RESOLUÇÃO-RE Nº 2.805, DE 30 DE JUNHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidente da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 787 publicada no DOU de 10 de Junho de 2011, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Alteração dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO

NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO

NOME COMERCIAL

LOCAL DE FABRICAÇÃO

MODELO(s) DO PRODUTO

CLASSE REGISTRO

PETIÇÃO(ÕES)

EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S/A 8.02503-7

 Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.345923/2005- 51

IMPLANTE DENTÁRIO OSSEOINTEGRÁVEL EXOPRO

FABRICANTE : EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IM-PORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO S/A - BRASIL

Implante - AMP - 3,3 x 5,0 μ + n; Implante - AMP - 3,3 x 6,0 μ + n; Implante - AMP - 3,3 x 7,0 μ + n; Implante - AMP - 3,3 x 8,5 μ + n;

Implante - AMP - 3,3 x 10,0 μ + n; Implante - AMP - 3,3 x 11,5 μ + n; Implante - AMP - 3,3 x 13,0 μ + n; Implante - AMP - 3,3 x 15,0 μ + n; Implante - AMP - 3,3 x 18,0 μ + n; Implante - AMP - 3,75 x 5,0 μ + n;

Implante - AMP - 3,75 x 6,0 μ + n; Implante - AMP - 3,75 x 7,0 μ + n; Implante - AMP - 3,75 x 8,5 μ + n; Implante - AMP - 3,75 x 10,0 μ + n; Implante - AMP - 3,75 x 11,5 μ + n; Implante - AMP - 3,75 x 13,0 μ + n;

Implante - AMP - 3,75 x 15,0 μ + n; Implante - AMP - 3,75 x 18,0 μ + n; Implante - AMP - 4,0 x 5,0 μ + n; Implante - AMP - 4,0 x 6,0 μ + n; Implante - AMP - 4,0 x 7,0 μ + n;

Implante - AMP - 4,0 x 8,5 μ + n; Implante - AMP - 4,0 x 10,0 μ + n; Implante - AMP - 4,0 x 11,5 μ + n; Implante - AMP - 4,0 x 13,0 μ + n; Implante - AMP - 4,0 x 15,0 μ + n; Implante - AMP - 4,0 x 18,0 μ + n;

Implante - AMP - 4,8 x 5,0 μ + n; Implante - AMP - 4,8 x 6,0 μ + n; Implante - AMP - 4,8 x 7,0 μ + n; Implante - AMP - 4,8 x 8,5 μ + n; Implante - AMP - 4,8 x 10,0 μ + n; Implante - AMP - 4,8 x 11,5 μ + n;

Implante - AMP - 4,8 x 13,0 μ + n; Implante - AMP - 4,8 x 15,0 μ + n; Implante - AMP - 4,8 x 18,0 μ + n;

Implante -CM -3,5 x 5,0 n; Implante -CM -3,5 x 6,0 n; Implante - CM - 3,5 x 7,0 n; Implante - CM - 3,5 x 8,5 n;Implante -
CM - 3,5 x 10,0 n; Implante - CM - 3,5 x 11,5 n; Implante - CM - 3,5 x 13,0 n; Implante - CM - 3,5 x 15,0 n; Implante - CM - 3,5 x 18,0 n; Implante -CM -3,8 x 5,0 n; Implante -CM -3,8 x 6,0 n; Implante - CM - 3,8 x 7,0 n; Implante - CM - 3,8 x 8,5 n;

Implante - CM - 3,8 x 10,0 n; Implante - CM - 3,8 x 11,5 n; Implante - CM - 3,8 x 13,0 n; Implante - CM - 3,8 x 15,0 n; Implante - CM - 3,8 x 18,0 n; Implante - CM - 4,0 x 5,0 n; Implante - CM - 4,0 x 6,0 n; Implante - CM - 4,0 x 7,0 n; Implante - CM - 4,0 x 8,5 n;

Implante - CM - 4,0 x 10,0 n; Implante - CM - 4,0 x 11,5 n; Implante - CM - 4,0 x 13,0 n; Implante - CM - 4,0 x 15,0 n; Implante - CM - 4,0 x 18,0 n; Implante - CM - 4,8 x 5,0 n; Implante - CM - 4,8 x 6,0 n; Implante - CM - 4,8 x 7,0 n; Implante - CM - 4,8 x 8,5 n;

Implante - CM - 4,8 x 10,0 n; Implante - CM - 4,8 x 11,5 n; Implante - CM - 4,8 x 13,0 n; Implante - CM - 4,8 x 15,0 n; Implante - CM - 4,8 x 18,0 n;

Implante - HE - 3,3 x 5,0 n; Implante - HE - 3,3 x 6,0 n; Implante - HE - 3,3 x 7,0 n; Implante - HE - 3,3 x 8,5 n; Implante - HE - 3,3 x 10,0 n; Implante - HE - 3,3 x 11,5 n; Implante - HE - 3,3 x 13,0 n; Implante - HE - 3,3 x 15,0 n; Implante - HE - 3,3 x 18,0 n; Implante - HE - 3,75 x 5,0 n; Implante - HE - 3,75 x 6,0 n; Implante - HE - 3,75 x 7,0 n; Implante - HE - 3,75 x 8,5 n;

Implante - HE - 3,75 x 10,0 n; Implante - HE - 3,75 x 11,5 n; Implante - HE - 3,75 x 13,0 n; Implante - HE - 3,75 x 15,0 n; Implante - HE - 3,75 x 18,0 n; Implante - HE - 4,0 x 5,0 n; Implante - HE - 4,0 x 6,0 n; Implante - HE - 4,0 x 7,0 n; Implante - HE - 4,0 x 8,5 n;

Implante - HE - 4,0 x 10,0 n; Implante - HE - 4,0 x 11,5 n; Implante - HE - 4,0 x 13,0 n; Implante - HE - 4,0 x 15,0 n; Implante - HE - 4,0 x 18,0 n; Implante - HE - 5,0 x 5,0 n; Implante - HE - 5,0 x 6,0 n; Implante - HE - 5,0 x 7,0 n; Implante - HE - 5,0 x 8,5 n;

Implante - HE - 5,0 x 10,0 n; Implante - HE - 5,0 x 11,5 n; Implante - HE - 5,0 x 13,0 n; Implante - HE - 5,0 x 15,0 n; Implante - HE - 5,0 x 18,0 n;

Implante - Zygoma - CM - 30,0 n; Implante - Zygoma - CM - 35,0 n; Implante - Zygoma - CM - 40,0 n; Implante - Zygoma - CM - 45,0 n; Implante - Zygoma - CM - 47,5 n; Implante - Zygoma - CM - 50,0 n; Implante - Zygoma - CM - 52,5 n; Implante - Zygoma - CM - 60,0 n; Implante - Zygoma - CM - 65,0 n; Implante - Zygoma - CM - 70,0 n; Implante - Zygoma - HE - 30,0 n; Implante - Zygoma - HE - 35,0 n;

Implante - Zygoma - HE - 40,0 n; Implante - Zygoma - HE - 45,0 n; Implante - Zygoma - HE - 47,5 n; Implante - Zygoma - HE - 50,0 n; Implante - Zygoma - HE - 52,5 n; Implante - Zygoma - HE - 60,0 n; Implante - Zygoma - HE - 65,0 n; Implante - Zygoma - HE - 70,0 n;

Implante -Zygoma -AMP - 30,0 n; Implante -Zygoma - AMP - 35,0 n; Implante - Zygoma - AMP - 40,0 n; Implante - Zygoma -AMP -45,0 n; Implante - Zygoma -AMP -47,5 n; Implante - Zygoma - AMP - 50,0 n; Implante - Zygoma - AMP - 52,5 n; Implante - Zygoma - AMP - 60,0 n;

Implante -Zygoma -AMP - 65,0 n; Implante -Zygoma - AMP - 70,0 n.

Implante - HE - 3,3 x 5,0 μ + n; Implante - HE - 3,3 x 6,0 μ + n; Implante - HE - 3,3 x 7,0 μ + n;Implante - HE - 3,3 x 8,5 μ + n; Implante - HE - 3,3 x 10,0 μ + n; Implante - HE - 3,3 x 11,5 μ + n; Implante - HE - 3,3 x 13,0 μ + n; Implante - HE - 3,3 x 15,0 μ + n; Implante - HE - 3,3 x 18,0 μ + n;

Implante - HE - 3,75 x 5,0 μ + n; Implante - HE - 3,75 x 6,0 μ + n; Implante - HE - 3,75 x 7,0 μ + n; Implante - HE - 3,75 x 8,5 μ + n; Implante - HE - 3,75 x 10,0 μ + n; Implante - HE - 3,75 x 11,5 μ + n;

Implante - HE - 3,75 x 13,0 μ + n; Implante - HE - 3,75 x 15,0 μ + n; Implante - HE - 3,75 x 18,0 μ + n; Implante - HE - 4,0 x 5,0 μ + n; Implante - HE - 4,0 x 6,0 μ + n; Implante - HE - 4,0 x 7,0 μ + n;

Implante - HE - 4,0 x 8,5 μ + n; Implante - HE - 4,0 x 10,0 μ + n; Implante - HE - 4,0 x 11,5 μ + n; Implante - HE - 4,0 x 13,0 μ + n; Implante - HE - 4,0 x 15,0 μ + n; Implante - HE - 4,0 x 18,0 μ + n;

Implante - HE - 5,0 x 5,0 μ + n; Implante - HE - 5,0 x 6,0 μ + n; Implante - HE - 5,0 x 7,0 μ + n; Implante - HE - 5,0 x 8,5 μ + n; Implante - HE - 5,0 x 10,0 μ + n; Implante - HE - 5,0 x 11,5 μ + n;

Implante - HE - 5,0 x 13,0 μ + n; Implante - HE - 5,0 x 15,0μ + n; Implante - HE - 5,0 x 18,0 μ + n;

Implante - Zygoma - CM - 30,0 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 32,5 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 35,0 μ + n;

Implante - Zygoma - CM - 37,5 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 40,0 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 42,5 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 45,0 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 47,5 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 50,0 μ + n;

Implante - Zygoma - CM - 52,5 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 55,0 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 57,5 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 60,0 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 62,5 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 65,0 μ + n;

Implante - Zygoma - CM - 67,5 μ + n; Implante - Zygoma - CM - 70,0 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 30,0 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 32,5 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 35,0 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 37,5 μ + n;

Implante - Zygoma - HE - 40,0 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 42,5 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 45,0 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 47,5 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 50,0 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 52,5 μ + n;

Implante - Zygoma - HE - 55,0 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 57,5 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 60,0 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 62,5 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 65,0 μ + n; Implante - Zygoma - HE - 67,5 μ + n;

Implante - Zygoma - HE - 70,0 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 30,0 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 32,5 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 35,0 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 37,5 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 40,0 μ + n;

Implante - Zygoma - AMP - 42,5 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 45,0 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 47,5 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 50,0 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 52,5 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 55,0 μ + n;

Implante - Zygoma - AMP - 57,5 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 60,0 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 62,5 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 65,0 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 67,5 μ + n; Implante - Zygoma - AMP - 70,0 μ + n;

Implante - AMP - 3,3 x 5,0 n; Implante - AMP - 3,3 x 6,0 n; Implante - AMP - 3,3 x 7,0 n; Implante - AMP - 3,3 x 8,5 n; Implante -AMP -3,3 x 10,0 n; Implante - AMP -3,3 x 11,5 n; Implante - AMP - 3,3 x 13,0 n; Implante - AMP - 3,3 x 15,0 n;

Implante - AMP - 3,3 x 18,0 n; Implante - AMP - 3,75 x 5,0 n; Implante - AMP - 3,75 x 6,0 n; Implante - AMP - 3,75 x 7,0 n; Implante -AMP -3,75 x 8,5 n; Implante -AMP -3,75 x 10,0 n; Implante - AMP - 3,75 x 11,5 n; Implante - AMP - 3,75 x 13,0 n;

Implante - AMP - 3,75 x 15,0 n; Implante - AMP - 3,75 x 18,0 n; Implante - AMP - 4,0 x 5,0 n; Implante - AMP - 4,0 x 6,0 n; Implante - AMP - 4,0 x 7,0 n; Implante - AMP - 4,0 x 8,5 n; Implante - AMP - 4,0 x 10,0 n; Implante - AMP - 4,0 x 11,5 n;

Implante - AMP - 4,0 x 13,0 n; Implante - AMP - 4,0 x 15,0 n; Implante - AMP - 4,0 x 18,0 n; Implante - AMP - 4,8 x 5,0 n; Implante - AMP - 4,8 x 6,0 n; Implante - AMP - 4,8 x 7,0 n; Implante - AMP - 4,8 x 8,5 n; Implante - AMP - 4,8 x 10,0 n;

Implante - AMP - 4,8 x 11,5 n; Implante - AMP - 4,8 x 13,0 n; Implante - AMP - 4,8 x 15,0 n; Implante - AMP - 4,8 x 18,0 n;

Implante - CM - 3,5 x 5,0 μ + n; Implante - CM - 3,5 x 6,0 μ + n; Implante - CM - 3,5 x 7,0 μ + n; Implante - CM - 3,5 x 8,5 μ + n; Implante - CM - 3,5 x 10,0 μ + n; Implante - CM - 3,5 x 11,5 μ + n; Implante - CM - 3,5 x 13,0 μ + n; Implante - CM - 3,5 x 15,0 μ + n; Implante - CM - 3,5 x 18,0 μ + n;

Implante - CM - 3,8 x 5,0 μ + n; Implante - CM - 3,8 x 6,0μ + n; Implante - CM - 3,8 x 7,0 μ + n; Implante - CM - 3,8 x 8,5μ + n; Implante - CM - 3,8 x 10,0 μ + n; Implante - CM - 3,8 x 11,5μ + n;

Implante - CM - 3,8 x 13,0 μ + n; Implante - CM - 3,8 x 15,0 μ + n; Implante - CM - 3,8 x 18,0 μ + n; Implante - CM - 4,0 x 5,0 μ + n; Implante - CM - 4,0 x 6,0 μ + n; Implante - CM - 4,0 x 7,0 μ + n;

Implante - CM - 4,0 x 8,5 μ + n; Implante - CM - 4,0 x 10,0 μ + n; Implante - CM - 4,0 x 11,5 μ + n;Implante - CM - 4,0 x 13,0 μ + n; Implante - CM - 4,0 x 15,0 μ + n; Implante - CM - 4,0 x 18,0 μ + n;

Implante - CM - 4,8 x 5,0 μ + n; Implante - CM - 4,8 x 6,0 μ + n; Implante - CM - 4,8 x 7,0 μ + n; Implante - CM - 4,8 x 8,5 μ + n; Implante - CM - 4,8 x 10,0 μ + n; Implante - CM - 4,8 x 11,5 μ + n;

Implante - CM - 4,8 x 13,0 μ + n; Implante - CM - 4,8 x 15,0 μ + n; Implante - CM - 4,8 x 18,0 μ + n;

CLASSE : III 80250370002

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico