RESOLUÇÃO-RE Nº 3.295, DE 29 DE JULHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidente da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 787 publicada no DOU de 10 de Junho de 2011, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Indeferir Registro, Cadastro, Cadastramento, Revalidação, Alteração, Retificação e o Arquivamento Temporário dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
1.00334-3
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO
OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS25351.245060/
2011- 19
BD Pipetas
FABRICANTE : BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS
BD Falcon™ - Serological Pipets, 1ml> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades; BD Falcon™ - Serological Pipets, 25 ml, space saver> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades; BD Falcon™ - Serological Pipets, 25ml, extended> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades; BD Falcon™ - Serological Pipets, 5ml> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades; BD Falcon™ - Serological Pipets, 50 ml> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades; BD Falcon™ - Serological Pipets, 10ml> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades; BD Falcon™ - Aspirating Pipets, 5 ml> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades; BD Falcon™ - Aspirating Pipets, 2 ml> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades; BD Falcon™ - Serological Pipets, 100 mL> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades; BD Falcon™ - Serological Pipets, 2ml> 1 unidade; 10 unidades; 100 unidades; 1000 unidades; 20 unidades; 200 unidades; 25 unidades; 5 unidades; 50 unidades; 500 unidades;
CLASSE : I
8437 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in
vitro, IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS25351.245074/2011- 31
BD Recipientes para análise
FABRICANTE : BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I
8437 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO
OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS25351.245117/2011- 11
Tubos para Armazenamento e Transporte de Amostras
FABRICANTE : BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I
8437 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO
OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS25351.245109/2011- 58
Recipientes para cultura de células
FABRICANTE : BD BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : I
8437 - Cadastro de FAMÍLIA de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro, IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA 8.02860-0
Sondas 25351.153174/2006-19
SONDA NASOGASTRICA
FABRICANTE : BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIOSANI INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA - BRASIL
CURTA: 04,06,08,10,12,14,16,18
LONGA: 04,06,08,10,12,14,16,18,20,22,24
CLASSE : II 80286000011
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
BIOSINTESE HOSPITALAR LTDA 8.00124-5
Sistema para artroplastia de superfície 25351.306976/2007-19
PRÓTESE TOTAL DE QUADRIL CORMET
FABRICANTE : CORIN MEDICAL LTD. - INGLATERRA (REINO UNIDO)
DISTRIBUIDOR : CORIN MEDICAL LTD. - INGLATERRA (REINO UNIDO)
CLASSE : IV
8026 - Registro de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.04073-7
Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.014547/2011-72
SAVINA 300 - VENTILADOR
FABRICANTE : Drager Medical GmbH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : Drager Medical GmbH - ALEMANHA
CLASSE : III
8049 - Registro de Equipamento IMPORTADO, de Médio e Pequeno Porte
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA.- EPP 1.02086-1
IMPLANTE 25351.621398/2009-17
SISTEMA PARA FIXAÇÃO POSTERIOR DA COLUNA DUOPLAN
DPA
FABRICANTE : ENGIMPLAN ENGENHARIA DE IMPLANTE IND E COM LTDA.-EPP - BRASIL
CLASSE : III
8085 - Arquivamento Temporário de processo
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
HEALTH CARE COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA 8.05818-5
Cateteres 25351.294492/2010-49
CATETER PARA HEMODIÁLISE - KIT
FABRICANTE : MEDICAL COMPONENTS, INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : JET MEDICAL USA - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Âncora de sutura ortopédica absorvível 25351.032501/2008-61
ÂNCORA LUPINE LOOP PLUS COM ORTHOCORD
FABRICANTE : ETHICON SARL - SUÍÇA
DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ETHICON SARL - SUÍÇA
210708 Âncora de laço PLUS LUPINE: 1 caixa contendo 1 Âncora Absorvível de PLA, 1 Sutura composta entrançada violeta ORTHOCORD, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, 1 Laço de olhal de sutura ORTHOCORD calibre 2 (5 métrico) e 1 Insersor descartável.
210709 Âncora de laço de sutura dupla PLUS LUPINE: 1 caixa contendo 1 Âncora absorvível de PLA 2 Suturas compostas entrançadas ORTHOCORD violeta e azul, calibre 2 (5 métrico), 91 cm, 1 Laço de olhal de sutura ORTHOCORD, calibre 2 (5 métrico) e 1 Insersor descartável.
CLASSE : IV 80145901124
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
ORTHONEURO COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA EPP 8.02022-5
Prótese discal não modulares para coluna 25351.173917/2010-12
DISCO CERVICAL PHYSIODISC
FABRICANTE : KISCOMEDICA SA - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : KISCOMEDICA SA - FRANÇA
CLASSE : III
8027 - Registro de Famílias de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
PHILOZON - INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE GERADORES DE OZONIO LTDA-ME 8.04729-1
Gerador de Ozonio para Uso Geral 25351.653134/2009-49
GERADOR DE OZONIO OZONOSAN BOARDCASE
FABRICANTE : DR. J. HANSLER GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : DR. J. HANSLER GMBH - ALEMANHA
Ozonoosan Boardcase 1040
Ozonoosan Boardcase 1050
Ozonoosan Boardcase 1080
CLASSE : II
8052 - Registro de Famílias de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes, IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
PLAST-LABOR IND. E COM. DE EQUIP. HOSP. E LAB.LTDA 8.00356-7
MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS
GRUPOS DE MICROORGANISMOS25351.176610/2004-66
FAMÍLIA DE MEIOS DE CULTURA E SUPLEMENTOS SELETIVOS PARA DETERMINADO GRUPO DE MICRORGANISMO
PLAST-LABOR
FABRICANTE : PLAST-LABOR IND. E COM. DE EQUIP. HOSP. E LAB.LTDA - BRASIL
MEIO DE CULTURA OGAWA KUDOH> 5 TUBOS 13 X100mm (3,5 a 4 mL); 5 TUBOS 16 X150mm (7 a 7,5 mL); 5 TUBOS 17,75 X144,5mm (7 a 7,5 mL); 5 TUBOS 20,5 X150mm (10 a 13 mL); ÁGAR BHI COM CLORANFENICOL> 5 TUBOS 13 X 100mm (4 a 5mL); 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8mL); ÁGAR BISMUTO SULFITO> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); ÁGAR BPLS> 10 PLACAS 90x15mm (20 a 22mL); ÁGAR CHOCOLATE COM VCN> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); ÁGAR CHOCOLATE COM VITOX> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); AGAR CLED (BROLACIN) COM CEFTAZIDIMA> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); AGAR ENTEROCOCCOCEL> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); ÁGAR ENTEROCOCCOSEL COM ANTIBIÓTICO> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22mL); 10 PLACAS 60 X 15 mm (10 a 12mL); ÁGAR GSP> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); ÁGAR HEKTOEN> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); ÁGAR LEIFSON> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); 10 PLACAS 90 X 15mm triplas (7 a 8mL); ÁGAR MANITA SAL> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); 5 TUBOS 13 X 100mm (5mL); ÁGAR PEA> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); ÁGAR SABOURAUD COM 2% DEXTROSE> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); 5 TUBOS 13 X 100mm (4 a 5mL); 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8mL); 1 TIRA (50 orifícios X 50 microlitros); ÁGAR SABOURAUD COM 4% DEXTROSE> 10 PLACAS 90 X 15mm com uma divisão (10 a 12 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); 5 PLACAS 150 X 15mm (60 mL); 5 TUBOS 13 X 100mm (4 a 5 mL); 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8 mL); AGAR SANGUE COM IMIPENEM> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); ÁGAR SANGUE DE CARNEIRO 5 %COM AZIDA> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); AGAR SELETIVO PARA CAMPYLOBACTER> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); ÁGAR SELETIVO PARA GARDENERELLA> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); ÁGAR SELETIVO PARA MYCOPLASMA> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); 10 PLACAS 49 X 13mm (10 a 12 mL); ÁGAR SELETIVO PARA PSEUDOMONAS> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); ÁGAR SELETIVO PARA YERSINIA> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); ÁGAR TCBS> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); ÁGAR VERDE BRILHANTE> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); ÁGAR VOGEL JOHSON> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); ÁGAR XLD (XILOSE-LISINA-DESOXICOLATO)> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); CALDO ENTEROCOCCOCEL> 5 TUBOS 13 X 100mm (4 a 5 mL); 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8 mL); CALDO GN (GRAM NEGATIVO)> 5 TUBOS 13 X 100 (5 a 6 mL); 5 TUBOS 16 X 150 (7 a 8 mL); CHROMAGAR CÂNDIDA> 10 PLACAS 90 X 15mm (15 a 17 mL); 10 PLACAS 60 X 15mm (10 a 12 mL); 10 PLACAS 49 X 13mm (7 a 9 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm uma divisão dois compartimentos (10 a 12 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm duas divisões três compartimentos (7 a 8 mL); CHROMAGAR MRSA> 10 PLACAS 90 X 15mm (15 a 17 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm uma divisão e dois compartimentos (10 a 12 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm duas divisões e três compartimentos (7 a 8 mL); 10 PLACAS 60 X 15mm (10 a 12 mL); 10 PLACAS 49 X 13mm (7 a 9 mL); CHROMAGAR ORIENTATION> 10 PLACAS 90 X 15mm (15 a 17 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm uma divisão e dois compartimentos (10 a 12 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm duas divisões e três compartimentos (7 a 8 mL); 10 PLACAS 60 X 15mm (10 a 12 mL); 10 PLACAS 49 X 13mm (7 a 9 mL); CHROMAGAR RAMBACH> 10 PLACAS 90 X 15mm (15 a 17 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm uma divisão e dois compartimentos (10 a 12 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm duas divisões e três compartimentos (7 a 8 mL); 10 PLACAS 60 X 15mm (10 a 12 mL); 10 PLACAS 49 X 13mm (7 a 9 mL); AGAR SANGUE DE CARNEIRO 5% COM TELURITO> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); AGAR CHOCOLATE COM TELURITO> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); CALDO EC MUG> 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8 mL); 5 TUBOS 13 X 100mm (4 a 5 mL); ÁGAR BPLS PLACA TRIPLA (BPLS, BISMUTO SULFITO, LEIFSON)> 10 PLACAS 90 X 15mm (7 a 8mL); ÁGAR BPLS PLACA TRIPLA (BPLS, XLD, LEIFSON)> 10 PLACAS 90 X 15 mm (7 a 8mL); ÁGAR CHOCOLATE COM THAYER MARTIN> 10 PLACAS duplas 90 X 15mm (10 a 12mL); AGAR CHOCOLATE COM VITOX 2%> 5 TUBOS 13 X 100mm (4 a 5mL); 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8mL); 10 PLACAS 90 X 15mm uma divisão (10 a 11mL); ÁGAR EMB LEVINE> 10 PLACAS 90 X15mm (20 a 22 mL); 10 PLACAS 90 X15mm uma divisão (10 a 12 mL); AGAR MACCONKEY COM CEFOTAXIMA> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); ÁGAR MYCOSEL> 10 PLACAS 90 x 15 mm (20 a 22 mL); 5 TUBOS 13 x 100 mm (4 a 5 mL); 5 TUBOS 16 x 150 mm (7 a 8 mL); 5 TUBOS 20,5 x 150 mm (12 a 15 mL); ÁGAR NIGER> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); 5 TUBOS 13 X 100mm (4 a 5mL); 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8mL); ÁGAR SABOURAUD COM 2% DEXTROSE COM CLORANFENICOL> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); 5 TUBOS 13 X 100mm (4 a 5 mL); 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8 mL); 5 TUBOS 20,5 X 150mm (12 a 15 mL); ÁGAR SALMONELLA SHIGELLA> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); 5 TUBOS 13 X 100 mm (4 a 5 mL); ÁGAR SANGUE-ÁGAR CHOCOLATE COM VITOX> 10 PLACAS duplas 90 X 15mm (10 a 12 mL); ÁGAR THAYER MARTIN> 10 PLACAS 90 X 15 mm (20 a 22 mL); 10 PLACAS 60 X 15 mm (10 a 12 mL); ÁGAR VOGELCETRIMIDE- MACCONKEY> 10 PLACAS triplas 90 X 15mm (7 a 8 mL); ÁGAR XLD-BISMUTO SULFITO-VERDE BRILHANTE> 10 PLACAS triplas 90 X 15mm (7 a 8 mL); CALDO SF> 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8 mL); 5 TUBOS 13 X 100mm (5 a 6 mL); CHROMAGAR E. COLI> 10 PLACAS 90 x 15mm (15 a 17 mL); 10 PLACAS 90 x 15mm uma divisão e dois compartimentos (10 a 12 mL); 10 PLACAS 90 x 15mm duas divisões e três compartimentos (7 a 8 mL); 10 PLACAS 60 x 15mm (10 a 12 mL); 10 PLACAS 49 x 13mm (7 a 9 mL); CHROMAGAR VRE> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm uma divisão e dois compartimentos (10 a 12 mL); 10 PLACAS 90 X 15mm duas divisões e três compartimentos (7 a 8 mL); MEIO LOWEINSTEIN JENSEN> 5 TUBOS 13 X 100mm (5 mL); 5 TUBOS 16 X 120mm (7 mL); 5 TUBOS 16 X 150mm (7 mL); CALDO EC> 5 TUBOS 13 X 100mm (4 a 5 mL); 5 TUBOS 16 X 150mm (7 a 8 mL); CHROMAGAR KPC> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL); CHROMAGAR ESBL> 10 PLACAS 90 X 15mm (20 a 22mL);
CLASSE : I 80035670010
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
RAMOS MEJIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.03102-8
Refratometro Oftalmico 25351.163307/2011-11
AUTO REFRATOR
CLASSE : I
8024 - Cadastramento (isenção) de Equipamento para Saúde IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
SOMERVILLE LTDA 1.02216-9
Fio de Sutura 25351.000431/2004-59
FIO DE CATGUT SIMPLES COM AGULHA SOMERVILLE
FABRICANTE : SOMERVILLE LTDA - BRASIL
diâmetro: 4 a 9-0
CLASSE : IV 10221690013
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
TRAUMATON COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA. 8.01835-8
Sistema posterior de coluna para fixação em lâmina, pedículo, apófise ou maciço articular.25351.238453/2011-18
SISTEMA DREAM DYNAMIC - CIMENTAÇÃO
FABRICANTE : DOWMEDICS CO., LTD. - CORÉIA DO SUL
DISTRIBUIDOR : DOWMEDICS CO., LTD. - CORÉIA DO SUL
CLASSE : III
8542 - Registro de Sistema de Material de Uso Médico IMPORTADO
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br
8085 - Arquivamento Temporário de processo
01 - Indeferido por estar em desacordo com a Legislação vigente.
MOTIVO(S): Consulte a Situação de Processos no site: http://www.anvisa.gov.br