RESOLUÇÃO - RE Nº 3.303, DE 29 DE JULHO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria Nº 787 de 9 de junho de 2011,

considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Intermediários e Insumos Farmacêuticos Ativos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

EMPRESA: ITF Chemical Ltda			CNPJ: 03.928.294/0001-04
ENDEREÇO: Rua Beta
Nº. 574		Área Industrial Norte, COPEC, Pólo Petroquímico.	CEP: 42810-300
MUNICÍPIO: Camaçari	UF: BA
Autorização de Funcionamento nº. 1.05.118-1
Autorização de Funcionamento Especial nº. 1.20.996-5
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Intermediários e Insumos Farmacêuticos Ativos
Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese: cloridrato de paroxetina, azitromicina monohidratada, risedronato de sódio, alendronato de sódio, bupropiona, lansoprazol, levofloxacino, maleato de rosiglitazona, moxifloxacino, fosfomicina trometamol, tartarato de tolterodina, Temozolamida, Mesilato de Doxazosina, succinilato de proteína férrica e ácido zoledrônico.