Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

RESOLUÇÃO - RE Nº 2.855, DE 1º DE JULHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Indeferir Registro, Cadastro, Cadastramento e Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA 8.00159-7
Canulas 25351.167937/2009-88
Cânula de Cardioplegia Retrograda Calmed
FABRICANTE : CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CALIFORNIA MEDICAL LABORATORIES INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BMR MEDICAL LTDA - me 8.02998-8
Implantes Mamarios 25351.462362/2009-92
MAMMARY IMPLANT - SMOOTH RAUND STYLE
FABRICANTE : HANSBIOMED CO., LTD. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : HANSBIOMED CO., LTD. - CORÉIA DO SUL
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa. gov.br
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5
Pecas Implantaveis de Silicone 25351.450141/2009-16
MANGA DE SUTURA IMPLATÁVEL
FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED
(USA) (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RICO
DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED (USA) (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLANDA
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BR IMPLANTES COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA 8.02611-0
Implantes Absorviveis 25351.371492/2009-62
NOVIELLE VOICE GEL PLUS
FABRICANTE : COAPT SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COAPT SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Implantes Absorviveis 25351.371558/2009-64
NOVIELLE VOICE GEL
FABRICANTE : COAPT SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COAPT SYSTEMS INC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL MÉDICO LTDA 1.02344-0
BOLSA PARA COLETA E CRIOPRESERVAÇÃO DE HEMODERIVADOS
25351.685763/2009-03
BOLSA PARA CRIOPRESERVAÇÃO MACO BIO TECH
FABRICANTE : MACOPHARMA S.A. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : MACOPHARMA S.A. - FRANÇA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
COM. IMP. DE PROD. MED. HOSP. PROSINTESE LTDA 1.03703-7
Acessório para componentes femorais - artroplastia de joelho25351.282454/2009-58
COMPONENTE TIBIAL VANGUARD COM PRESERVAÇÃO
FABRICANTE : BIOMET ORTHOPEDICS INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BIOMET ORTHOPEDICS INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
CORNEAL DO BRASIL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 1.03885-6
Lentes Intra-Oculares 25351.337239/2010-47
FAMÍLIA DE LENTES INTRA-OCULARES CROMA
FABRICANTE : CROMA GMBH - ÁUSTRIA
DISTRIBUIDOR : CROMA GMBH - ÁUSTRIA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
ENTERPRISES IMP E COM DE PRODS MED E HOSP LTDA 1.03609-3
Fixador de Cranio 25351.331723/2010-16
SISTEMA SPEED FLAP
CLASSE : III
8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
EUROMED COMERCIO E IMPORTAÇÃO LTDA 1.04072-3
Cateteres 25351.391277/2009-25
CATETER TOTALMENTE IMPLANTÁVEL FB MEDICAL
FABRICANTE : F B MEDICAL SARL. - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : F B MEDICAL SARL. - FRANÇA
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
G.F.E. DO BRASIL LTDA. 1.03347-8
Pinca Endoscopica 25351.005711/2011-89
PINÇA FLEXÍVEL REUTILIZÁVEL
FABRICANTE : ENDO-FLEX GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ENDO-FLEX GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : G-FLEX USA INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : G-FLEX EUROPE SPRL - BÉLGICA
CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
GRIFOLS BRASIL LTDA 8.01348-6
Stent 25351.406275/2009-36
SINUS-REPO-VISUAL
FABRICANTE : OPTIMED - MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OPTIMED - MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www.anvisa.gov.br
Stent 25351.406283/2009-06
SINUS-SUPERFLEX-VISUAL STENT
FABRICANTE : OPTIMED - MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : OPTIMED - MEDIZINISCHE INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA 1.02097-8
Material Implantavel 25351.024490/2011-53
PLACAS ESPECIAIS DIÁFISO-EPIFISÁRIAS BLOQUEÁVEL
FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : III
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http:// www.anvisa.gov.br
IMPLANTE 25351.638214/2010-13
PARAFUSO CORTICAL FIXAÇÃO RÍGIDA
FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : III
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Fixadores Externos 25351.024481/2011-61
SEMI-ANEL PARA FIXAÇÃO EXTERNA
FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
IMPLANTE 25351.651907/2010-07
FIO RÍGIDO LISO PARA USO EM FIXAÇÃO ÓSSEA EM AÇO
INOXIDÁVEL NBR 5832-1 (ESTERILIZADO)
FABRICANTE : HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : III
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
HMA PRODUTOS MÉDICOS LTDA-ME 8.03503-3
Proteses Faciais 25351.470663/2009-31
PARAFUSO CANULADO ABSORVÍVEL PARA OSTEOSÍNTESE DE COMPRESSÃO VROS CC® OSTEO-TEC®
FABRICANTE : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Proteses Faciais 25351.474400/2009-22
PARAFUSO DE INTERFERÊNCIA ABSORVÍVEL NEC-PLUS
FABRICANTE : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
dispositivo para proteção embolica 25351.470656/2009-02
PINO DIVISÍVEL ABSORVÍVEL PARA OSTEOSÍNTESE BROS SC® OSTEO-TEC®
FABRICANTE : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Implantes Absorviveis 25351.502118/2009-81
ÂNCORAS BIOABSORVIVEIS EM PLLA HI-TEC
FABRICANTE : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Inserto articular fixo para artroplastia de joelho 25351.161030/2010-97
INSERTOS ARTICULADOS FIXOS SEM RESTRIÇÃO PFC SIGMA
FABRICANTE : DEPUY IRELAND LIMITED - IRLANDA
FABRICANTE : DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DEPUY IRELAND LIMITED - IRLANDA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
LABORDENTAL LTDA 1.02581-9
Cimentos Odontologicos 25351.284597/2010-73
CIMENTOS ODONTOLÓGICOS SHOFU
FABRICANTE : SHOFU INC. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : SHOFU DENTAL CORP. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
8085 - Arquivamento Temporário de processo
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Line Life Com de prod. Médicos e Hospitalares Ltda 1.03505-3
Stent Cardiovascular 25351.111940/2009-52
STENT CORONÁRIO MGUARD
FABRICANTE : INSPIREMD GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : INSPIREMD GMBH - ALEMANHA
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
MAIS MATERIAIS ODONTOLÓGICOS LTDA 8.03169-1
Adesivo Odontologico 25351.299224/2009-74
ADESIVO FOTOPOLIMERIZÁVEL DE ALTA PERFORMANCE CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
ML COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL
MÉDICO HOSPITALAR LTDA - EPP8.02929-0
Agulha Para Acupuntura 25351.129846/2011-46
AGULHA DE ANESTESIA TOP
FABRICANTE : MEDITOP CORPOTION SDN,BHD - MALÁSIA
FABRICANTE : TOPCON CORPORATION - JAPÃO
CLASSE : III
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA 8.01530-3
Instrumentos cirúrgicos 25351.637019/2009-55
FAMÍLIA DE INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS ARTICULADO CORTANTE CIRURGICA MONTSERRAT COM VIDEA ALICATE DE CORTE AMARRILHO, ALICATE DE CORTE DISTAL, ALICATE DE CORTE MEDIO, ALICATE DUPLA FORÇA 23CM, ALICATE DUPLA FORÇA 15CM, GOIVA LUER RETA - 16/17/18 CM, GOIVA LUER CURVA - 16/17/18 CM, GOIVA HARTMANN - 17,5 CM, GOIVA RUSKIN - 19/24 CM, GOIVA SEMB - 23,5 CM, GOIVA STILLE - 22,5 CM, GOIVA ECHLIN - 23 CM, GOIVA STILLE-RUSKIN - 23,5 CM, GOIVA LEKSELL-STILLE - 24,5 CM, GOIVA STILLE-LUER - RETA - 22/23/27 CM, GOIVA STILLE-LUER - CURVA - 22/23/27 CM, GOIVA FRIEDMANN - 12/14 CM, GOIVA CLEVELAND - 13,5 CM, GOIVA LEMPERT - 19 CM, GOIVA MEAD - 17 CM, GOIVA JANSEN 18 CM - RETA/CURVA, GOIVA FRYKHOLM - 25 CM, CIZALHA LISTON RETA - 14/17/20/22 CM, CIZALHA LISTON CURVA - 14/17/20/22 CM, CIZALHA RUSKIN-LISTON RETA - 19 CM, CIZALHA RUSKIN-LISTON CURVA - 19 CM, CIZALHA STILLELISTON - 26 CM - BICO 90 GRAUS, CIZALHA STILLE-LISTON - 28 CM - BICO RETO, CIZALHA STILLE-LISTON - 23/28 CM - BICO CURVO, CIZALHA LISTON-KEY - 26 CM, CIZALHA SEMB - 24,5 CM, CIZALHA PARA OSSO RETA - 23 CM, CIZALHA PARA OSSO RETA-CURVA - CORTE EM MEIA LUA LATERAL - 23 CM, CIZALHA GLUCK - 21 CM, CIZALHA BETHUNE - 34,5 CM, CIZALHA SAUERBRUCH - 26 CM, CIZALHA GIERTZ-STILLE - 24,5 CM ,
PERFURADOR PARA NEURO - 7 CM - 3,5 / 5 MM DIAMETRO, PERFUADOR HUDSON 28CM COMPLETO, PERFURADOR DE JACOBS, PERFURADOR SMELLIE 25CM, PINCA CORTANTE PARA LAMINECTOMIA CUSHING 120/150/180 MM, PINCA CORTANTE PARA LAMINECTOMIA LOVE-GRUENWALD 120/150/180 MM, PINCA CORTANTE PARA LAMINECTOMIA SPURLING - 120/150/180 MM, PINÇA FERRIS-SMITH-KERRISON - CORTANTE P/CIMA/P/BAIXO 180MM, PINCA GOIVA PARA SEPTO NASAL CAPLAN - DENTADA LATERAL - 20 CM, PINCA GOIVA PARA SEPTO NASAL MIDDLETON-JANSEN - CORTANTE - 21 CM, PINCA GOIVA PARA SEPTO NASAL MIDDLETON-JANSEN - 20 CM, PINCA GOIVA PARA SEPTO NASAL RUBIN - 18 CM - C/ CAPA PROTETORA, PINCA GOIVA PARA SEPTO NASAL - 20 CM, PINÇA KERRISON - CORTANTE P/CIMA 90 MM, PINCA NASAL CORTANTE HARTMANN - 120 MM X 5/7/9/11 MM, PINCA NASAL CORTANTE RETROGRADO, DIREITO - 100 X 2,5 MM, PINCA NASAL CORTANTE RETROGRADO, SUPERIOR - 100 X 2,5 MM, PINCA NASAL CORTANTE RETROGRADO, ESQUERDO - 100 X 2,5 MM, PINCA PARA LAMINECTOMIA COLCLOUGH 150 MM X 3/5 MM P/CIMA,
TESOURA CIRÚRGICA ROMBA-ROMBA RETA - 10,12,14,16,18,20 CM, TESOURA CIRURGICA FINA-FINA RETA - 10,12,14,16,18,20 CM, TESOURA CIRÚRGICA ROMA-FINA RETA -10,12,14,16,18,20 CM, TESOURA CIRÚRGICA ROMBAROMBA CURVA - 10,12,14,16,18,20 CM, TESOURA CIRÚRGICA ROMBA-FINA CURVA - 10,12,14,16,18,20 CM, TESOURA CIRÚRGICA FINA-FINA CURVA - 10,12,14,16,18,20 CM, TESOURA STRULLY - 12,14,16,18,22 CM, TESOURA MAYO RETA - 14,16,18,20,22 CM, TESOURA MAYO CURVA - 14,16,18,20,22 CM, TESOURA MAYO-STILLE RETA - 15,17,19,21 CM, TESOURA MAYO-STILLE CURVA - 15,17,19,21 CM, TESOURA KELLY RETA - 15,18 CM, TESOURA KELLY CURVA - 15,18 CM, TESOURA METZENBAUM RETA - 11,14,16,18,10,23,26,28,31,35 CM, TESOURA METZENBAUM CURVA -
11,14,16,18,23,26,28,31,35 CM, TESOURA METZEMBAUM RETA FINA - 11,14,16,18 CM, TESOURA METZEMBAUM CURVA FINA - 11,14,16,18 CM, TESOURA BIFACETADA SERRILHADA RETA - 12,14,16,18,20,25 CM, TESOURA BIFACETADA SERRILHADA CURVA - 12,14,16,18,20,25 CM, TESOURA SERRILHADA RETA - 10,12,14,16,18,20 CM, TESOURA SERRILHADA CURVA - 10,12,14,16,18,20 CM, TESOURA FOMON - 12,14,16,18,20,22 CM, TESOURA STEVENS CURVA - 11, 14,16,18 CM, TESOURA STEVENS RETA - 11,14,16,18 CM, TESOURA JOSEPH RETA - 14/15 CM, TESOURA JOSEPH CURVA - 14/15 CM ,
TESOURA GORNEY CURVA - 12,19,20,23 CM - FACE-LIFT, TESOURA DIETHRICH - 17/18/19 CM - 25,45,60,90,125 GRAUS- , TESOURA POTTS-SMITH - 19 CM -RETA - 25,45,60,90 GRAUS, TESOURA DE BAKEY - 11,16,19,23 CM - 25,45,60 GRAUS, TESOURA CORONARIANA 18/20 CM - 25,45,60,90,125 GRAUS - LAMINA 7/ 10MM, TESOURA CASTROVIEJO MICRO - 15/18/21/23 CM - BOCA 9/14 MM - RETA/CURVA - SERRILHADA LATERAL, TESOURA WESTCOTT RETA - 11 CM - LAMINA 10 MM, TESOURA WESTCOTT CURVA -11 CM - LAMINA 10 MM, TESOURA WESTCOTT FINA-FINA RETA - 12 CM - LAMINA 10 MM, TESOURA WESTCOTT FINA-FINA CURVA - 12 CM - LAMINA 10 MM, TESOURA CASTROVEIJO RETA /CURVA - 10/12/14/16/18/20/22 CM , TESORA UNIVERSAL PARA FIO DE AÇO - 12CM, TESOURA JACOBSON RETA - 16,18, 20 CM, TESOURA JACOBSON CURVA - 16,18,20 CM , TESOURA SPENCER RETA - 9,13,16,18 CM, TESOURA SPENCER CURVA - 9, 13CM, TESOURA WILMER - 10 CM, TESOURA BEEBEE RETA -
10 CM, TESOURA BEEBEE CURVA - 10 CM, TESOURA BEEBEE RETA - SERRILHA LATERAL - 12 CM, TESOURA BEEBEE CURVA - SERRILHA LATERAL - 12 CM, TESOURA REES - 17 CM, TESOURA GORNEY - SERRILHADA - 18 CM, TESOURA RAGNELL (KILNER) RETA - 12 CM, TESOURA RAGNELL (KILNER) CURVA - 12 CM, TESOURA LISTER - 9,11,14,18,20 CM, TESOURA NOYES IRIS RETA - 12 CM, TESOURA KILNER RETA - 12, 14, 16, 18 CM, TESOURA KILNER CURVA - 12,14,16,18 CM, TESOURA REYNOLDS RETA - 15,18 CM, TESOURA REYNOLDS CURVA - 15,18 CM, TESOURA FOMON ANGULADA - 14 CM COM SERRILHA, TESOURA LOCKLIN - 10, 16 CM - LAMINA 15 MM, TESOURA VASCULAR FAVAROLO 14,5 CM, TESOURA DEAN (AMIGDALAS) - 17,5 CM, TESOURA COTTLE - 14,16 CM, TESOURA HEYMANN PONTA FINA - 18 CM, TESOURA HEYMANN COM SERRILHA - 18 CM, TESOURA CONVERSE ROMBA - 10,5, 14CM, TESOURA CONVERSE AGUDA - 10,5, 14 CM,
PINCA PARA LAMINECTOMIA COLCLOUGH 150MM X 3/5 MM P/BAIXO, PINCA PARA LAMINECTOMIA COLCLOUGH 180 MM X 3/5 MM MM P/BAIXO, PINCA PARA LAMINECTOMIA COLCLOUGH 180 MM X 3/5 MM MM P/CIMA, PINCA PARA LAMINECTOMIA FERRIS-SMITH KERRISON 180 MM X 1/2/3/4/5/6/MM P/CIM, PINCA PARA LAMINECTOMIA FERRISSMITH KERRISON 230 MM X 1/2/3/4/5/6/MM P/BAIXO, PINCA PARA LAMINECTOMIA PONTA REDONDA - 25/27 CM, PINCA PARA TABAQUI NASAL ASCH - 23 CM, PINCA PARA TABAQUI NASAL COTTLE-WALSHAM - 23 CM, PINCA PARA TABAQUI NASAL KRESSNER - 22 CM, PINÇA STIEGLITZ - 14/15 CM - RETA / CURVA, PINCA NASAL PARA ETIMOIDES BRUNINGS - 16,5 CM, PINCA NASAL PARA ETIMOIDES LUC - 17,5 CM, PINCA NASAL PARA ETIMOIDES TAKAHASHI CURVA - 120 MM, PINCA NASAL PARA ETIMOIDES TAKAHASHI RETA - 120 MM, PINCA NASAL PARA ETIMOIDES WEIL-BLAKESLEY - CURVA - 120MM X 3/4/5 MM , PINCA NASAL PARA ETIMOIDES WEIL-BLAKESLEY - RETA - 120MM X 3/4/5/6 MM, PINCA NASAL PARA POLIPOS HARTMANN - 18,5 CM, PINCA NASAL PARA TABIQUE GRAIG - CURVA DIREITA - 15,5 CM, PINCA NASAL PARA TABIQUE GRAIG - CURVA ESQUERDA - 15,5 CM, PINCA NASAL PARA TABIQUE GRAIG - RETA -16 CM, PINCA NASAL PARA TABIQUE KNIGHT - 17 CM, PINCA PARA POLIPOS LARINGEOS JURASZ - 23 CM,
TESOURA NOYES IRIS CURVA - 12 CM, TESOURA VANNAS RETA - 7,5 CM - LAMINA 5 MM, TESOURA VANNAS CURVA - 7,5 CM - LAMINA 5 MM, TESOURA MAYO-STILLE SERRILHADA RETA - 15 CM, TESOURA MAYO-STILLE SERRILHADA CURVA - 15 CM, TESOURA ASTON SERRILHADA RETA - 17,21 CM, TESOURA PARA FACE D ASSUMPCAO - 16 CM, TESOURA PARA FACE GREGORY SERRILHADA - 14 CM, TESOURA PARA FACE KAYE SERRILHADA LATERAL - 15/18 CM, TESOURA PARA FACE STELLA SERRILHADA LATERAL - 18 CM, TESOURA PARA FACE GORNEY SERRILHADA LATERAL - 17/19 CM, TESOURA PARA FACE FREEMAN-KAYE SERRILHADA LATERAL 18/23 CM, TESOURA PATA ATM - DOLWICK - 13,5 CM, TESOURA DIETHRICH-SALYER - 12 CM, TESOURA ENUCLEAÇÃO CURVA - 12/15 CM, TESOURA COTTLE ANGULADA 16 CM, TESOURA PARA BLEFAROPLASTIA 13,5 CM, TESOURA PARA MIOMECTOMIA - RETA - 20 CM, TESOURA PARA MIOMECTOMIA - CURVA - 20 CM, TESOURA SATINSKY 25 CM, TESOURA LITTLER - 11,5 CM, TESOURA VASCULAR BEALL - 15 CM, TESOURA KAY - 15,18 CM, TESOURA KELLY - 16 CM / CURVA / RETA, TESOURA OLIVECRONA 120 MM, TESOURA SHEA VEIN GRAFT (ENXERTO) 12 CM, TESOURA SATINSKY - 19/24 CM, TESOURA BOYD 18 CM, TESOURA P/ENDARTERECTOMIA 17,5 CM - CURVA, TESOURA VASCULAR MICRO -17 CM - 25/45/60/90/120 GRAUS, TESOURA DE ARTERIOTOMIA - 13 CM, TESOURA P/EXCISÃO DE FOLHETO VALVAR - 10 CM, TESOURA MILLS CIRCUNFLEXA 18,5 CM - 125 GRAUS, TESOURA LITTAUER - 13 CM, TESOURA YASARGIL 19 CM - 45/125 GRAUS, TESOURA BIEMER PARA VEIAS, TESOURA JABOMA 18 CM - BOCA 12MM - DIREITA/ESQUERDA,
TESOURA SALYER (P/FISURA PALATAR) 9,5 CM, TESOURA NORTHBENT - 13 CM, TESOURA LISTER 14/18/20/23 CM, TESOURA AURICULAR-MICRO - BELLUCCI - RT/CV - DIRETA/ ESQUERDA, TESOURA AURICULAR-MICRO - WULLSTEIN - RT/CV - DIR/ESQ, TESOURA PELICANO 17 CM, TESOURA HEYMAN SERRILHADA - 18 CM, TESOURA JAMESON CV/RT - 15 CM, TESOURA GOOD - 12/14/16/18 CM PARA AMIGDALAS, TESOURA UMBILICAL MOD USA - 10,5 CM, TESOURA BUSCH 16 CM C/LATERAL SERRILHADA, TESOURA WAGNER 9/12 CM FINA/FINA - FINA-ROMBA - RT/CV, TESOURA PARA FIO EISELBERG - 12 CM.
CLASSE : I
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
M.VIX PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.03296-9
Grampeador Cirurgico 25351.691199/2009-51
GRAMPEADOR CIRÚRGICO DESCARTÁVEL PARA PELE
FABRICANTE : MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : MGB ENDOSKOPISCHE GERATE GMBH - ALEMANHA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
NOVA REPRESENTAÇÕES IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.04944-3
Cateteres 25351.465020/2009-35
KITKATH CATETER INTRAVENOSO DESCARTÁVEL
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SALVAPE PRODUTOS ORTOPEDICOS LTDA 1.02224-6
Ortese de Membros 25351.483407/2009-15
CRYO/CUFF - SISTEMA DE TRATAMENTO A FRIO PARA
MEMBROS SUPERIORES E INFERIORES
FABRICANTE : DJO, LLC - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DJ ORTHOPEDICS DE MEXICO - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : DJO, LLC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I
8031 - Cadastramento ( Isenção ) de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SILCON COM., IMPORT. E EXPORT. DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS E COSMÉTICOS LTDA - ME8.03985-9
Materiais Para Verificacao da Oclusao 25351.368232/2010-21
OCCLUDE
FABRICANTE : PASCAL COMPANY INC. - ESTADOS UNIDOS
OCCLUDE GREEN 23G; OCCLUDE GREEN 75G; OCCLUDE
RED 23G; OCCLUDE RED 75G
CLASSE : I
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SOMER - COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA DE
MATERIAL MÉDICO HOSPITALAR E ARTIGOS DE PAPELARIA LTDA.8.04361-9
Agulhas 25351.053062/2011-91
AGULHA HIPODERMÍCA
CLASSE : I
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SURGITEK COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.04233-7
Implante Para Aneurisma 25351.368593/2009-13
DISPOSITIVO PARA FUSÃO INTERSOMÁTICA EM PEEK BRICON
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Implante Para Aneurisma 25351.370418/2009-85
DISPOSITIVO PARA FUSÃO INTERSOMÁTICA EM TITÂNIO
BRICON
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
TARGA LTDA 8.02561-7
Luvas Cirurgicas 25351.537424/2010-74
LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL LEMGRUBER
FABRICANTE : TARGA LTDA - BRASIL
CLASSE : II
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Luvas Descartaveis 25351.769970/2010-30
LUVA DE PROCEDIMENTO PROCEDE PREMIUM
FABRICANTE : TARGA LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
VITAL EQUIPAMENTOS MÉDICO HOSPITALARES IMPORTAÇÃO
EXPORTAÇÃO E REPRESENTAÇÃO LTDA EPP8.04247-6
Oxigenadores 25351.274062/2009-98
OXIGENADOR DE MEMBRANA ADULTO/PEDIÁTRICO DE BAIXO PESO
CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA 1.03837-0
Componentes Para Ortodontia 25351.637285/2008-45
COMPONENTES ORTODÔNTICOS DRILLER
FABRICANTE : VK DRILLER EQUIPAMENTOS ELÉTRICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : II
8029 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico NACIONAL
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Protese Valvular Cardiaca 25351.367579/2009-31
PRÓTESE VALVULAR AÓRTICA CARBOMEDICS
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Protese Valvular Cardiaca 25351.367571/2009-18
PRÓTESE VALVULAR MITRAL CARBOMEDICS
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Anel Para Anuloplastia 25351.367555/2009-91
ANEL DE ANULOPLASTIA CARBOMEDICS
CLASSE : IV
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
Kit Instrumental 25351.036600/2010-32
KIT INTRODUTOR
FABRICANTE : GREATBATCH MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GREATBATCH MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
1000558-014, 1000558-015, 1000558-016, 1000558-018, 1000558-
020, 1000558-021, 1000558-022, 1000558-024, 1000542-001,
1000542-003, 1000542-005, 1000542-007
CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.03479-4
Instrumento para Dentistica 25351.581249/2009-00
INSTRUMENTOS ARTICULADOS NÃO CORTANTES WILCOS
INOX
FABRICANTE : MEDISANA INTERNATIONAL - PAQUISTÃO
DISTRIBUIDOR : WILCOS DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - BRASIL
CLASSE : I
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
W.L. GORE & ASSOCIATES DO BRASIL LTDA. 8.00679-3
Membranas Regenerativas Odontologicas 25351.595180/2009-10
GORE-TEX® REGENERATIVE MEMBRANE
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br

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