RESOLUÇÃO - RE Nº 3.063, DE 14 DE JULHO DE 2011

A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS n° 1.269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir registro de concentração nova no país e inclusão de nova apresentação comercial, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
LABORATÓRIO GROSS S. A. 1.00444-3
ACETATO DE HIDROXOCOBALAMINA + FOSFATO DISSÓDICO DE CITIDINA + trifosfato TRISSÓDICO DE URIDINA
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
ETNA DEZ 25351.757893/2009-74
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
2 MG + 5 MG + 3 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1455 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE CONCENTRAÇÃO NOVA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LABORATÓRIOS BAGÓ DO BRASIL S.A. 1.05626-4
ALPRAZOLAM
ANSIOLITICOS SIMPLES
TRANQUINAL 25351.106671/2009-10
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
1,00 MG COM CT BL AL PVC X 30
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
0,5 MG COM CT BL AL PVC X 30
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
2,00 MG COM CT BL AL PVC X 30
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
0,25 MG COM CT BL AL PVC X 30
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
01 - Em desacordo com a Legislação vigente