RESOLUÇÃO - RE Nº 2.540, DE 9 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir retificação de publicação, inclusão de nova apresentação comercial e cancelamento de registro, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1
CERTOLIZUMABE PEGOL
ANTINFLAMATORIOS
CIMZIA 25351.158968/2010-57 05/2016
COMERCIAL 1.1618.0239.001-7 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ CT 2 SER VD INC PREENC X 1 ML + 2 LENÇOS UMEDECIDOS
1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1618.0239.002-5 24 Meses
200 MG/ML SOL INJ CT 6 SER VD INC PREENC X 1 ML + 6 LENÇOS UMEDECIDOS
1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
MEIZLER BIOPHARMA S.A. 1.02361-9
FATOR VIII HUMANO CONCENTRADO + FATOR VON WILLEBRAND
FRACOES DO SANGUE OU PLASMA EXCETO GAMAGLOBULINA
OPTIVATE 25351.013305/2005-45 05/2015
INSTITUCIONAL 1.2361.0056.007-4 36 Meses
250 UI PO LIOF INJ IV CX FA VD INC + DIL FA VD INC X 2,5 ML + CONJ REC
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
INSTITUCIONAL 1.2361.0056.008-2 36 Meses
500 UI PO LIOF INJ IV CX FA VD INC + DIL FA VD INC X 5,0 ML + CONJ REC
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
INSTITUCIONAL 1.2361.0056.009-0 36 Meses
1000 UI PO LIOF INJ IV CX FA VD INC + DIL FA VD INC X 10 ML + CONJ REC
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
NYCOMED PHARMA LTDA. 1.00639-8
GLICOFOSFOPEPTICOL
IMUNOESTIMULANTES, EXCLUSIVE VACINAS E IMUNOGLOBULINAS
IMUNOGEN 25001.014654/83 06/2015
COMERCIAL 1.0639.0130.001-0 24 Meses
500 MG CAP CT BL X 15
1325 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO
RHODIA FARMA LTDA. 1.00044-1
DESIRUDINA
ANTICOAGULANTES
DESIRUDINA 25000.014489/99-13 08/2004
COMERCIAL 1.0044.0140.001-6 24 Meses
15 MG PO LIOF INJ 2 FA VD INC + 2 AMP VD INC DIL X 0,5 ML
Não informado
10072 PRODUTO BIOLOGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0044.0140.002-4 24 Meses
15 MG PO LIOF INJ 10 FA VD INC + 10 AMP VD INC DIL X 0,5 ML
Não informado
10072 PRODUTO BIOLOGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
Poliovírus inativados tipo 1 + Poliovírus inativados tipo 2 + Poliovírus inativados tipo 3
VACINAS
Vacina poliomielite 1, 2 e 3 (inativada)25351.296126/2008-86 05/2013
COMERCIAL 1.1300.1099.002-3 36 Meses
SOL INJ CT SER PREENCH VD INC X 0,5 ML (1 DOSE)
Não informado
1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
V. cholerae Inaba + V. cholerae Inaba + V. cholerae Ogawa + V. cholerae Ogawa + Cholera toxin B subunit
VACINAS
Vacina cólera (inativada e recombinante) e Escherichia coli enterotoxigênica25351.309843/2008-85 01/2014
COMERCIAL 1.1300.1116.001-6 36 Meses
SUS OR CT FR VD INC X 3 ML + SACHÊ GRAN EFERV X 5,6 G 01
Não informado
1336 PRODUTO BIOLOGICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA