RESOLUÇÃO-RE Nº 3.456, DE 5 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidente da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 787 publicada no DOU de 10 de Junho de 2011, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder a Revalidação, dos processos dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

As Revalidações indicadas na relação anexa foram concedidas nos termos da RDC n.º 185/2001, apenas os documentos exigidos para fins de revalidação indicados na referida resolução foram considerados. O registro/cadastro foi revalidado tal qual como concedido originalmente, qualquer alteração que eventualmente tenha sido encaminhada na petição de revalidação, foi desconsiderada.

Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
BIOCARDIO COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES LTDA 8.00159-7
Tesouras 25351.381173/2006-62
TESOURA SCANLAN
FABRICANTE : SCANLAN INTERNATIONAL INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SCANLAN INTERNATIONAL INC. - ESTADOS UNIDOS
RING, SPRING.
CLASSE : I 80015970013
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA 1.02985-5
EDTA 25351.105785/2007-31
E.D.T.A. TRISSODICO
FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10298550072
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicular
25351.105799/2007-55
PARAMONOCLOROFENOL
FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10298550073
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Fluido Para Irrigacao Endodontica 25351.105835/2007-81
TERGIPOL
FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10298550074
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Material P/Desinfeccao e Obturacao Canal Radicular
25351.107225/ 2007- 11
FORMOCRESOL
FABRICANTE : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : BIODINAMICA QUIMICA E FARMACEUTICA LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10298550076
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.00653-2
Implante Para Aneurisma 25351.223585/2006-89
HYDROCOIL (HES)
FABRICANTE : MICROVENTION, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MICROVENTION, INC - ESTADOS UNIDOS
HES-HC-HS (10) HYPERSOFT COILS (SISTEMA 10) HYDROSOFT
HELICAL COILS: 100201H2HS-V, 100202H2HS-V, 100203H2HS-V, 100204H2HS-V, 100206H2HS-V, 100304H2HS-V, 100306H2HS-V, 100308H2HS-V, 100404H2HS-V, 100406H2HS-V, 100408H2HS-V, 100506H2HS-V, 100508H2HS-V, 100606H2HS-V, 100608H2HS- V.
HES-CC-1D (10) COMPLEXO COIL PLATINA/POLIMERO - DIAMETRO 1 (SISTEMA 10): 100204HCC-V, 100307HCC-V, 100410HCC-V, 100512HCC-V, 100615HCC-V, 100718HCC-V, 100820HCC-V, 100924HCC-V, 101026HCC-V
HES-HC-R (14) Coil helical Platina/Polímero - Regular (Sistema 14): 140201HES-V, 140202HES-V, 140203HES-V, 140205HES-V, 140303HES-V, 140305HES-V, 140307HES-V, 140405HES-V, 140407HES-V, 140410HES-V, 140510HES-V, 140515HES-V, 140610HES-V, 140615HES-V, 140620HES-V, 140630HES-V, 140710HES-V, 140715HES-V, 140720HES-V, 140730HES-V, 140810HES-V, 140815HES-V, 140820HES-V, 140830HES-V, 140910HES-V, 140915HES-V, 140920HES-V, 140930HES-V, 141010HES-V, 141015HES-V, 141020HES-V, 141030HES-V
HES-HC-R (18) - COIL HELICAL PLATINA/POLIMERO - REGULAR (SISTEMA 18): 180304HES-V, 180306HES-V, 180406HESV, 180408HES-V, 180506HES-V, 180508HES-V, 180606HES-V, 180608HES-V, 180610HES-V, 180710HES-V, 180810HES-V, 180815HES-V, 180820HES-V, 180910HES-V, 180915HES-V, 180920HES-V, 181010HES-V, 181015HES-V, 181020HES-V, 181215HES-V, 181220HES-V, 181230HES-V, 181415HES-V, 181420HES-V, 181430HES-V, 181615HES-V, 181620HES-V, 181630HES-V, 181815HES-V, 181820HES-V, 181830HES-V, 182015HES-V, 182020HES-V, 182030HES-V
HES-HC-S (10) COIL HELICAL PLATINA/POLIMERO - SOFT (SISTEMA 10): 100202HES-V, 100204HES-V, 100206HES-V, 100302HES-V, 100304HES-V, 100306HES-V, 100308HES-V, 100404HES-V, 100406HES-V, 100408HES-V, 100410HES-V, 100504HES-V, 100506HES-V, 100508HES-V, 100510HES-V, 100606HES-V, 100608HES-V, 100610HES-V
HVO-HC-R (18) COIL HELICAL PLATINA/POLIMERO - REGULAR (SISTEMA 18): 180303HVO-V, 180304HVO-V, 180305HVOV, 180306HVO-V, 180403HVO-V, 180404HVO-V, 180405HVO-V, 180406HVO-V, 180503HVO-V, 180504HVO-V, 180505HVO-V, 180506HVO-V, 180603HVO-V, 180604HVO-V, 180605HVO-V, 180606HVO-V, 180608HVO-V
CLASSE : IV 80065320064
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
COOPERVISION DO BRASIL LTDA. 8.01304-3
Lentes de Contato 25351.192214/2006-48
LENTE DE CONTATO FREQUENCY 55 TORIC XR
FABRICANTE : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : COOPERVISION MANUFACTURING LTD - REINO UNIDO
DISTRIBUIDOR : COOPERVISION INC. - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : II 80130430029
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
DENTSCARE LTDA 8.01723-1
Agentes Cimentantes 25351.373721/2006-81
ALLCEM
FABRICANTE : DENTSCARE LTDA - BRASIL
CLASSE : II 80172310032
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
Dentes Artificiais 25351.024037/01-38
DENTES BIOPLUS
FABRICANTE : DENTSPLY IND.COM. LTDA - BRASIL
L (Lepossômico), A (Atlético), P (Pícnico)
CLASSE : II 10186370165
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA 1.03321-7
Mascaras 25351.085014/2006-30
KIT PARA NEBULIZACAO MEDICATE ADULTO
FABRICANTE : DORJA INDÚSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA - BRASIL
CLASSE : II 10332170019
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
DSP INDUSTRIAL LTDA 8.01169-8
Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.054290/2003-11
OSTEOFIT SISTEMA DE IMPLANTE HEXAGONO INTERNO
CONE MORSE
FABRICANTE : DSP INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
60.3308; 70.3710; 60.4317; 60.4011; 70.4313; 60.3713; 70.4015; 70.3311; 60.3310; 70.3711; 60.5008; 60.4013; 70.4315; 60.3715; 70.4017; 70.3313; 60.3311; 70.3713; 60.5010; 60.4015; 70.4317; 60.3717; 70.4308; 70.3315; 60.3313; 70.3715; 60.5011; 60.4017; 70.5008; 60.4008; 70.4310; 70.3317; 60.3315; 70.3717; 60.5013; 60.4308; 70.5010; 60.4010; 70.4311; 70.3708; 60.3317; 70.4008; 60.5015; 60.4310; 70.5011; 70.3308; 60.4313; 70.5015; 60.3708; 70.4010; 60.5017; 60.4311; 70.5013; 70.3310; 60.4315; 70.5017; 60.3710; 70.4011; 60.3711; 70.4013.
CLASSE : III 80116980011
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
E TAMUSSINO E CIA LTDA 1.02129-9
Kit Para Gastrostomia 25351.209071/2006-11
KIT PARA GASTROSTOMIA PERCUTÂNEA FLOW
FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
1 tubo para alimentação em silicone, 20 french, e 4.17mm de diâmetro interno.1 adaptador para alimentação(macho).1 guia para inserção de 150cm1 Tesoura1 alça fria5 compressas de gaze1 manual de instruções1 Campo cirúrgico (não tecido)1 manual de cuidados com o paciente1 seringa de 6cc1 kit de adaptadores composto de:1 agulha 22ga com 1-1/2"1 disco para fixação.1 agulha de 22 ga com 1-1/2"1 adaptador para o disco de fixação .1 agulha de 25 ga com 5/8"1 fio para apertar o disco de fixação.1 bisturi, 1 adaptador universal (UFA-20)., 1 trocater, 1 adaptador para Bolus - bolo alimentar (BFA-20), 1 presilha,1 hemostato
CLASSE : III 10212990179
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Pinca Para Biopsia 25351.351042/2006-51
PINCA DE BIOPSIA HOT BIOPSY
FABRICANTE : COOK ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : WILSON COOK MEDICAL - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
HDBF
CLASSE : II 10212990187
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
EUROPA MEDICO SERVICE LTDA 1.03684-1
Dilatadores Esofagicos 25019.002260/01-14
SISTEMA DE DILATACAO ESOFAGICO (BOUGIE SAVARY)
FABRICANTE : MEDOVATIONS INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MEDOVATIONS INC - ESTADOS UNIDOS
SD 1214 15 Dilatador 15fr (5mm) ; SD 1214 18 Dilatador 18fr (6mm) ; SD 1214 21 Dilatador 21fr (7mm) ; SD 1214 24 Dilatador 24fr (8mm) ; SD 1214 27 Dilatador 27fr (9mm) ; SD 1214 30 Dilatador 30fr (10mm) ; SD 1214 33 Dilatador 33fr (11mm) ; SD 1214 36 Dilatador 36fr (12mm) ; SD 1214 39 Dilatador 39fr (13mm) ; SD 1214 42 Dilatador 42fr (14mm) ; SD 1214 45 Dilatador 45fr (15mm) ; SD 1214 48 Dilatador 48fr (16mm) ; SD 1214 51 Dilatador 51fr (17mm) ; SD 1214 54 Dilatador 54fr (18mm) ; SD 1214 57 Dilatador 57fr (19mm) ; SD 1214 60 Dilatador 60fr (20mm) ; SD 1214 01 Mala (para 16 Dilatadores); SD 1214 02 Fio-guia c/ marcação ; SD 1214 03 Escova de limpeza ; SD 1214 04 Adaptadores para limpeza .
CLASSE : II 10368410019
8544 - Revalidação de Registro de SISTEMA de Material de Uso Médico
GABMED PRODUTOS ESPECÍFICOS LTDA 1.02168-3
Cateteres 25351.024148/01-07
CATETER PARA HEMODIALISE
FABRICANTE : ARROW INTERNATIONAL INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : ARROW INTERNATIONAL INC. - ESTADOS UNIDOS
CV-15122-F; CV-12123-F; CV-15123-F
CLASSE : IV 10216830013
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
HEALTH QUALITY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME 8.01663-3
Agulhas Para Sutura 25351.085616/2006-97
AGULHA PARA SUTURA ESTERIL HEALTH QUALITY
FABRICANTE : HEALTH QUALITY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME - BRASIL
DISTRIBUIDOR : HEALTH QUALITY INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA ME - BRASIL
A1/2 curva:201; 202; 702: 000; 00; 0 a 16; BE3/8 circular: 203; 204; 704: 1 a 22; B3/8 circular: 203; 204; 303; 304; 403; 404; 704; 804; 904: 000; 00; 0 a 16; GE1/2 circular: 211; 212; 712: 1 a 22; G1/2 circular: 211; 212; 311; 312; 411; 412; 712; 812; 912: 000; 00; 0 a 16; Hérnia 1/2 circular: 232:1 a 4; Kalt 3/8 circular: 343: 00; 0 a 4;Payr reta: 347: 1 a 5; Payr 1/2 circular: 345: 00; 0 a 3; PB 1/2 circular: 331; 332; 823: 00; 0 a 8; Pd3/8 circular: 335; 336; 836: 00; 0 a 8; Ph 5/8 circular: 337; 338: 00; 0 a 6; Plastik 3/8 circular: 229b: 00; 0 a 2;
CLASSE : II 80166330017
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
JOÃOMED COMÉRCIO DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA 1.05100-6
Embalagem para Esterilizacao 25351.182995/2006-62
EMBALAGEM PARA ESTERILIZACAO COM INDICADOR QUIMICO
MEDIPACK
FABRICANTE : MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG - TAILÂNDIA
DISTRIBUIDOR : MEDIPACK MEDICAL PACKAGING MFG - TAILÂNDIA
BOBINAS: 50 mm; 75 mm ; 80 mm; 90 mm; 100 mm; 110 mm; 120 mm; 125 mm; 130 mm; 150 mm; 170 mm; 200 mm; 220 mm; 250 mm; 300 mm; 350 mm; 400 mm; 450 mm; 500 mm; 600 mm x 50m/100m ou 200m
ENVELOPES: 55 mm x 100 mm; 55 mm x 130 mm; 70 mm x 230 mm; 90 mm x 135 mm; 90 mm x 160 mm; 90 mm x 230 mm; 90 mm x 245 mm; 90 mm x 260 mm; 100 mm x 230 mm; 135 mm x 260 mm; 150 mm x 230 mm; 150 mm x 250 mm; 150 mm x 270 mm; 150 mm x 280 mm; 190 mm x 330 mm; 230 mm x 365 mm; 240 mm x 380 mm; 300 mm x 365 mm; 305 mm x 380 mm; 330 mm x 450 mm; 70 mm x 230 mm; 90 mm x 245 mm; 90 mm x 260 mm ; 150 mm x 250 mm; 190 mm x 330 mm; 240 mm x 380 mm
gramaturas: 60; 70; 80g/m²
CLASSE : I 10296900027
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Cateteres 25351.450050/2006-89
FAMILIA DE CATETERES PARA INFUSAO DE SOLUCOES
FABRICANTE : B. BRAUN MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN MEDICAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : B. BRAUN SURGICAL S A - ESPANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA
T301, T302, T305, T301F, T305XL, T501, T501F.
CLASSE : IV 80136990516
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MINAS IMPORT LTDA 8.03022-1
Instrumentos cirúrgicos 25351.230001/2006-21
INSTRUMENTAIS CORTANTES NAO ARTICULADOS H-TECH
FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
17-1814, 17-1840, 17-1823, 17-1835, 22-2855, 22-2860, 22-2865, 22-2870, 22-2875, 22-2880, 70-7100, 70-7105, 70-7106, 20-2655, 20-2655ERG, 20-2660, 20-2660ERG, 23-2977, 17-1800, 17-1804, 17-1805, 17-1806, 17-1807, 17-1809, 17-1810, 17-1811, 17-1812, 17-1813, 17-1815, 17-1817, 17-1818, 17-1819, 17-1820, 17-1821, 17-1822, 17-1830, 17-1845, 22-2856, 22-2857, 32-4385, 32-4386, 32-4387, 32-4389, 32-4390, 70-7145, 70-7150, 70-7155, 70-8240 e 70-8245.
CLASSE : I 80302210002
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Instrumental Para Endoscopia 25351.229635/2006-31
INSTRUMENTAIS ENDOSCOPICOS CORTANTES H-TECH
FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
10-1000, 10-1001, 10-1002, 10-1002-4, 10-1003, 10-1004, 10-1005, 10-1006, 10-1007, 10-1008, 10-1008THC, 10-1008V, 10-1008VTHC, 10-1009, 10-1010, 10-1011, 10-1012, 10-1012-105, 10-1012-12,5, 10-1012-16, 10-1013, 10-1013THC, 10-1013V, 10-1013VTHC, 10-1015, 10-1016, 10-1020, 10-1020-16, 10-1022, 10-1025, 10-1052, 10-1052THC, 10-1052V, 10-1066, 10-1066-05, 10-1066-10, 10-1066-120RDL, 10-1066-120RDLNT, 10-1067, 10-1067-05, 10-1067-10, 13-1627, 13-1627FF, 13-1628, 13-1629, 13-1631, 13-1631FF, 13-1632, 13-1633R, 13-1633R-3, 13-1633R-45, 17-1792, 17-1793, 17-1797, 17-1798, 23-2984, 23-2985, 23-3079, 23-3081, 23-3083, 23-3084, 10-1033, 10-1033OK, 10-1034, 10-1035, 10-1036, 10-1036OT, 10-1037, 10-1038, 10-1039, 10-1039-10, 10-1040, 10-1040-10, 10-1041, 10-1042, 10-1043, 10.1044; 10-1044BLHR, 10-1045, 10-1046, 10-1046OT, 10-1047, 10-1047-10-5, 10-1047-12,5, 10-1048, 10-1048OK, 10-1049, 10-1050, 10-1051, 10-1051OT, 10-1053, 10-1053OK, 10-1054, 10-1055, 10-1059, 10-1060, 10-1064, 10-1066-200, 10-1068, 10-1069, 17-1769, 17-1771, 17-1772, 17-1773, 17-1785, 17-1787, 17-1789, 17-1790, 17-1794, 17-1795, 18-2301, 18-2303, 23-3016, 23-3018, 23-3021, 23-3022, 32-4071, 32-4076; 32.4081, 32-4086, 32-4091, 32-4226, 32-4227, 32-4228, 32-4229, 32-4231, 32-4340, 11-1237-400;11-1237-500; 11-1237-600;22-2820; 32-4221; 32-4205RR; 32-4221RR; 32-4205ZV; 32-4221ZV; 32-4222 e 32-4225.
CLASSE : I 80302210004
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Instrumentos cirúrgicos 25351.228129/2006-25
INSTRUMENTAIS NAO CORTANTES ARTICULADOS H-TECH
FABRICANTE : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : ACKERMANN INSTRUMENTE GMBH - ALEMANHA
11-1249; 13-1300; 13-1301; 13-1302; 13-1303; 13-1305; 13-1310; 13-1311; 13-1312; 13-1313; 13-1315; 13-1316; 13-1323; 13-1324; 13-1325; 13-1326; 13-1327; 13-1328; 13-1329; 13-1330; 13-1331;13-1332; 13-1335; 13-1337; 13-1338; 13-1339; 13-1341; 13-1342; 13-1343; 13-1350; 13-1354; 13-1375; 13-1377; 13-1378; 13-1379; 13-1380; 13-1381; 13-1381ADG; 13-1381DG; 13-1382; 13-1417; 13-1418; 13-1420A; 13-1421; 13-1430A; 13-1435A; 13-1440A; 13-1445A; 13-1450A; 13-1466Di; 13-1510; 13-1515; 13-1520; 13-1525; 13-1530; 13-1535; 13-1536; 13-1537; 13-1540; 13-1541; 13-1542; 13-1543; 13-1544; 13-1545; 13-1546; 13-1547; 13-1548; 13-1550; 13-1555; 13-1560; ;13-1565; 13-1570; 13-1580; 13-1585; 13-1599A; 13-1604; 13-1605; 13-1606; 13-1610; 13-1612; 13-1613i; 13-1613i-100; 13-1614i; 13-1614i-100; 13-1615; 13-1616; 13-1620; 13-1621; 13-1625; 13-1654; 13-1656; 13-1657; 13-1658; 13-1659; 13-1662; 13-1663; 13-1676; 17-1850; 17-1855; 17-1856; 17-1856OS; 17-1860; 17-1865; 17-1870; 17-2102; 18-2320; 18-2325; 18-2332; 18-2333; 18-2336; 18-2337; 18-2353; 20-2520; 20-2525; 20-2528; 20-2529; 20-2530; 20-2531; 22-2701; 22-2702; 22-2735; 22-2740; 22-2745; 22-2750; 22-2755; 22-2760; 22-2765; 22-2766; 22-2767; 22-2770; 22-2775; 22-2780; 22-2785; 22-2790; 22-2800; 22-2805; 22-2881; 23-2980; 23-2981; 23-2983; 23-3015; 23-3015-20; 23-3015AX; 23-3015AX-20; 23-3020; 23-3020-20; 23-3020AX; 23-3020AX-20; 23-3035; 23-3035-20; 23-3035AX; 23-3035AX-20; 23-3040; 23-3040-20; 23-3040AX; 23-3040AX-20; 23-3045; 23-3045-20; 23-3045AX; 23-3045AX-20; 23-3082; 23-3082-20; 23-3082AX; 24-3220; 24-3221; 24-3222; 24-3225; 24-3226; 24-3227; 24-3230; 24-3231; 24-3232; 30-3500; 30-3505; 30-3510; 30-3515; 30-3520; 30-3540; 30-3545; 32-4050; 32-4121; 32-4125; 32-4126; 32-4130; 32-4131; 32-4420; 58-6872; 60-7000; 60-7015; 60-7025; 60-7035; 60-7040; 60-7050; 70-7065; 70-7086; 70-7091; 70-7092; 70-8010; 70-8015; 70-8025; 70-8210; 70-8215; 70-8220; 70-8230; 13-1347; 13-1348; 13-1349; 13-1351; 13-1590; 13-1591, 13-1592; 13-1593; 13-1594; 13-1595; 13-1596; 13-1597; 13-1598; 13-1598L; 13-1598R; 23-3026; 23-3026-20; 23-3026AX; 23-3026AX-20; 23-3027; 23-3027-20; 23-3027AX; 23-3027AX-20; 23-3028; 23-3028-20; 23-3028AX; 23-3028AX-20; 23-3030; 23-3030-20; 13-1358AXDI; 13-1360; 13-1360SQ; 13-1361SiTi; 13-1362SiTi; 13-1363Sri; 13-1364Si; 13-1366Si; 13-1367CS; 13-1367SQ; 13-1367RCFI; 13-1368CS; 13-1368SQ; 13-1368RCFI; 13-1369CS; 13-1369SQ; 13-1369RFRi; 13-1371; 13-1372; 13-1383SQ; 13-1384SQ; 13-16OSI; 13-16OSI-3; 32-4120; 32-4145; 32-4146; 13-1610A; 13-1610C; 13-1613; 13-1613-103; 13-1613-104; 13-1613-105; 13-1614; 13-1614-100; 13-1615A; 13-1615C; 13-1616A; 13-1616C; 32-4067; 32-4068; 11-1251.
CLASSE : I 80302210005
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA 8.00732-5
Talas 25351.220259/2006-10
TALA NASAL ATOS MEDICAL
FABRICANTE : ATOS MEDICAL AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : ATOS MEDICAL AB - SUÉCIA
Código 7367 - Splint nasal externo Nasofix - Pequeno
Código 7368 - Splint nasal externo Nasofix - Grande
Código 7369 - Splint nasal externo Nasofix - Lâmina
Matéria prima: Policaprolactona e adesivo acrílico
CLASSE : I 80073250013
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
NIPRO MEDICAL LTDA 1.03248-6
Cateteres 25351.503177/2006-16
CATETER DE DRENAGEM TOTAL ABSCESSION
FABRICANTE : ANGIODYNAMICS, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : NIPRO MEDICAL CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
Códigos / medidas: 14000801 (6,5F x 15 cm), 14000802 (6,5F x 30 cm), 14000803 (8F x 30 cm), 14000804 (10F x 30 cm), 14000805 (12F x 30 cm), 14000806 (14F x 30 cm)
CLASSE : III 10324860019
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ORTHOSERV COMÉRCIO E SERVIÇOS LTDA 8.01248-1
Kit Instrumental 25351.301357/2006-57
CONJUNTO DE INSTRUMENTAIS PARA CIRURGIA DE PÉ
PLANO NEWDEAL
FABRICANTE : NEWDEAL - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : NEWDEAL - FRANÇA
Kit contendo: Alavanca de Viladot (119825); Impactador (119850);
Espaçador de Prova 09/10/11/12/13/14/15/16/17mm; Caixa para esterilização;
Bandeja de caixa de esterilização; Tampa da caixa de esterilização.
CLASSE : I 80124810003
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E COMERCIO LTDA. 1.03305-2
Conjunto Para Anestesia 25351.386870/2006-18
SISTEMA DE BAIN COM SUPORTE
FABRICANTE : OXIGEL MATERIAIS HOSPITALARES, IND.E COMERCIO LTDA. - BRASIL
CLASSE : II 10330520037
8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de Uso Médico.
Q-MED BRASIL COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA 8.03056-0
Enxerto Dermico Acelular 25351.300045/2006-26
RESTYLANE LIPP
FABRICANTE : Q - MED AB - SUÉCIA
DISTRIBUIDOR : Q - MED AB - SUÉCIA
CLASSE : III 80305600004
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
SMITHS MEDICAL DO BRASIL PRODUTOS HOSPITALARES LTDA 8.02289-9
Agulhas 25351.438533/2006-13
AGULHA PARA PORT-A-CATH - GRIPPER
FABRICANTE : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE C.V. - MÉXICO
FABRICANTE : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : SMITHS HEALTHCARE MANUFACTURING SA DE C.V. - MÉXICO
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL ASD, INC - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LTD - REINO UNIDO
21-2938-24; 21-2939-24; 21-2940-24; 21-2941-24; 21-2946-24; 21-2947-24; 21-2948-24; 21-2949-24; 21-2955-24; 21-2956-24; 21-2957-24; 21-2714-24; 21-2715-24; 21-2717-24; 21-2718-24; 21-2720-24; 21-2721-24; 21-2733-24; 21-2734-24; 21-2735-24; 21-2736-24; 21-2737-24
CLASSE : II 80228990028
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA. 8.00155-2
Hemostaticos Cirurgicos 25351.013204/01-14
HEMOSPON ESPONJA HEMOSTATICA DE GELATINA
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA. - BRASIL
DISTRIBUIDOR : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA. - BRASIL
CLASSE : IV 80015520006
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
Moldeira de Impressao 25351.022953/01-24
MOLDEIRA DE CERA COM ESPUMA DE POLIURETANO TECHNEW
FABRICANTE : TECHNEW COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA. - BRASIL
Modelos: azul (6 a 12 anos de 9,7 cm x 3 cm) e amarelo (3 a 6 anos de 8,5 cm x 3 cm).
CLASSE : I 80015520007
80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
VIGODENT S/A INDUSTRIA E COMÉRCIO 1.00688-7
Resina Composta Fotopolimerizável 25351.398267/2006-71
RESINA COMPOSTA NANOPARTICULADA
FABRICANTE : VIGODENT S/A INDUSTRIA E COMÉRCIO - BRASIL
CONCEPT ADVANCED
CONCEPT ADVANCED MAGIC KIDS
CONCEPT ADVANCED POP
CLASSE : II 10068870089
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA 1.02163-5
Drenos 25351.023252/01-85
DRENO DE SUCCAO CONTINUA
FABRICANTE : ZAMMI INSTRUMENTAL LTDA - BRASIL
Embalagem esteril contendo 01 Dreno de Succao continua, nos seguintes Modelos; Zammivac 1/8-3.17mm; Zammivac 3/16- 4.76mm;Zammivac 1/4-6.35mm
CLASSE : II 10216350056
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico