RESOLUÇÃO-RE Nº 3.219, DE 22 DE JULHO DE 2011

A Diretora-Presidente Substituta da Agência Nacional de Vigilância Sanitária nomeada pelo Decreto de 25 de março de 2009, do Presidente da República, publicado no DOU de 26 de março de 2009, (recondução), tendo em vista o disposto na Portaria GM/MS Nº 1.269, de 1º de junho de 2011, e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto Nº 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria Nº 787 publicada no DOU de 10 de Junho de 2011, e considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

MARIA CECÍLIA MARTINS BRITO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
ASTRA CIENTÍFICA LTDA ME 8.01554-7
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS25351.781852/2010-21
FAMÍLIA TUBOS PARA COLETA DE SANGUE A VACUO
FABRICANTE : NEOMEDIC LTD - REINO UNIDO
1 X 100 un.>
Tubo de coleta de sangue a vácuo com aditivo citrato de sódio> 1 X 100 un.;
Tubo de coleta de sangue a vácuo com aditivo citrato de sódio - coagulação> 1 X 100 un.;
Tubo de coleta de sangue a vácuo com aditivo gel separador e ativador de coágulo> 1 X 100 un.;
Tubo de coleta de sangue a vácuo com aditivo EDTA (K2/K3)> 1 X 100 un.;
Tubo de coleta de sangue a vácuo com aditivo heparina de lítio /heparina de sódio> 1 X 100 un.;
Tubo de coleta de sangue a vácuo com aditivo heparina de sódio /oxalato de potássio> 1 X 100 un.;
Tubo de coleta de sangue a vácuo com aditivo fluoreto de sódio /oxalato de potássio> 1 X 100 un.;
Tubo de coleta de sangue a vácuo seco> 1 X 100 un.;
CLASSE : I
8084 - Arquivamento Temporário de Processo
BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÀO LTDA 1.02311-6
Âncora de sutura ortopédica absorvível 25351.337436/2010-89
ÂNCORA TIPO PARAFUSO ABSORVÍVEL PARA REINSERÇÃO
AIM-TEC
FABRICANTE : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : TEXTILE HI TEC - FRANÇA
CLASSE : IV
8085 - Arquivamento Temporário de processo
BRAZIL IMPORT LTDA 8.01175-8
Instrumento P/ Medicao de Parametros da Cornea
25351.336051/2010-41
ORBSCAN IIZ
FABRICANTE : TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : TECHNOLAS US LLC - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
Material Implantavel 25351.336086/2010-32
IMPLANTE FEMORAL APERFIX
FABRICANTE : CAYENNE MEDICAL, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : CAYENNE MEDICAL, INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III
8085 - Arquivamento Temporário de processo
CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA 8.00038-9
Cateteres 25351.328222/2010-49
CATETER BALÃO PARA EMBOLECTOMIA
FABRICANTE : CARDIOMED SUPPLIES INC. - CANADÁ
DISTRIBUIDOR : CARDIOMED SUPPLIES INC. - CANADÁ
CLASSE : IV
8085 - Arquivamento Temporário de processo
corelux equipamentos eletronicos ltda me 8.05789-5
Aparelho para Polimerizacao de Resinas 25351.031363/2011-69
FOTOPOLIMERIZADOR CORE
CoreBlue®
CLASSE : II
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6
Central de Processamento de Imagens Radiologicas
25351.140136/2006-04
ADVANTAGE WORKSTATION 4.2P
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS SCS - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS SCS - FRANÇA
CLASSE : II 80071260089
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
KOTA IMPORTS LTDA. 1.03207-4
Resinas Acrilicas Odontologicas 25351.063332/2004-88
EPRICORD
FABRICANTE : KURARAY MEDICAL INC. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : KURARAY MEDICAL INC. - JAPÃO
CLASSE : II 10320740024
8600 - Arquivamento Temporário de Petição
MEDICALTEC LTDA 8.01144-1
Placa de Aterramento Autoadesiva 25351.548365/2010-53
PLACAS DE ELETRODOS
FABRICANTE : DEROYAL INDUSTRIES, INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : DeRoyal Cientifica de Latinoamérica S. A. - COSTA RICA
FABRICANTE : DEROY INTERCONTINETAL, S.A. - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : DEROY INTERCONTINETAL, S.A. - DOMINICANA, REPÚBLICA
DISTRIBUIDOR : DEROYAL INDUSTRIES, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DeRoyal Cientifica de Latinoamérica S. A. - COSTA RICA
88-104, 88-105, 88-106, 88-000201, 88-000202, 88-000301, 88-000302, 88-000101, 88-000102 E 88-000103.
CLASSE : III
8085 - Arquivamento Temporário de processo
MKTRADE COMERCIO EXTERIOR LTDA 1.03313-1
Foco Cirurgico 25351.593918/2010-52
SISTEMA DE ILUMINAÇÃO TRULIGHT SÉRIA 3000
FABRICANTE : TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH - ALEMANHA
3300
3310
3500
3510
CLASSE : I
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 8.01246-3
Insuflador 25351.317032/2010-54
DISPOSITIVO DE INSUFLAÇÃO BILIAR
FABRICANTE : ATRION MEDICAL PRODUCTS INC - ESTADOS UNIDOS
MAJ-1381
CLASSE : II
8085 - Arquivamento Temporário de processo
PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA 8.02976-1
Camera de Video Para Cirurgia 25351.123146/2011-81
MICROCÂMERAS SÉRIE CONSILIUM ACX
FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
ACX 10G; ACX 10H
CLASSE : II
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
Endoscopio Rigido 25351.123051/2011-52
ENDOSCÓPIOS RÍGIDOS SÉRIE CONSILIUM AC
FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL
AC-04-00-140 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 4 MM X 140 MM; AC-04-00-141 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 4 MM X 141 MM; AC-04-00-160 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 4 MM X 160 MM; AC-04-00-170 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 4 MM X 170 MM; AC-04-00-175 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 4 MM X 175 MM; AC-04-25-170 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 25º - 4 MM X 170 MM; AC-04-30-140 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 4 MM X 140 MM; AC-04-30-141 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 4 MM X 141 MM; AC-04-30-148 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 4 MM X 148 MM; AC-04-30-160 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 4 MM X 160 MM; AC-04-30-170 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 4 MM X 170 MM; AC-04-30-175 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 4 MM X 175 MM; AC-04-45-140 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 45º - 4 MM X 140 MM; AC-04-45-160 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 45º - 4 MM X 160 MM; AC-04-45-175 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 45º - 4 MM X 175 MM; AC-04-70-140 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 70º - 4 MM X 140 MM; AC-04-70-147 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 70º - 4 MM X 147 MM; AC-04-70-160 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 70º - 4 MM X 160 MM; AC-04-70-175 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 70º - 4 MM X 175 MM; AC-04-70-177 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 70º - 4 MM X 177 MM; AC-2.4-00-098 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 2.4 MM X 98 MM; AC-2.4-30-098 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 2.4 MM X 98 MM; AC-2.7-00-110 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 2.7 MM X 110 MM; AC-2.7-00-175 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 2.7 MM X 175 MM; AC-2.7-00-187 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 2.7 MM X 187 MM; AC-2.7-30-110 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 2.7 MM X 110 MM; AC-2.7-30-175 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 2.7 MM X 175 MM; AC-2.7-30-187 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 30º - 2.7 MM X 187 MM; AC-2.7-70-175 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 70º - 2.7 MM X 175 MM; AC-2.7-70-110 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 70º - 2.7 MM X 110 MM; AC-2.7-70-187 - ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 70º - 2.7 MM X 187 MM; AC-4.3-00-175 -ENDOSCÓPIO RÍGIDO SÉRIE CONSILIUM AC 0º - 4.3 MM X 175 MM;
CLASSE : II
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
SANIK INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS HOSPITALARES LTDA.-EPP 8.03896-1
Equipamento para Termoterapia 25351.805990/2010-13
ESTIMULADOR DERMADEEP ULTRA
FABRICANTE : SANIK INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS HOSPITALARES LTDA.-EPP - BRASIL
DISTRIBUIDOR : SANIK INDUSTRIA E COMERCIO DE DISPOSITIVOS HOSPITALARES LTDA.-EPP - BRASIL
ESTIMULADOR DERMADEEP ULTRA
CLASSE : II
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
SPECTRUN BIO ENGENHARIA MEDICA HOSPITALAR LTDA 1.03183-9
Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro 25351.337508/2010-96
MEDICULT IVM SYSTEM
FABRICANTE : ORIGIO A/S - DINAMARCA
CLASSE : II
8085 - Arquivamento Temporário de processo
Meio de Cultura Para Fertilizacao In Vitro 25351.337515/2010-21
FLUSHING MEDIUM
FABRICANTE : ORIGIO A/S - DINAMARCA
CLASSE : II
8085 - Arquivamento Temporário de processo
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1
Monitor de Sinais Vitais 25351.237818/2006-21
MONITOR DE PACIENTE MINDRAY
FABRICANTE : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA
DISTRIBUIDOR : SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELETRONICS CO, LTD - CHINA
MEC 1000
PM 6000
PM 7000
PM 8000 Express
PM 9000 Express
CLASSE : III 80102510255
8085 - Arquivamento Temporário de processo