RESOLUÇÃO - RE Nº 2.869, DE 1º DE JULHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir renovação de registro de produto, revalidação de registro, cancelamento de registro do medicamento e registro de produto, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
GEYER MEDICAMENTOS S.A. 1.00443-1
BACILLUS CEREUS
OUTROS COADJUVANTES DO TRATAMENTO DA DIARREIA
BIOVICERIN 25992.013196/52 01/2015
COMERCIAL 1.0443.0009.001-5 24 Meses
1 X 106 END/ML SUS OR CT 100 FLAC X 5 ML
BIOVICERIN
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
COMERCIAL 1.0443.0009.002-3 24 Meses
1 X 106 END/ML SUS OR CT 6 FLAC X 5 ML
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
toxóide pertussis, hemaglutinina filamentosa adsorvida, pertactina, toxóide diftérico adsorvido, toxóide tetânico adsorvido
VACINAS
Vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular)
25000.012281/95-18 12/2013
COMERCIAL 1.0107.0122.001-8 36 Meses
SUS INJ CT FA VD INC MONODOSE X 0,5 ML PED
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
COMERCIAL 1.0107.0122.002-6 36 Meses
SUS INJ CT SER PREENCH VD INC X 0,5 ML PED
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
OCTAPHARMA BRASIL LTDA 1.03971-2
FATOR VIII de Coagulação
SANGUE, DERIVADOS E SUBSTITUTOS EXCETO IMUNOPROTECAO
OCTAVI SDOPTIMUM 25000.016932/95-76 11/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3971.0006.001-0 24 Meses
250 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + FA DIL X 5 ML + CONJ. INFUS
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3971.0006.002-9 24 Meses
500 UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 10 ML + CONJ. INFUS
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3971.0006.003-7 24 Meses
1000UI PÓ LIOF INJ CT 1 FA VD INC + FA DIL X 5 ML + CONJ. INFUS
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
RHODIA FARMA LTDA. 1.00044-1
desirudina
ANTICOAGULANTES
REVASC 25000.014489/99-13 08/2004
COMERCIAL 1.0044.0140.001-6 24 Meses
15 MG PO LIOF INJ 2 FA VD INC + 2 AMP VD INC DIL X 0,5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.0044.0140.002-4 24 Meses
15 MG PO LIOF INJ 10 FA VD INC + 10 AMP VD INC DIL X 0,5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
VIRUS VARICELA ZOSTER ATENUADO (CEPA OKA)
VACINAS
VACINA VARICELA (ATENUADA) 25351.297290/2008-19
06/2015
COMERCIAL 1.1300.1081.001-7 24 Meses
1000UFP PO LIOF INJ CT FA VD INC 1 DOSE X FA DIL X 0,7 ML
Não informado
1530 PRODUTO BIOLÓGICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE PRODUTO NOVO
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00171-1
ALFACORIFOLITROPINA
HORMONIO GONADOTROFICO
ELONVA 25351.523742/2009-13 07/2016
COMERCIAL 1.0171.0189.001-1 24 Meses
100 MCG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD INC X 0,5 ML
ELONVA
1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0189.002-8 24 Meses
150 MCG SOL INJ CT 1 SER PREENC VD INC X 0,5 ML
Não informado
1528 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO NOVO