RESOLUÇÃO-RE Nº 2.528, DE 9 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 633 publicada no DOU de 12 de maio de 2011,

e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Indeferir Registro, Cadastro, Cadastramento, Alteração, Revalidação, Retificação e o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ADCA INDUSTRIA E COMERCIO CIRURGICO LTDA -ME 8.01160- 5
Clip Para Aneurisma 25351.198066/2011-46
CLIP STANDARD PERMANENTE SOBRE FORÇA - TITÂNIO
FABRICANTE : ADCA INDUSTRIA E COMERCIO CIRURGICO LTDA -ME - BRASIL
CLASSE : IV
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 8.01475-4
Cabo de Irrigacao/Aspiracao Oftalmologico 25351.061354/2011-46
CABO BACKFLUSH
FABRICANTE : ALCON GRIESHABER AG - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : ALCON GRIESHABER AG - SUÍÇA
CABO BACKFLUSH ADVANCED DSP SOFT TIP 20GA; CABO BACKFLUSH ADVANCED DSP SOFT TIP 23GA; CABO BACKFLUSH ADVANCED DSP SOFT TIP 25GA.
CLASSE : III
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME 8.01554-7
Lancetador 25351.781860/2010-95
LANCETADOR TESTLINE
FABRICANTE : ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : ANHUI KANGDA MEDICAL PRODUCTS CO., LTD - CHINA
Lancetador II Testline; Lancetador III Testline e Lancetador IV Testline.
CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BACE COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 8.01703-1
Vestimenta Cirurgica 25351.262814/2011-84
AVENTAL CIRÚRGICO REUTILIZÁVEL BIOSOMA PRIME
FABRICANTE : BUCKELY LAMB LIMITED - INGLATERRA (REINO UNIDO)
CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Vestimenta Cirurgica 25351.262573/2011-32
AVENTAL CIRURGICO REUTILIZÁVEL BIOSOMA THETA
FABRICANTE : BUCKELY LAMB LIMITED - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Curativo 25351.530125/2009-91
HYDROSORB
FABRICANTE : HARTMANN - ALEMANHA
CLASSE : III
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Vestimenta Cirurgica 25351.262742/2011-77
AVENTAL CIRÚRGICO REUTILIZÁVEL BIOSOMA THETA PRO
FABRICANTE : BUCKELY LAMB LIMITED - INGLATERRA
(REINO UNIDO)
CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BELTEC IND E COM DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA - EPP 8.01866-5
Material de Acabamento e Polimento 25351.295403/2011-77
MOTOR DE SUSPENSÃO BELTEC
FABRICANTE : BELTEC IND E COM DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BELTEC IND E COM DE EQUIPAMENTOS ODONTOLOGICOS LTDA - EPP - BRASIL
MOTOR DE SUSPENSÃO BELTEC ÁGIL; MOTOR DE SUSPENSÃO BELTEC FORCE; MOTOR DE SUSPENSÃO BELTEC MAXS; MOTOR DE SUSPENSÃO BELTEC MINI-S; MOTOR DE SUSPENSÃO BELTEC SUPER-S
CLASSE : I
80024 - Cadastramento de Sistema de EQUIPAMENTOS para saúde Nacional
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BIO MED PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.05170-5
Transdutores 25351.176561/2009-23
KIT TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL - BIO MED
FABRICANTE : SCW Medicath LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SCW Medicath LTD - CHINA
KIT TRANSDUTOR DE PRESSÃO DESCARTÁVEL - BIO MED
CLASSE : II
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 8.05229-1
Solucao para Preenchimento Intradermico 25351.291285/2010-93
NOVABEL
FABRICANTE : MERZ PHARMACEUTICAL GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MERZ PHARMACEUTICAL GMBH - ALEMANHA
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BIOMEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS BIOMÉDICOS LTDA1.02507-4
Aplicadores 25351.509567/2009-81
PISTOLA PARA APLICAÇÃO DE BIOMATERIAIS INJETÁVEIS
FABRICANTE : BIOMEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS BIOMÉDICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. 1.01963-2
Cateteres 25000.000164/99-81
CATETER UNI-LUMEN
FABRICANTE : BIOMEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS BIOMÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOMEDICAL COMERCIO INDUSTRIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS BIOMÉDICOS LTDA - BRASIL
Embalagem individual e esteril
CLASSE : III 10196320024
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP 8.03306-3
Compressa Absorvente Para Neurocirurgia 25351.203873/2007-06
COMPRESSA NEUROCIRURGICA - BIOTEC
FABRICANTE : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOTEC PRODUTOS PLÁSTICOS E METÁLICOS LTDA - EPP - BRASIL
13X13, 13X25, 13X70, 13X76, 19X19, 20X70, 25X25, 25X76,
30X20, 38X38, 76X76.
CLASSE : II 80330630007
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Cateteres 25351.302906/2005-20
POLARCATH CATÉTER DE DILATAÇÃO PERIFÉRICA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
M001P420080010, M001P420120010, M001P440080010, M001P440120010, M001P460080010, M001P460120010, M001P520080010, M001P520120010, M001P540080010, M001P540120010, M001P560080010, M001P560120010
M001P620080010, M001P620120010, M001P640080010, M001P640120010, M001P660080010, M001P660120010, M001P720080010, M001P720120010
M001P740080010, M001P740120010, M001P760080010, M001P760120010, M001P820080010, M001P840080010, M001P820120010, M001P840120010, M001T20100135010, M001T20100150010, M001T2020135010, M001T2020150010, M001T2040135010, M001T2040150010, M001T2060135010
M001T2060150010, M001T25100135010, M001T25100150010, M001T2520150010, M001T2540150010, M001T2560150010, M001T30100135010, M001T30100150010, M001T3020150010, M001T3040150010, M001T3060150010, M001T35100135010
M001T2520135010, M001T2540135010, M001T2560135010, M001T3020135010, M001T3040135010, M001T3060135010, M001T3520135010, M001T3540135010, M001T3560135010, M001T4020135010, M001T4040135010, M001T4060135010
M001T35100150010, M001T3520150010, M001T3540150010, M001T3560150010, M001T40100135010, M001T40100150010, M001T4020150010, M001T4040150010, M001T4060150010, M001T5020135010, M001T5040135010, M001T5060135010, M001T6020135010
M001T6040135010, M001T6060135010, M001P4100120010, M001P4100080010, M001P480080010, M001P480120010, M001P5100120010, M001P5100080010, M001P580080010, M001P580120010, M001P6100120010, M001P6100080010, M001P680080010, M001P680120010, M001P780080010, M001P780120010, M001PCIU400000,M001NC2000001.
CLASSE : II 10341350447
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00059-1
Lubrificante Intimo 25351.481087/2009-11
EASY LUB HOT MORANGO
FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A - BRASIL
CLASSE : I
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
CENTRO AUDITIVO SINE COMERCIO DE APARELHOS AUDITIVOS LTDA - ME 8.01751-7
Tampão 25351.648157/2009-76
SPLINT NASAL INTERNO
FABRICANTE : INVOTEC INTERNATIONAL INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
COLGATE PALMOLIVE INDUSTRIAL LTDA 8.05086-6
Subst.P/Tratamento Hipersensibilidade Dentinaria
25351.244677/ 2011- 70
COLGATE SENSITIVE PRÓ-LÍVIO DESSENSIBIZANTE
FABRICANTE : COLGATE ORAL PHARMACEUTICALS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COLGATE-PALMOLIVE COMERCIAL LTDA - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
CRM COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.02950-1
Implante Para Plastica Reparadora 25351.426401/2009-02
GEL HIALURÔNICO SÓDIO PARA INJEÇÃO HAFILLER
FABRICANTE : HANGZHOU GALLOP BIOLOGICAL PRODUCTS CO. LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : HANGZHOU GALLOP BIOLOGICAL PRODUCTS CO. LTD - CHINA
Derm, Derm Deep, Fine Lines
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
DENTSCARE LTDA 8.01723-1
Agentes Clareadores Dentais 25351.664583/2010-11
WHITENESS HP HOME
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : DENTSCARE LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:/ www.anvisa.gov.br
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA 1.03306-6
Vestimenta Hospitalar 25351.613619/2009-23
AVENTAL DESCARTÁVEL PARA PROCEDIMENTOS DESCARPACK
FABRICANTE : DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Cateteres 25351.313835/2010-15
CATETER PARA COLANGIOGRAFIA INTRA-OPERATÓRIA
FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : IV
8085 - Arquivamento Temporário de processo
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
EQUIFARMA COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA 8.04933-5
Luvas Descartaveis 25351.229030/2011-76
EQUILUVAS
FABRICANTE : KEVENOLL SOCIEDADE ANONIMA - URUGUAI
DISTRIBUIDOR : KEVENOLL SOCIEDADE ANONIMA - URUGUAI
CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
ESSENCE DENTAL LTDA ME 8.01221-6
Material de Moldagem Odontologico 25351.379375/2009-06
ROCALPLEX RESINA FLEXÍVEL ROSA
FABRICANTE : ESSENCE DENTAL LTDA ME - BRASIL
CLASSE : I
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
EV3 COMÉRCIO DE PRODUTOS ENDOVASCULARES DO BRASIL LTDA 8.03016-1
Stent 25351.207402/2011-22
STENT PERIFÉRICO AUTO-EXPANSÍVEL PROTEGE EVERFLEX
FABRICANTE : EV3. INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDIMARK EUROPE - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : EV3. INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
GLOBOMEDICAL PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.02182-8
Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.554753/2009-25
SISTEMA DE RASPAS DE CABEÇA DO FÊMUR NOVIOMAGUS
FABRICANTE : SPIERINGS MEDISCHE TECHNIEK B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
CLASSE : II
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
GVS DO BRASIL LTDA 8.01586-8
Transdutores 25351.007091/2011-66
TRANSDUTOR DE PRESSÃO
FABRICANTE : GVS DO BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GVS DO BRASIL LTDA - BRASIL
TP25; TP26; TP27; TP28; TP31; TP32; TP36; TP41; TP42; TP43; TP44; TP3
CLASSE : II 80158680011
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
HOLLISTER DO BRASIL LTDA 1.03264-0
FIXADOR 25351.359683/2009-13
ANCHOR FAST FIXADOR DE TUBO ENDOTRAQUEAL
FABRICANTE : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : HOLLISTER INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
IMECO BRASIL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.04539-5
Gazes e Ataduras 25351.101431/2009-27
ATADURA ELÁSTICA COM COMPRESSA NÃO ESTÉRIL
FABRICANTE : IMECO EINWEGPRODUKTE Gmbh - ALEMANHA
CLASSE : I
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
IMPEC INDUSTRIA E COMERCIO DE COMPONENTES PARA CALÇADOS LTDA 8.01321-1
Protetores (ocular, de mamilo e outras partes do 25351.056384/2009-62
PROTETORES ORTOPÉDICOS
FABRICANTE : IMPEC INDUSTRIA E COMERCIO DE COMPONENTES PARA CALÇADOS LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
INTERMEDICAL EQUIPAMENTOS UROLÓGICOS LTDA. 8.03083-2
Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro 25351.193571/2011-79
PURECEPTION 24 DETERMINATION BI-LAYER KIT
FABRICANTE : SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : COOPERSUGICAL COMPANY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOPERSUGICAL COMPANY - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SAGE IN-VITRO FERTILIZATION, INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S/A 1.03444-2
Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios 25351.041671/2006-75
INSTRUMENTAIS CIRURGICOS EM TITANIO
FABRICANTE : JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS
DENTÁRIOS S/A - BRASIL
CLASSE : I 10344420037
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Kit Instrumental 25351.232806/2004-48
INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DEVEX
FABRICANTE : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I 80145900850
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Implantes Mamarios 25351.081220/2010-91
PRÓTESES MAMÁRIAS DE SOLUÇÃO SALINA
FABRICANTE : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : PEROUSE PLASTIE - FRANÇA
CLASSE : III
8085 - Arquivamento Temporário de processo
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
KEBIS COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ESTETICA E MEDICINA LTDA ME 8.03235-8
Aparelho de Multiplo Uso em Estetica 25351.018306/2009-17
STARLIGHT
FABRICANTE : KEBIS COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ESTETICA E MEDICINA LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : KEBIS COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS PARA ESTETICA E MEDICINA LTDA ME - BRASIL
CLASSE : III
8054 - Registro de Equipamento NACIONAL, de Médio e Pequeno Porte
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
PATARA JUNIOR & LEITE PATARA LTDA ME 8.04189-6
Resinas Acrilicas Odontologicas 25351.224301/2011-77
VALPLAST 110
FABRICANTE : VALPLAST INTERNATIONAL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
POL-LUX COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS E HOSPITALAR LTDA. 8.05260-6
GEL DE SILICONE EM BISNAGA 25351.475885/2009-48
SILICONE GEL
FABRICANTE : POLYTECH HEALTH & AESTHETICS GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : POLYTECH HEALTH & AESTHETICS GMBH - ALEMANHA
Silicone Gel
CLASSE : I
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
PREMIUM ORTHO PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA 8.07348-4
Componentes Para Ortodontia 25351.229402/2011-13
FIOS ORTODÔNTICOS NITINOL PREMIUM ORTHO
FABRICANTE : KND MEDICAL APPARATUS CO. LTD. - CHINA
CLASSE : I
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Componentes Para Ortodontia 25351.229420/2011-92
ELÁSTICOS ORTODÔNTICOS PREMIUM ORTHO
FABRICANTE : KND MEDICAL APPARATUS CO. LTD. - CHINA
CLASSE : I
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA 1.03068-4
IMPLANTE ANAL 25351.078468/2010-18
ANPHIS MICROSLING PARA INCONTINÊNCIA FECAL
FABRICANTE : PROMEDON S.A - ARGENTINA
DISTRIBUIDOR : PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
KIT-OFI40-01 contendo 01 Sling Ref S-40-AF e 01 Minitrocar Ref DPN-MN-FI. KIT-OFI50-01 contendo 01
KIT-OFI80-01 contendo 01 Sling Ref S-80-AF e 01 Minitrocar Ref DPN-MN-FI. KIT-OFI90-01 contendo 01
Minitrocar Ref DPN-MN-FI
Minitrocar Ref DPN-MN-FI. KIT-OFI70-01 contendo 01 Sling Ref S-70-AF e 01 Minitrocar Ref DPN-MN-FI
Sling Ref S-50-AF e 01 Minitrocar Ref DPN-MN-FI. KIT-OFI60-01 contendo 01 Sling Ref S-60-AF e 01
Sling Ref S-69-AF e 01 Minitrocar Ref DPN-MN-FI. KIT-OFI100-01 contendo 01 Sling Ref S-100-AF e 01
CLASSE : III 10306840119
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - ANVISA
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
REMED PHARMA LTDA -ME 8.02614-1
Luvas Descartaveis 25351.217248/2011-35
LUVAS PARA PROCEDIMENTOS NÃO CIRURGICOS PROLIFE
FABRICANTE : MERCATOR MEDICAL LTD. - TAILÂNDIA
CLASSE : I
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SANTA APOLONIA INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA 8.05255-0
Bandas Ortodônticas 25351.531477/2009-60
BANDAS ORTODÔNTICOS SA CONVERSÍVEIS
FABRICANTE : HANGZHOU PROTECT MEDICAL EQUIPMENT CO. LTD - CHINA
CLASSE : I
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Braquete Ortodôntico 25351.643078/2009-28
BRAQUETES ORTODÕNTICOS S A "N SYSTEM"
FABRICANTE : ULTIMATE WIRES, Inc. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SATTYA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.06334-9
Cintas 25351.259335/2011-11
CINTAS LYCRA - ESBELT
FABRICANTE : SATTYA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SATTYA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
CLASSE : I
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Cintas 25351.259298/2011-99
CINTAS MEMBRO INFERIOR LYCRA - ESBELT
FABRICANTE : SATTYA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SATTYA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
BERMUDA MODELADORA DE GLUTEOS
CALÇA MASCULINA
BERMUDA COM ABERTURA FRONTAL
LEGGING LONGO
CLASSE : I
80009 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SIEGER EQUIPAMENTOS MÉDICOS LABORATORIAIS LTDA
8.02130-8
Estufa 25351.259040/2011-68
ESTUFA BACTERIOLÓGICA SOLARIS 80
FABRICANTE : SIEGER EQUIPAMENTOS MÉDICOS LABORATORIAIS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SIEGER EQUIPAMENTOS MÉDICOS LABORATORIAIS LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8057 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SOUZA & LEONARDI LTDA 8.04420-2
Espelho Bucal 25351.281215/2010-71
ESPELHO ODONTOLÓGICO PLANO
FABRICANTE : SOUZA & LEONARDI LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SOUZA & LEONARDI LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SUPORTE HOSPITALAR LTDA 1.02751-6
Endoscopio Flexivel 25351.336874/2010-39
FIBRA ÓTICA FLEXÍVEL PARA ENDOSCÓPIO - MYELOTEC
FABRICANTE : MYELOTEC, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MYELOTEC, INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA ME
1.04015-7
Articulador Odontologico 25351.577505/2009-57
MASCARA FACIAL - TECNIDENT
FABRICANTE : TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TECNIDENT EQUIPAMENTOS ORTODONTICOS LTDA ME - BRASIL
CLASSE : I
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
URABY QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.03619-5
Removedores de Calculos Odontologicos 25351.000662/2009-15
REMOVEDOR DE CÁLCULOS ODONTOLÓGICOS TARTARITE
URABY
FABRICANTE : URABY QUÍMICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
CLASSE : II
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
VIRION DIAGNOSTICA LTDA 8.02637-1
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MULTIPLEX) - CLASSE III25351.335176/2010-28
PNEUMOSLIDE IgG
FABRICANTE : VIRCELL S.L. - ESPANHA
Kit para 100 testes>
CLASSE : III 80263710028
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
VITORIA HOSPITALAR LTDA 8.01145-4
Hemostaticos Cirurgicos 25351.578839/2009-40
MPATCH TM
FABRICANTE : MEDAFOR, INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
W A DE SOUZA 8.04259-8
Mascaras 25351.103739/2009-78
Respirador filtrante de partículas
FABRICANTE : W A DE SOUZA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : W A DE SOUZA - BRASIL
CLASSE : I
8030 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br