Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n? 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e
considerando a Lei nº. 6.360, de 23 de setembro de 1976;
considerando o art. 2º da Lei n° 9.784, de 29 de janeiro de 1999;
considerando o art. 7º da Lei nº. 9.782, de 26 de janeiro de 1999;
considerando o § 6º do art. 14 do Decreto n° 79.094, de 5 de janeiro de 1977;
considerando a Resolução - RDC n° 250, de 20 de outubro de 2004, resolve:
Art. 1º Conceder a revalidação automática do registro dos produtos novos sob o nº. de processos constantes do anexo desta Resolução, nos termos do § 6º do art. 12 da Lei nº. 6.360, de 1976.
Art. 2º A revalidação abrange os pedidos que ainda não foram objetos de qualquer manifestação por parte da Anvisa.
Parágrafo único. Não constam do anexo desta Resolução os expedientes protocolados fora do prazo estabelecido nos termos da Lei nº. 6360, de 1976.
Art. 3º A revalidação automática não impedirá a continuação da análise da petição de renovação de registro requerida, podendo a Administração, se for o caso, indeferir o pedido de renovação e cancelar o registro que tenha sido automaticamente revalidado, ou ratificá-lo deferindo o pedido de renovação.
Art. 4º Os medicamentos revalidados podem ser consultados, assim como suas apresentações validas no link: http://www7.anvisa.gov.br/datavisa/Consulta_Produto/consulta_medicamento.asp
Art. 5º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
LABORATÓRIO | PROCESSO | PRODUTO | DATA DE VENCIMENTO | EXPEDIENTE |
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. | 25991.013808/79 | CEFALIUM | 02/2015 | 354279/09-3 |
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. | 25351373870200569 | NISULID GEL | 01/2016 | 454052102 |
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA | 250000498119971 | XYLOCAINA | 06/2016 | 690027105 |
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA | 250000057339154 | PULMICORT | 06/2016 | 942767108 |
ASTRAZENECA DO BRASIL LTDA | 250000498139904 | BRICANYL | 07/2016 | 767339106 |
BAYER S.A. | 25351212182200795 | NEXAVAR | 06/2016 | 974964101 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. | 2599200667560 | NALDECON | 06/2016 | 694017100 |
BRISTOL-MYERS SQUIBB FARMACÊUTICA S.A. | 2599201100165 | SUSTRATE | 06/2016 | 624073109 |
FARMÁCIA E LABORATÓRIO HOMEOPÁTICO ALMEIDA PRADO LTDA | 2599201889870 | COMPLEXO SENNA ALMEIDA PRADO Nº 46 | 02/2016 | 454006109 |
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA | 2599200010811 | LEITE DE MAGNÉSIA DE PHILLIPS | 06/2016 | 104126106 |
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA | 2,5351E+16 | LAMICTAL | 06/2016 | 980018102 |
HYPERMARCAS S.A. | 25351.329186/2009-71 | PEPTULAN | 03/2015 | 675645/09-0 |
INFAN INDUSTRIA QUIMICA FARMACEUTICA NACIONAL S/A | 250000139349919 | PROSTOKOS | 06/2016 | 991299101 |
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA | 253510090020005 | REMINYL | 06/2015 | 247182105 |
LABORATORIOS PFIZER LTDA. | 25351218353200790 | DEPO-PROVERA | 06/2016 | 927664105 |
MERCK SHARP E DOH ME FARMACEUTICA LTDA | 25351045590200300 | TRYPTANOL | 06/2016 | 339371102 |
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | 2599201869070 | TONOPAN | 06/2016 | 963246108 |
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | 2599201535267 | DESFERAL | 06/2016 | 959015103 |
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A | 2599201660168 | PROCTO-GLYVENOL | 06/2011 | 719783107 |
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. | 25001.006143/87 | NEOTIGASON | 03/2012 | 384489/06-7 |
PRODUTOS ROCHE QUÍMICOS E FARMACÊUTICOS S.A. | 253510198250095 | OTOSYNALAR | 01/2016 | 426799101 |
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA | 2599200102166 | PLASIL | 06/2016 | 889312108 |
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA | 2599200062162 | RIFOCINA SPRAY | 06/2016 | 113811101 |
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA | 25351439852200638 | LADOGAL | 06/2016 | 647616103 |
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA | 2599200285967 | RIFALDIN | 07/2016 | 957898106 |
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA | 2599201291372 | FLUDILAT | 07/2016 | 960545102 |
TRB PHARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA | 250000208159354 | ARTRODAR | 12/2015 | 548858103 |
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A | 25351274364200598 | PYRIDIUM | 06/2016 | 965317101 |
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A | 25351023011200521 | AMPHOCIL | 09/2015 | 255473109 |