RESOLUÇÃO-RE Nº 3.457, DE 5 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidente da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006 e a Portaria nº 787 publicada no DOU de 10 de Junho de 2011, e

considerando o art. 12 e o art. 25 da Lei n.º 6.360, de 23 de setembro de 1976, bem como o inciso IX, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, resolve:

Art. 1° Conceder o Arquivamento Temporário dos Processos de Registro e de Petição, dos Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO
NOME COMERCIAL
LOCAL DE FABRICAÇÃO
MODELO(s) DO PRODUTO
CLASSE REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES)
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA 1.03558-7
TEMPO DE PROTROMBINA (TP) 25351.336769/2010-48
Reagente Protrombina (GHI 131-10) -Teste para ReoRox
FABRICANTE : MEDIROX AB - SUÉCIA
10 frascos x 10mL (após rescontituição)>
CLASSE : II
8603 - Arquivamento Temporário de Petição
LS CIENTIFICA LTDA 8.02108-3
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES
- CLASSE I25351.396163/2011-34
FAMILIA ISE CONTROL
FABRICANTE : LS CIENTIFICA LTDA - BRASIL
ISE CONTROL 3X5 AMPOLAS DE 1 ML
CLASSE : I
8085 - Arquivamento Temporário de processo
RUSSER BRASIL LTDA 8.03297-2
Endoscopio Rigido 25351.081652/2011-08
ENDOSCÓPIO RÍGIDO COM FIBRA ÓPTICO E CANAL DE INSTRUMENTOS
FABRICANTE : RUSSER BRASIL LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : RUSSER BRASIL LTDA - BRASIL
CLASSE : II
80034 - Arquivamento Temporário de Petição/Processo de EQUIPAMENTOS
SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA 8.01052-2
ANTICORPO TOTAL NUCLEAR PARA VÍRUS DE HEPATITE B
(ANTI-HBCAG)25351.084260/2005-93
ANTI HBC SYM
FABRICANTE : SYMBIOSIS DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL
192 testes>
480 testes>
96 testes>
960 testes>
CLASSE : III 80105220047
8084 - Arquivamento Temporário de Processo