Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto
de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do
art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado
nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de
agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a
Portaria Nº 787 de 9 de junho de 2011,
considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006, resolve:
Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Intermediários e Insumos Farmacêuticos Ativos.
Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
EMPRESA: Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda | CNPJ: 44.734.671/0001-51 | |
ENDEREÇO: Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 | ||
Nº. | BAIRRO: Ponte Preta | CEP: 13970-000 |
MUNICÍPIO: Itapira | UF: SP | |
Autorização de Funcionamento nº.: 1.00298-1 | ||
Autorização Especial Nº.: 1.20065-9 | ||
Certificado de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Intermediários e Insumos Farmacêuticos Ativos | ||
Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese: carbonato de lodenafila, cloridrato de
levobupivacaína, cloridrato de dextrobupivacaína, cloridrato de ropivacaína, dantroleno sódico
hemieptaidratado. Incluindo ainda: Insumos Farmacêuticos Ativos obtidos por síntese sujeitos a controle especial: citrato de fentanila, citrato de sufentanila, cloridrato de alfentanila monidratada, cloridrato de petidina, cloridrato de dextrocetamina, decanoato de flufenazina, decanoato de haloperidol, droperidol, efavirenz, enantato de flufenazina, etomidato, fentanila, lactato de biperideno, ritonavir, saquinavir, sevoflurano. |