RESOLUÇÃO - RE Nº 2.695, DE 22 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir suspensão temporária de fabricação, inclusão de novo acondicionamento, retificação de publicação, cancelamento de registro da apresentação do medicamento e cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA 1.01618-1
CANDESARTANA CILEXETILA
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
ATACAND 25000.031695/97-90 02/2013
COMERCIAL 1.1618.0095.003-1 36 Meses
8,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
CLORTALIDONA + CLORIDRATO DE AMILORIDA
ASSOCIACAO DE FARMACOS COM ACAO DIURETICA
DIUPRESS 25351.321430/2007-98 04/2015
COMERCIAL 1.0043.0981.001-7 24 Meses
25 MG + 5 MG COM CT BL AL PLAS LARANJA X 20
Não informado
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.0043.0981.003-3 24 Meses
25 MG + 5 MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 30
Não informado
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
COMERCIAL 1.0043.0981.004-1 24 Meses
25 MG + 5 MG COM CT BL AL/PLAS LARANJA X 90
Não informado
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA 1.01236-1
PARACETA MOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
TYLENOL 25992.016284/73 02/2013
COMERCIAL 1.1236.3326.008-9 60 Meses
500 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 4
TYLENOL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
TYLENOL 25992.016284/73 02/2013
COMERCIAL 1.1236.3326.009-7 60 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
PARACETA MOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
TYLENOL 25992.016284/73 02/2013
COMERCIAL 1.1236.3326.013-5 24 Meses
160 MG COM MAST CT 2 BL AL PLAS INC X 6
TYLENOL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
TYLENOL 25992.016284/73 02/2013
COMERCIAL 1.1236.3326.014-3 24 Meses
160 MG COM MAST CT 3 BL AL PLAS INC X 8
TYLENOL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1236.3326.015-1 24 Meses
160 MG COM MAST CT FR PLAS OPC X 30
TYLENOL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1236.3326.016-1 24 Meses
500 MG COM REV GEL CT BL AL PLAS INC X 20
TYLENOL GELCAPS
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1236.3326.017-8 24 Meses
500 MG COM REV GEL CT 50 BL AL PLAS INC X 4
TYLENOL GELCAPS
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1236.3326.018-6 36 Meses
500 MG COM REV GEL CT FR PLAS OPC X 24
TYLENOL GELCAPS
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1236.3326.019-4 36 Meses
500 MG COM REV GEL CT FR PLAS OPC X 36
TYLENOL GELCAPS
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1236.3326.020-8 24 Meses
500 MG COM REV GEL CT BL AL PLAS INC X 12
TYLENOL GELCAPS
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1236.3326.021-6 24 Meses
500 MG COM REV GEL CT 2 BL AL PLAS INC X 12
TYLENOL GELCAPS
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 1.01278-7
PERINDOPRIL
ANTI- HIPERTENSIVOS
COVERSYL 25000.015667/89-33 01/2012
COMERCIAL 1.1278.0051.001-5 24 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
ASSISTENCIA A SAUDE 1.1278.0051.003-1 24 Meses
4 MG COM CT BL AL PLAS INC X 300 (EMB HOSP)
Não informado
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
OXCARBAZEPINA
ANTICONVULSIVANTES
TRILEPTAL 25000.008465/90-32 08/2014
COMERCIAL 1.0068.0046.012-4 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.013-2 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.014-0 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.015-9 36 Meses
300 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.016-7 36 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 10
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.017-5 36 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.018-3 36 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.019-1 36 Meses
600 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.020-5 24 Meses
60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + SER DOS
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.021-3 24 Meses
60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 250 ML + SER DOS
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0068.0046.022-1 24 Meses
60 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 100 ML + 2 SER DOS
TRILEPTAL
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
DICLOFENACO POTÁSSICO
ANTINFLAMATORIOS
CATAFLAM 25001.001884/84 05/2014
COMERCIAL 1.0068.0038.002-3 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT 3 AMP VD INC X 3 ML
CATAFLAM
1490 MEDICAMENTO NOVO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. 1.00100-4
BROMAZEPAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
LEXOTAN 25992.021297/73 08/2011
COMERCIAL 1.0100.0043.032-6 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB CGT X 20 ML
Não informado
1444 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
CLORIDRATO DE TIAPRIDA
NEUROLEPTICOS
TIAPRIDAL 25351.423541/2006-57 06/2016
COMERCIAL 1.1300.1117.001-1 60 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO