Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária

RESOLUÇÃO - RE Nº 2.871, DE 1º DE JULHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
SULFATO DE GLICOSAMINA
OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO SISTEMA MUSCULO ESQUELETICO
Referência - Dinaflex 25351.461092/2009-17 06/2016
COMERCIAL 1.0573.0403.001-4 24 Meses
1500 MG PÓ OR CT 05 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G
GLICOLIVE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0403.002-2 24 Meses
1500 MG PÓ OR CT 10 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G
GLICOLIVE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0403.003-0 24 Meses
1500 MG PÓ OR CT 30 ENV PAPEL PLAS AL PLAS X 4G
GLICOLIVE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR EMS S/A 1.00235-1
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
ANTITABAGICO
Referência - ZYBAN 25351.113194/2010-63 06/2016
COMERCIAL 1.0235.1034.001-0 24 Meses
150 MG COM REV LIB LENT CT BL AL AL X 10
TABILIS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1034.002-9 24 Meses
150 MG COM REV LIB LENT CT BL AL AL X 12
TABILIS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1034.003-7 24 Meses
150 MG COM REV LIB LENT CT BL AL AL X 15
TABILIS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1034.004-5 24 Meses
150 MG COM REV LIB LENT CT BL AL AL X 30
TABILIS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1034.005-3 24 Meses
150 MG COM REV LIB LENT CT BL AL AL X 60
TABILIS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1034.006-1 24 Meses
150 MG COM REV LIB LENT CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
TABILIS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1034.007-1 24 Meses
150 MG COM REV LIB LENT CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP)
TABILIS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - NALDECON DIA 25351.260753/2009-78 07/2016
COMERCIAL 1.0235.1036.001-1 24 Meses
800MG + 20 MG COM CT BL AL AL X 4 COM AMARELO + 4 COM BRANCO
GRIPEN DIA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1036.002-1 24 Meses
800MG + 20 MG COM CT BL AL AL X 12 COM AMARELO + 12 COM BRANCO
GRIPEN DIA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1036.003-8 24 Meses
800MG + 20 MG COM CT BL AL AL X 40 COM AMARELO + 40 COM BRANCO
GRIPEN DIA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1036.004-6 24 Meses
800MG + 20 MG COM CT BL AL AL X 50 COM AMARELO + 50 COM BRANCO
GRIPEN DIA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1036.005-4 24 Meses
800MG + 20 MG COM CT BL AL AL X 100 COM AMARELO + 100 COM BRANCO
GRIPEN DIA
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
EMS SIGMA PHARMA LTDA 1.03569-5
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
PHASTER 25351.297642/2008-28 06/2016
COMERCIAL 1.3569.0640.001-5 24 Meses
11,6 MG/G SOL AER DERM FILME PLAS CIL AL X 85 ML
PHASTER
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GERMED FARMACEUTICA LTDA 1.00583-3
TACROLIMO
IMUNOSUPRESSOR
Referência - PROGRAF 25351.033155/2010-12 05/2016
COMERCIAL 1.0583.0729.004-1 24 Meses
5MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 50 ENV AL
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
FUMARATO DE BISOPROLOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
BISOPRO-GRAN 25351.608762/2007-84 06/2016
COMERCIAL 1.6773.0342.001-6 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.002-4 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.003-2 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.004-0 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.005-9 24 Meses
1,25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.006-7 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.007-5 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.008-3 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.009-1 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.010-5 24 Meses
2,50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.011-3 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.012-1 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.013-1 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.014-8 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.015-6 24 Meses
5,00 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.016-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.017-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.018-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.019-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 28
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0342.020-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
BISOPRO-GRAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
MEDLEY INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00181-4
LAMOTRIGINA
ANTICONVULSIVANTES
Referência - LAMICTAL 25351.173697/2010-33 06/2016
COMERCIAL 1.0181.0617.001-3 24 Meses
100 MG COMP CT BL AL PLAS INC X 30
LAMORGIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0617.002-1 24 Meses
50 MG COMP CT BL AL PLAS INC X 30
LAMORGIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0181.0617.003-1 24 Meses
25 MG COMP CT BL AL PLAS INC X 30
LAMORGIN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 1.00963-6
DICLOFENACO DIETILAMÔNIO
ANTINFLAMATORIOS
Referência - Cataflam Emulgel® 25351.234992/2009-64 06/2016
COMERCIAL 1.0963.0062.001-2 24 Meses
11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 60 G
DICLOFAN ® GEL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0963.0062.002-0 24 Meses
11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 60 G (EMB HOSP)
DICLOFAN ® GEL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0963.0062.003-9 24 Meses
11,6 MG/G GEL CT 100 BG AL X 30 G
DICLOFAN ® GEL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0963.0062.004-7 24 Meses
11,6 MG/G GEL CX 100 BG AL X 30 G (EMB HOSP)
DICLOFAN ® GEL
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1
CLORIDRATO DE GENCITABINA
ANTINEOPLASICO
Referência - GEMZAR 25351.178952/2007-63 08/2013
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0079.001-8 24 Meses
200 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD INC X 10 ML
PAMIGEN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0079.002-6 24 Meses
1 G PÓ LIOF INJ IV CT FA VD INC X 50 ML
PAMIGEN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA

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