RESOLUÇÃO - RE Nº 2.659, DE 17 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir inclusão de nova apresentação comercial e cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
GRIFOLS BRASIL LTDA 1.03641-2
IMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL
IMUNOGLOBULINAS
GAMAGLOBULINA IM GRIFOLS 25351.003683/01-34 02/2012
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0006.003-0 24 Meses
320 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 2 ML + SER + AGU
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0006.004-9 24 Meses
800 MG SOL INJ CX AMP VD INC X 5 ML + SER + AGU
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
HIPOLABOR FARMACÊUTICA LTDA 1.01343-0
HEPARINA SÓDICA
ANTICOAGULANTES
PARINEX 25351.004752/2003-41 07/2008
COMERCIAL 1.1343.0105.001-1 24 Meses
5000 UI/ML SOL INJ CT 5 FA VD INC X 5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1343.0105.002-1 24 Meses
5000 UI/ML SOL INJ CT 25 FA VD INC X 5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1343.0105.003-8 24 Meses
5000 UI/ML SOL INJ CT 50 FA VD INC X 5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1343.0105.004-6 24 Meses
5000 UI/ 0,25 ML SOL INJ CT 5 AMP VD INC X 0,25 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1343.0105.005-4 24 Meses
5000 UI/ 0,25 ML SOL INJ CT 25 AMP VD INC X 0,25 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1343.0105.006-2 24 Meses
5000 UI/ 0,25 ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 0,25 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.00341-7
GANGLIOSÍDEOS
GANGLIOSIDEO
SINAXIAL 25991.001742/79 06/2010
COMERCIAL 1.0341.0004.001-2 36 Meses
10 MG SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.002-0 36 Meses
20 MG SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.005-5 36 Meses
20 MG SOL INJ CX 25 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.006-3 36 Meses
20 MG SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.007-1 36 Meses
40 MG SOL INJ CX 2 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.008-1 36 Meses
40 MG SOL INJ CX 3 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.009-8 36 Meses
40 MG SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.010-1 36 Meses
40 MG SOL INJ CX 12 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.011-1 36 Meses
40 MG SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.012-8 36 Meses
100 MG SOL INJ CX FA VD AMB X 4 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.013-9 36 Meses
20 MG SOL INJ CX 5 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.014-7 36 Meses
20 MG SOL INJ CX 10 AMP VD AMB X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0341.0004.015-2 36 Meses
100 MG SOL INJ CX AMP X 2 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA