RESOLUÇÃO - RE Nº 3.061, DE 14 DE JULHO DE 2011

A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n° 1.269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
FUMARATO DE QUETIAPINA
OUTROS PRODS NAO ENQUADRADOS EM CLASSE TERAPEUTICA
ESPECIF
Referência - SEROQUEL 25351.482044/2010-41 07/2016
COMERCIAL 1.0573.0404.001-1 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
QUETROS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0404.002-8 24 Meses
25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
QUETROS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0404.003-6 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
QUETROS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0404.004-4 24 Meses
100 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
QUETROS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0404.005-2 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
QUETROS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0404.006-0 24 Meses
200 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
QUETROS
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
EMS S/A 1.00235-1
INDAPAMIDA
DIURETICOS
Referência - Natrilix SR 25351.166678/2009-53 07/2016
COMERCIAL 1.0235.1040.001-3 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
Não informado
1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO
COMERCIAL 1.0235.1040.002-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
Não informado
1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO
COMERCIAL 1.0235.1040.003-1 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 20
Não informado
1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO
COMERCIAL 1.0235.1040.004-8 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO
COMERCIAL 1.0235.1040.005-6 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
Não informado
1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO
COMERCIAL 1.0235.1040.006-4 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 100 (EMB FRAC)
Não informado
1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO
COMERCIAL 1.0235.1040.007-2 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 200 (EMB HOSP)
Não informado
1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO
COMERCIAL 1.0235.1040.008-0 24 Meses
1,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 300 (EMB HOSP)
Não informado
1421 GENERICO - RECURSO ADMINISTRATIVO
PARACETAMOL + CLORIDRATO DE FENILEFRINA + PARACETAMOL + MALEATO DE CARBINOXAMINA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
GRIPEN NOITE 25351.260682/2009-90 07/2016
COMERCIAL 1.0235.1038.001-2 24 Meses
400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 4 + 4
GRIPEN NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1038.002-0 24 Meses
400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 8 + 8
GRIPEN NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1038.003-9 24 Meses
400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 12 + 12
GRIPEN NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1038.004-7 24 Meses
400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 50 + 50
GRIPEN NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0235.1038.005-5 24 Meses
400 MG + 20 MG COM AMARELO / 400 MG+4 MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 100 + 100
GRIPEN NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2
CLONAZEPAM
ANTICONVULSIVANTES
Referência - RIVOTRIL 25351.733594/2009-91 07/2016
COMERCIAL 1.5423.0174.001-4 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0174.002-2 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB. HOSP.)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0174.003-0 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0174.004-9 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB GOT X 20 ML (EMB. HOSP.)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0174.005-7 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0174.006-5 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLONAZEPAM
ANTICONVULSIVANTES
Referência - RIVOTRIL 25351.735030/2009-25 07/2016
COMERCIAL 1.5423.0175.001-1 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB GOT X 20 ML
ZILEPAM
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0175.007-9 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP)
ZILEPAM
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0175.008-7 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR PET AMB GOT X 20 ML
ZILEPAM
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0175.009-5 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PET AMB GOT X 20 ML (EMB HOSP)
ZILEPAM
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0175.010-9 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
ZILEPAM
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5423.0175.011-7 24 Meses
2,5 MG/ML SOL OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 20 ML (EMB HOSP)
ZILEPAM
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
PARACETAMOL + PARACETAMOL + MALEATO DE CARBINOXAMINA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - Naldecon 25351.283470/2009-82 07/2016
COMERCIAL 1.6773.0348.001-9 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 4 +4
CORIZZ NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0348.002-7 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 8 + 8
CORIZZ NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0348.003-5 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 12 + 12
CORIZZ NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0348.004-3 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 50 + 50
CORIZZ NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.6773.0348.005-1 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA CT BL AL/AL X 100 + 100
CORIZZ NOITE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
MERCK S/A 1.00089-8
PALMITATO DE RETINOL + ÁCIDO ASCÓRBICO + ACETATO DE DEXTROALFATOCOFEROL + NITRATO DE TIAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + CIANOCOBALAMINA + PICOLINATO DE CROMO + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SELENITO DE SÓDIO + ÓXIDO DE ZINCO + ÁCIDO FÓLICO
POLIVITAMINICOS COM MINERAIS
DABIONVITA 25351.017785/2010-44 07/2016
COMERCIAL 1.0089.0368.001-8 24 Meses
CAP GEL MOLE CT FR PLAS OPC X 30
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
ATENOLOL
BETABLOQUEADORES SIMPLES
Referência - ATENOL 25351.535733/2009-15 07/2016
COMERCIAL 1.1819.0099.001-3 24 Meses
25 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
ATENOLOL
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0099.002-1 24 Meses
25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP)
ATENOLOL
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0099.003-1 24 Meses
25 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP)
ATENOLOL
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0099.004-8 24 Meses
50 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
ATENOLOL
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0099.005-6 24 Meses
50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP)
ATENOLOL
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0099.006-4 24 Meses
50 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP)
ATENOLOL
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0099.007-2 24 Meses
100 MG COM CT BL AL PLAS INC X 28
ATENOLOL
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0099.008-0 24 Meses
100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 420 (EMB HOSP)
ATENOLOL
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1819.0099.009-9 24 Meses
100 MG COM CX BL AL PLAS INC X 350 (EMB HOSP)
ATENOLOL
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
AMOXICILINA + CLAVULANATO DE POTÁSSIO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - CLAVULIN 25351.215824/2002-01 12/2013
COMERCIAL 1.2675.0046.001-8 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 100 (EMB HOSP)
CLAVULIN
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.2675.0046.002-6 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 300 (EMB HOSP)
CLAVULIN
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.2675.0046.003-4 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 600 (EMB HOSP)
CLAVULIN
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.2675.0046.004-2 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 6
CLAVULIN
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.2675.0046.005-0 24 Meses
500 MG + 125 MG COM REV CT STR X 18
CLAVULIN
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
CLORIDRATO DE NARATRIPTANA
ANALGESICOS CONTRA ENXAQUECA
Referência - NARAMIG 25351.283340/2011-68 07/2016
COMERCIAL 1.2675.0129.001-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0129.002-7 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0129.003-5 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 6
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0129.004-3 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0129.005-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0129.006-1 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
NOVAFARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.01402-4
MEROPENéM TRIIDRATADA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
Referência - MERONEM IV 25351.493251/2008-32 07/2016
COMERCIAL 1.1402.0075.001-2 24 Meses
500MG PÓ SOL INJ IV CT 01 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0075.002-0 24 Meses
500MG PÓ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC X 30ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0075.003-9 24 Meses
500MG PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 30ML + 10 BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0075.004-7 24 Meses
1G PÓ SOL INJ IV CT 01 FA VD INC X 50ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0075.005-5 24 Meses
1G PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 50ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1402.0075.006-3 24 Meses
1G PÓ SOL INJ IV CX 10 FA VD INC X 50ML + 10 BOLS PLAS FLEX SIST FECH X 100ML (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO