 25351.478695/2006-86
CELSITE - PORTE DE ACESSO INTRAESPINHAL
FABRICANTE : B. BRAUN MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : B BRAUN SURGICAL S A - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
ST304-19G, ST304-20G.
CLASSE : IV 80136990518
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA 1.03616-7
Colar Cervical 25351.318918/2006-57
COLAR CERVICAL DE ESPUMA MARIMAR
FABRICANTE : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL
COMBATE
IMPERMEÁVEL
INFANTIL
REFORÇO NOTURNO
RESGATE
CLASSE : I 10361670004
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cintas 25351.318943/2006-31
CINTO PARA IMOBILIZACAO MARIMAR
FABRICANTE : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MARIMAR INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE RPG LTDA - BRASIL
ARANHA
CURTO
LONGO
OCTOPUS
TIPO AUTOMATICO
CLASSE : I 10361670007
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MARK MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 1.02078-2
Extensor 25351.442785/2006-39
EXTENSAO/COLIGACAO ESTERIL MARK MED
FABRICANTE : MARK MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : MARK MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. - BRASIL
5,3/6,0/6,7/7,3/8,0/8,7/9,3/10,0/10,7/11,0/11,3/12 mm
comprimento: 150; 200; 250; 300; 500; 600; 1000; 1200 cm
CLASSE : II 10207820022
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Kit Cirurgico 25351.188050/2006-54
KIT CIRÚRGICO KIMBERLY-CLARK
FABRICANTE : AVENT S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO
FABRICANTE : FABRICADO POR GRI MEDICAL & ELECTRONIC TECHNOLOGY CO. LTD - CHINA PARA KIMBERLY CLARK CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : AVENT/KIMBERLY CLARK - ELPAME - MÉXICO
FABRICANTE : FABRICADO POR KUNSHAN AIEDA NON-WOVEN PRODUCTS CO. LTD - CHINA PARA KIMBERLY CLARK CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK CORP. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : FABRICADO POR LYG AIYEH NONWOVEN PRODUCTS CO. LTD - CHINA PARA KIMBERLY CLARK CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : AVENT S.A. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO
FABRICANTE : AVENT DE HONDURAS, S.A DE C.V. - HONDURAS
FABRICANTE : KIMBERLY-CLARK CORP. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : AVENT S. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : AVENT/KIMBERLY CLARK - ELPAME - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK CORP. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KIMBERLY-CLARK CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : AVENT S.A. DE R.L. DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : KIMBERLY CLARK GLOBAL SALES - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : AVENT DE HONDURAS, S.A DE C.V. - HONDURAS
CLASSE : I 80047300113
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
MERCUR S.A 1.03404-4
Tipoia 25351.237270/2006-19
TIPOIA
FABRICANTE : MERCUR S.A - BRASIL
Tamanhos : P, M, G, GG .
Tipóia em Tira BC0069_TI
Tipóia Estabilizadora Estofada "Velpeau" BC0069_RE
Tipóia Ortopédica BC0069_SI
CLASSE : I 10340440041
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ORTOMEDIC DISTRIBUIDORA DE IMPLANTES ORTOPEDICOS LTDA 8.02180-1
Kit Instrumental 25351.267290/2006-14
KIT INSTRUMENTAL BASICO PARA O SISTEMA DE FIXAÇÃO DE PROTESES TREU
FABRICANTE : TREU INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : TREU INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
CLASSE : I 80218010001
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
PCE IMPORTAÇÃO, COMÉRCIO E MANUTENÇÃO DE MATERIAL CIRÚRGICO LTDA 1.01783-0
Containers em Geral(Caixas, Bandejas, Cubas, etc)
25351.318168/2006-13
BANDEJA PARA ESTERILIZACAO SMITH & NEPHEW
FABRICANTE : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY INC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : ACCELLENT - MÉXICO
FABRICANTE : MEDSOURCE TECHNOLOGIES, LLC - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITH & NEPHEW ENDOSCOPY INC - ESTADOS UNIDOS
4318, 4450, 011603, 011632, 011633, 011635, 011673, 011694, 011695, 011702, 011703, 011802, 011804, 014628, 014629, 014712, 014870, 7204737, 7205507, 7205514, 7205604, 7205621, 7205683, 7205703, 7207019, 7207032, 7207114, 7207161, 7207162, 7207169, 7207182, 7207192, 7207232, 7207233, 7207234, 7207357, 7207369, 7207696, 7207934, 7207935, 7208209, 7209137, 7209182, 7210643, 7207196, 014894, 72200038, 4323, 4324, 7205787, 7207637, 72201253, 72201731
CLASSE : I 10178309002
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.02154-4
Ceras Odontologicas 25351.156241/2006-57
CERA ODONTOLÓGICA WILSON
FABRICANTE : POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : POLIDENTAL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
Natural; Articulação; Utilidade; Rosa 7; Rosa 7 Tropicalizada; Rosa 9.
CLASSE : I 10215440036
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1
Cateteres 25351.137496/2006-11
CATETER GROSHONG PICC
FABRICANTE : BARD ACCESS SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BARD ACCESS SYSTEMS, INC. - ESTADOS UNIDOS
7717305, 7827505, 7927505 e 7617405.
CLASSE : IV 10178010149
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
SUTURBRAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01305-7
Fio de Sutura 25351.004010/2004-05
CATGUT CROMADO SEM AGULHA
FABRICANTE : SUTURBRAS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
GC04150; GC03150; GC02150; GC01150; GC10150; GC20150;
GC30150
CLASSE : IV 80130570012
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TECMEDIC COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.02029-1
Fio Guia 25351.323345/2006-83
FIO GUIA SKIPPER DEEP
FABRICANTE : INVATEC S.P.A. - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : Medtronic Trading NL BV - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : INVATEC S.P.A. - ITÁLIA
SKD 300STF 14
SKD 195 FLP 14, SKD 195 MED 14, SKD 195 STF 14, SKD 300
FLP 14, SKD 300 MED 14,
CLASSE : IV 80202910025
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TRINKS INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME 8.00249-8
Instrumentos cirúrgicos 25351.366909/2006-72
INSTRUMENTOS CIRURGICOS NAO ARTICULADOS NAO CORTANTES TRINKS
FABRICANTE : TRINKS INDÚSTRIA DE INSTRUMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME - BRASIL
0253 COLOCADOR ALASTIK (P/ORTODONTIA); 0254 CONDENSADOR WARD N.º 1; 0255 CONDENSADOR WARD N.º 1 INFANTIL; 0256 CONDENSADOR WARD N.º 2; 0257 CONDENSADOR WARD N.º 3; 0258 CONDENSADOR WARD N.º 4; 0259 CONDENSADOR WARD N.º 5; 0260 CONDENSADOR WARD N.º 6; 0305 DESTACA PERIOSTEO DE MEAD; 0306 DOBRADOR DE AMARRILHO N.º 1 (PARA ORTODONDIA); 0307 DOBRADOR DE AMARRILHO N.º 2 (PARA ORTODONTIA); 0349 ESPATULA DE FREER; 0350 ESPATULA DE SILICATO N.º 1 INFANTIL; 0351 ESPATULA SIMPLES N.º 13 ; 0352 ESPATULA SIMPLES N.º 22; 0353 ESPATULA SIMPLES N.º 24; 0354 ESPATULA SIMPLES N.º 36; 0355 ESPATULA DUPLA N.º 7; 0356 ESPATULA DUPLA N.º 31; 0357 ESPATULA DUPLA N.º 50; 0358 ESPATULA DUPLA N.º 60; 0359 ESPATULA DUPLA N.º 62; 0360 ESPATULA DUPLA N.º 70; 0361 ESPATULA DUPLA N.º 72; 0362 ESPATULA DUPLA N.º 74; 0363 ESPATULA PARA GESSO COM CABO DE MADEIRA 19 cm; 0372 MARTELO DE MED C/ BATENTE DE FIBRA; 0373 PINÇA AUXILIAR DE SUTURA 15 cm; 0374 PINÇA BREWER PORTA GRAMPO 17 cm; 0375 PINÇA CLINICA P/ ALGODÃO N.º 17; 0376 PINÇA CLINICA P/ ODONTOPEDIATRIA 13 cm P/ ALGODÃO; 0382 PINÇA MILLER P/ CARBONO 15,5 cm USO ODONTOLOGICO; 0385 PINÇA PERRY 13 cm; 0387 SONDA DE RHEIN N.º 1; 0388 SONDA DE RHEIN N.º 2; 0389 SONDA DE RHEIN N.º 3; 0390 SONDA EXPLORADORA N.º 1; 0391 SONDA EXPLORADORA N.º 3; 0392 SONDA EXPLORADORA N.º 5; 0393 SONDA EXPLORADORA N.º 5 INFANTIL; 0394 SONDA EXPLORADORA N.º 6; 0395 SONDA EXPLORADORA N.º 23; 0396 SONDA EXPLORADORA N.º 47 (PARA ENDODONTIA); 0397 SONDA MILIMETRADA GOLDMAN FOX; 0398 SONDA MILIMETRADA WILLIANS; 0441 PORTA AMALGAMA ADULTO 14,5 cm; 0442 PORTA AMALGAMA MICRO; 0443 PORTA MATRIZ TOFFLEMIRE ADULTO 6 cm.; 0444 PORTA MATRIZ TOFFLEMIRE INFANTIL 5,5 cm; 0100 AFASTADOR DE MEAD; 0101 AFASTADOR FARABEUF BABY (7 X 100 mm); 0102 AFASTADOR FARABEUF INFANTIL (10 X 120 mm); 0103 AFASTADOR FARABEUF ADULTO (13 X 125 mm); 0104 AFASTADOR MINESSOTA; 0105 AFASTADOR VOLKMANN COM 2 DENTES 14,5 cm ODONTOLÓGICO; 0106 AFASTADOR VOLKMANN COM 3 DENTES 14,5 cm ODONTOLÓGICO; 0107 AFASTADOR VOLKMANN COM 4 DENTES 14,5 cm ODONTOLÓGICO; 0200 CABO P/ BISTURI N.º 3 INOX 13 cm P/ LAMINAS N.º 10 A 17 ; 0201 CABO P/ BISTURI N.º 4 INOX 14 cm P/ LAMINAS N.º 18 A 36; 0202 CABO P/ ESPELHO ODONTOLOGICO; 0203 APLICADOR DYCAL DUPLO ANGULAR ; 0204 APLICADOR DYCAL DUPLO RETO; 0205 APLICADOR DYCAL DUPLO INFANTIL; 0206 APLICADOR DYCAL SIMPLES ; 0207 APLICADOR BENNETT (QUADRUPLO); 0208 BRUNIDOR SIMPLES N.º 28; 0209 BRUNIDOR SIMPLES N.º 29; 0210 BRUNIDOR SIMPLES N.º 31; 0211 BRUNIDOR SIMPLES N.º 33 ; 0212 BRUNIDOR " Z " N.º 1 DUPLO; 0213 BRUNIDOR " Z " N.º 1 DUPLO INFANTIL; 0214 BRUNIDOR " Z " N.º 2 DUPLO; 0215 BRUNIDOR " Z " N.º 3 DUPLO; 0216 BRUNIDOR " Z " N.º 4 DUPLO; 0217 CALCADOR CLEVDENT N.º 21; 0218 CALCADOR CLEVDENT N.º 21 INFANTIL ; 0219 CALCADOR CLEVDENT N.º 21 - B ; 0220 CALCADOR HOLLENBACK N.º 1; 0221 CALCADOR HOLLENBACK N.º 1 INFANTIL; 0222 CALCADOR HOLLENBACK N.º 2 ; 0223 CALCADOR HOLLENBACK N.º 3; 0224 CALCADOR HOLLENBACK N.º 4; 0225 CALCADOR HOLLENBACK N.º 5; 0226 CALCADOR HOLLENBACK N.º 6; 0227 CALCADOR HOLLENBACK N.º 7; 0228 CALCADOR EAMES; 0229 CALCADOR PAIVA SIMPLES N.º 1; 0230 CALCADOR PAIVA SIMPLES N.º 2; 0231 CALCADOR PAIVA SIMPLES N.º 3; 0232 CALCADOR PAIVA SIMPLES N.º 4; 0233 CALCADOR RABO DE PEIXE P/ ORTODONTIA; 0234 CALCADOR "6331" N.º 1; 0235 CALCADOR "6331" N.º 2 ; 0236 CALCADOR "6331" N.º 5 ; 0237 CALCADOR "6331" N.º 5 - A ; 0238 CALCADOR "6332" N.º 1 ; 0239 CALCADOR "6332" N.º 2 ; 0240 CALCADOR "6332" N.º 3 ; 0241 CALCADOR "6332" N.º 4; 0242 CALCADOR "6335" N.º 1 WHITE (P/SILICATO); 0243 CALCADOR "6335" N.º 1 WHITE (P/SILICATO) INFANTIL; 0244 CALCADOR "6335" N.º 2 WHITE; 0245 CALCADOR "6335" N.º 3 WHITE; 0246 CALCADOR "6337" N.º 1 (WOODSON); 0247 CALCADOR "6337" N.º 2 (WOODSON); 0248 CALCADOR "6337" N.º 2 INFANTIL (WOODSON); 0249 CALCADOR "6337" N.º 3 (WOODSON);
CLASSE : I 80024980054
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
UNISCOPE COM. IMP. E EXP. DE APARELHOS MED. HOSP. LTDA. 8.00910-1
Sondas 25351.257125/2006-54
SONDA DESCARTAVEL PARA MEDICAO DE PH COMFORTEC
FABRICANTE : SANDHILL SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SANDHILL SCIENTIFIC INC - ESTADOS UNIDOS
ADULTO: PHNSE; PHN5E; PHN10E; PHN15E; PHN21E; ZAIS61C04E; ZAN-S61C01E; ZAN-S62C01E; CZAI-S62C31E; ZAIS62C27E; ZAI-S62C28E; ZAI-S62C26E; ZAI-B62C17E; PHIS; PHI5; PHI10; PHI15; PHI21; PHI10-V; PHNS-P; PHNS; PHN5; PHN10; PHN15; PHN21; ZAI-BS-01; ZAI-BG-44; ZAI-BD-31; ZPIBS-46; ZAI-BS-01E; ZAI-BG-44E; ZAI-BD-31E; ZPI-BL-23E; ZPIBL-24E; ZPI-BL-25E; ZPI-BL-26E; ZAI-BL-27E; ZAI-BL-28E; ZAI-BL-48E; ZAN-BS-01; ZAN-BG-44; ZPN-BS-46; ZAN-BS-01E; ZAN-BG-44E; ZPN-BS-46E; ZPN-BG-07E; ZIN-BS-45E; PEDIÁTRICO: ZPN-S61C01E; ZPI-BS-50; ZPI-BG-52; ZPN-BS-50; ZPNBG-07; ZIN-BS-51 ZPN-S61C07E; ZPI-S62C24E; ZPI-S62C25E; ZPI-S62C23E; CRIANÇA (menos que 12 anos ): ZIN-S61C01E;.
CLASSE : II 80091010003
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
3M DO BRASIL LTDA 8.02849-3
Cimentos Odontologicos 25351.017323/01-47
IONOMETRO DE VIDRO 3M UNITEK PARA CIMENTACAO DE BANDA ORTODONTICA
FABRICANTE : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
FABRICANTE : 3M - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ABZIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : 3M DO BRASIL LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10002070133
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico