RESOLUÇÃO - RE Nº 2.672, DE 17 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir retificação de publicação, registro de nova associação no país, renovação de registro de nova associação no país, cancelamento da apresentação do medicamento, cancelamento de registro do medicamento por transferência de titularidade e alteração de titular de registro (incorporação de empresa), conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ABBOTT PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA. 1.00082-2
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
VASODILATADORES
BETASERC 25000.000419/98-89 04/2014
COMERCIAL 1.0082.0146.009-3 24 Meses
16 MG COM CT BL AL PLAS INC X 90
Não informado
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.0082.0146.010-7 24 Meses
24 MG COM CT BL AL PLAS INC X 120
Não informado
1494 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
ALCON LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA. 1.00023-9
DIFUMARATO DE EMEDASTINA
MEDICAMENTOS COM ACAO NO APARELHO VISUAL
EMADINE 25000.004477/99-16 06/2014
COMERCIAL 1.0023.0229.001-1 24 Meses
0,5 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS OPC GOT X 5 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
BAYER S.A. 1.07056-8
METRONIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL
PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS
ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
GYNOTRAN 25351.618783/2010-80 06/2016
COMERCIAL 1.7056.0079.001-1 24 Meses
150 MG + 40 MG/G CREM VAG CT BG X 40G +7APLIC
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.7056.0079.002-1 24 Meses
750MG + 200MG ÓVULO CT 1 STRIP X 7 + 7 LUVAS
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
BOEHRINGER INGELHEIM DO BRASIL QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA. 1.00367-8
BUTILBROMETO DE ESCOPOLAMINA + PARACETAMOL
ANTIESPASMODICOS E ANTICOLINERGICOS-ASSOC MEDICAMENTOSAS
BUSCODUO 25000.007907/90-23 09/2012
COMERCIAL 1.0367.0096.004-1 24 Meses
10 MG + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0367.0096.006-2 24 Meses
10 MG + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB MULT)
Não informado
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0367.0096.007-0 24 Meses
10 MG + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4 (FRAÇÃO DE VENDA)
Não informado
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0367.0096.008-9 24 Meses
10 MG + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 8 (FRAÇÃO DE VENDA)
Não informado
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0367.0096.009-7 24 Meses
10 MG + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 16 (FRAÇÃO DE VENDA)
Não informado
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0367.0096.010-0 24 Meses
10 MG + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB MULT)
Não informado
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0367.0096.011-9 24 Meses
10 MG + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1466 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
ELI LILLY DO BRASIL LTDA 1.01260-3
CLORIDRATO DE DULOXETINA
ANTIDEPRESSIVOS
CYMBALTA 25351.218227/2002-21 09/2014
COMERCIAL 1.1260.0164.011-4 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 30
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0164.014-9 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 7
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0164.015-7 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 14
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1260.0164.016-5 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA C/ MGRAN RETARD CT BL AL AL X 28
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
LABORATORIOS PFIZER LTDA. 1.00216-6
CLORANFENICOL
CLORANFENICOL E ANALOGOS
QUEMICETINA 25351.111365/2004-41 08/2016
COMERCIAL 1.0216.0127.003-5 24 Meses
500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0216.0127.004-3 24 Meses
500 MG COM REV CT 10 BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE
ANDROGENOS
REPOGEN 25000.001196/96-60 12/2011
COMERCIAL 1.0033.0072.001-7 24 Meses
0,625MG + 10MG COM REV + 0,625MG COM REV CT BL AL
PLAS INC X 14+14
REPOGEN CICLO
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
HEMIFUMARATO DE ALISQUIRENO + BESILATO DE ANLODIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
RASILEZ AMLO 25351.192502/2010-16 06/2016
COMERCIAL 1.0068.1075.001-1 18 Meses
150MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 7
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.002-8 18 Meses
150MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.003-6 18 Meses
150MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 15
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.004-4 18 Meses
150MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.005-2 18 Meses
150MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 7
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.006-0 18 Meses
150MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.007-9 18 Meses
150MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 15
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.008-7 18 Meses
150MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.009-5 18 Meses
300MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 7
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.010-9 18 Meses
300MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.011-7 18 Meses
300MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 15
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.012-5 18 Meses
300MG + 5MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.013-3 18 Meses
300MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 7
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.014-1 18 Meses
300MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.015-1 18 Meses
300MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 15
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0068.1075.016-8 18 Meses
300MG + 10MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
SANOFI - SYNTHELABO FARMACÊUTICA LTDA 1.02033-6
CLORIDRATO DE TIAPRIDA
NEUROLEPTICOS
TIAPRIDAL 25351.094200/2004-06 06/2006
COMERCIAL 1.2033.0263.001-8 60 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
191 CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
POR TRANSFERÊNCIA DE TITULARIDADE
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
GLIMEPIRIDA + CLORIDRATO DE METFORMINA
ANTIDIABETICOS
AMARYL FLEX 25351.003739/2007-07 06/2013
COMERCIAL 1.1300.1044.021-1 24 Meses
6 MG COM CT BL AL/AL X 15 + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1044.022-8 24 Meses
6 MG COM CT BL AL/AL X 30 + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1044.023-6 24 Meses
6 MG COM CT BL AL/AL X 30 + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 90
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1044.024-4 24 Meses
6 MG COM CT BL AL/AL X 30 + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 120
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1300.1044.025-2 24 Meses
6 MG COM CT BL AL/AL X 30 + 500 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 150
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
CLORIDRATO DE TIAPRIDA
NEUROLEPTICOS
TIAPRIDAL 25351.423541/2006-57 06/2016
COMERCIAL 1.1300.1117.001-1 60 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
132 ALTERAÇÃO TITULAR DE REG. (INCORPORAÇÃO DE EMPRESA)
SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.03288-9
SULFADIAZINA DE PRATA + NITRATO DE CERIO
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
DERMACERIUM 25000.024202/96-20 01/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1836.0006.032-7 24 Meses
1% + 0,4% CREM DERM BG PLAS OPC X 120 G (EMB HOSP)
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
SILVESTRE LABS QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.01836-5
SULFADIAZINA DE PRATA + NITRATO DE CERIO
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
DERMACERIUM 25000.024202/96-20 01/2014
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA