RESOLUÇÃO - RE Nº 3.181, DE 21 DE JULHO DE 2011

A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS Nº 1.269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nº 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1
MONTELUCASTE de SÓDIO
ANTIASMATICOS
Referência - SINGULAIR 25351.139158/2010-86 07/2016
COMERCIAL 1.1213.0422.001-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0422.002-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0422.004-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
DR. REDDYS FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 1.05143-5
OLANZAPINA
ANTIPSICOTICOS
APROLAN 25351.251913/2009-27 06/2016
COMERCIAL 1.5143.0017.001-4 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.002-2 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.003-0 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.004-9 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.005-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.006-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.007-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 56
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.008-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.009-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.018-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.019-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.020-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.021-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.022-7 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.023-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 56
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.5143.0017.024-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60
APROLAN
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 1.00370-7
ACEBROFILINA
BRONCODILATADORES
DILABRONCO 25351.526637/2009-18 07/2016
COMERCIAL 1.0370.0563.001-5 24 Meses
10MG/ML XPE CX 100 FR PLAS OPC X 120ML + 100 CP MED(EMB HOSP)
DILABRONCO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0563.002-3 24 Meses
10MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120ML + 50 CP MED(EMB HOSP)
DILABRONCO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0563.003-1 24 Meses
10MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120ML + CP MED
DILABRONCO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0563.004-1 24 Meses
5MG/ML XPE CX 100 FR PLAS OPC X 120ML + 100 CP MED(EMB HOSP)
DILABRONCO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0563.005-8 24 Meses
5MG/ML XPE CX 50 FR PLAS OPC X 120ML + 50 CP MED(EMB HOSP)
DILABRONCO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0370.0563.006-6 24 Meses
5MG/ML XPE CT FR PLAS OPC X 120ML + CP MED
DILABRONCO
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
Referência - YASMIN 25351.592794/2010-74 07/2016
COMERCIAL 1.6773.0349.001-4 24 Meses
3 MG+ 0,03MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 21
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.6773.0349.002-2 24 Meses
3 MG+ 0,03MG COM REV CT 3 BL AL PLAS OPC X 21
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO