RESOLUÇÃO - RE Nº 3.186, DE 21 DE JULHO DE 2011

A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS Nº 1.269, de 1º de junho de 2011, no inciso X, do art.13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nº 3.029, de 16 de abril de 1999, no inciso VIII do art. 16, e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise, renovação de registro de medicamento e cancelamento de registro do medicamento, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7
PIRACETAM + CINARIZINA
VASODILATADORES
EXIT 25351.644781/2009-15 11/2013
COMERCIAL 1.7817.0087.001-2 36 Meses
400 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAST INC X 20
Não informado
10251 SIMILAR - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.02019-9
NORFLOXACINO
ANTINFECCIOSOS
NORFLOXIL 25000.035159/96-64 07/2007
COMERCIAL 1.2019.0061.001-4 36 Meses
400 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 14
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00311-3
DICLOFENACO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
HICLOFEN 25000.001580/94-46 05/2011
COMERCIAL 1.0311.0036.001-2 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD INC X 3 ML
Não informado
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0311.0036.004-7 24 Meses
25 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 3 ML
Não informado
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6
RACEMETIONINA + CLORETO DE COLINA + INOSITOL + CIANOCOBALAMINA
HEPATOPROTETORES E LIPOTROPICOS
METIOCOLIN B 12 25351.334559/2009-25 11/2013
COMERCIAL 1.7287.0421.001-0 36 Meses
100 MG + 25 MG+ 50 MG + 2 MCG DRG CT BL AL PLAST INC X 40
METIOCOLIN B 12
10248 ESPECÍFICO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente