RESOLUÇÃO - RE Nº 3.301, DE 29 DE JULHO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ASPEN PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.03764-8
IMIPENéM MONOIDRATADO + CILASTATINA SÓDICA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Referência - TIENAM 500 25351.575066/2009-40 08/2016
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.001-5 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 50 FA VD INC + 50 BOLS
PVC TRANS SIST FECH X 100ML + CONECTOR
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.002-3 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 25 FA VD INC + 25 BOLS
PVC TRANS SIST FECH X 100ML + CONECTOR
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.003-1 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC + 10 BOLS
PVC TRANS SIST FECH X 100ML + CONECTOR
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.004-1 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 5 FA VD INC + 5 BOLS
PVC TRANS SIST FECH X 100ML + CONECTOR
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.005-8 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 1 FA VD INC + 1 BOLS
PVC TRANS SIST FECH X 100ML + CONECTOR
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.006-6 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 50 FA VD INC
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.007-4 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 25 FA VD INC
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.008-2 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 10 FA VD INC
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.009-0 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 5 FA VD INC
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3764.0124.010-4 24 Meses
500 MG + 500 MG PÓ SOL INJ IV CT 1 FA VD INC
IMISTAT 500
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A 1.05423-2
CLORIDRATO DE BROMEXINA
EXPECTORANTES SIMPLES
Referência - BISOLVON 25351.350189/2009-23 08/2016
COMERCIAL 1.5423.0176.001-5 24 Meses
0,8MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.002-3 24 Meses
0,8MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED
(EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.003-1 24 Meses
0,8MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.004-1 24 Meses
0,8MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED
(EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.005-8 24 Meses
0,8MG/ML XPE CT FR PLAS X 100ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.006-6 24 Meses
0,8MG/ML XPE CX 50 FR PLAS X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.007-4 24 Meses
0,8MG/ML XPE CT FR PLAS X 120ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.008-2 24 Meses
0,8MG/ML XPE CX 50 FR PLAS X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.009-0 24 Meses
1,6MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.010-4 24 Meses
1,6MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.011-2 24 Meses
1,6MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.012-0 24 Meses
1,6MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.013-9 24 Meses
1,6MG/ML XPE CT FR PLAS X 100ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.014-7 24 Meses
1,6MG/ML XPE CX 50 FR PLAS X 100ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.015-5 24 Meses
1,6MG/ML XPE CT FR PLAS X 120ML + CP MED
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5423.0176.016-3 24 Meses
1,6MG/ML XPE CX 50 FR PLAS X 120ML + 50 CP MED (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LABORATÓRIO GLOBO LTDA 1.00535-8
OMEPRAZOL
ANTIULCEROSOS
Referência - PEPRAZOL 25351.129074/2011-77 06/2016
COMERCIAL 1.0535.0172.001-0 24 Meses
20MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0172.002-9 24 Meses
20MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0172.003-7 24 Meses
20MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0172.005-3 24 Meses
20MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0172.007-1 24 Meses
20MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0172.008-8 24 Meses
20MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 56
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0172.009-6 24 Meses
20MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0535.0172.011-8 24 Meses
40MG CAP GEL DURA CT FR PLAS OPC X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
DICLOFENACO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
Referência - VOLTAREN 25351.064416/2009-98 06/2016
COMERCIAL 1.1819.0098.001-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20
DICLOSÓDICO
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.1819.0098.003-4 24 Meses
50 MG COM REV CX BL AL PLAS INC X 1000
DICLOSÓDICO
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
ALENDRONATO DE SÓDIO
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
Referência - Fosamax 25351.059079/2008-91 07/2016
COMERCIAL 1.2675.0128.001-3 24 Meses
70MG COM CT BL AL PLAS OPC X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA 1.02568-5
LANSOPRAZOL + CLARITROMICINA + AMOXICILINA TRIHIDRATADA
ANTIACIDOS E ANTIULCEROSOS ASSOCIADOS
Referência - PYLORIPAC 25351.615050/2008-01 04/2016
COMERCIAL 1.2568.0221.001-9 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA + 500 MG COM REV + 500 MG CAP
GEL DURA CT 7 BL AL PLAS INC X 2 + 2+ 4
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.2568.0221.005-1 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA + 500 MG COM REV + 500 MG CAP
GEL DURA CT 40 BL AL PLAS INC X 2 + 2+ 4 (EMB HOSP)
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.2568.0221.006-1 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA + 500 MG COM REV + 500 MG CAP
GEL DURA CT 7 BL AL PLAS INC X 2 + 2+ 4 + 30 MG CAP
GEL DURA BL AL PLAS INC X 14
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.2568.0221.007-8 24 Meses
30 MG CAP GEL DURA + 500 MG COM REV + 500 MG CAP
GEL DURA CT 7 BL AL PLAS INC X 2 + 2+ 4 + 30 MG CAP
GEL DURA BL AL PLAS INC X 28
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA