RESOLUÇÃO - RE Nº 3.493, DE 5 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, registro de produto pela via de desenvolvimento individual e suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7
INTERFERON ALFA 2 A
ANTINEOPLASICO
ALFAINTERFERONA 2A 25351.224947/2002-25 01/2009
COMERCIAL 1.1637.0057.001-2 36 Meses
3000000 UI PÓ LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.002-0 36 Meses
4500000 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.003-9 36 Meses
9000000 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.004-7 36 Meses
18000000 UI PO LIOF INJ CT FA VD INC + AMP DIL X 1 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.005-5 24 Meses
3000000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.006-3 24 Meses
4500000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.007-1 24 Meses
9000000 UI/ML SOL INJ CT SER PREENC X 0,5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.008-1 24 Meses
9000000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.009-8 24 Meses
18000000 UI/ML SOL INJ CT SER PREENC X 0,5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.010-1 24 Meses
18000000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.011-1 24 Meses
6000000 UI/ML SOL INJ CT SER PREENC X 0,5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.012-8 24 Meses
36000000 UI/ML SOL INJ CT SER PREENC X 0,5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.013-6 24 Meses
36000000 UI/ML SOL INJ CT SER PRE-ENCH X 0,5 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1637.0057.014-4 24 Meses
36000000 UI SOL INJ CT FA VD INC X 1 ML
Não informado
10093 PRODUTO BIOLOGICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
GRIFOLS BRASIL LTDA 1.03641-2
IMUNOGLOBULINA HUMANA ANTI-HEPATITE B
IMUNOGLOBULINAS
GAMA ANTI-HEPATITE B GRIFOLS 25351.003685/01-60
08/ 2011
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0005.001-9 24 Meses
1000 UI SOL INJ CX AMP VD INC X 5 ML
GAMA ANTI-HEPATITE B GRIFOLS
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0005.002-7 24 Meses
600 UI SOL INJ CX AMP VD INC X 3 ML
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3641.0005.003-5 24 Meses
100 UI SOL INJ CX AMP VD INC X 0,5 ML
GAMA ANTI-HEPATITE B GRIFOLS
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL
LABORATÓRIOS FERRING LTDA 1.02876-9
HIALURONATO DE SÓDIO
ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS
EUFLEXXA 25351.103472/2009-28 08/2016
COMERCIAL 1.2876.0018.001-1 36 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT SER PRENC VD INC X 2 ML
Não informado
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO COMERCIAL 1.2876.0018.002-1 36 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT 3 SER PRENC VD INC X 2 ML
Não informado
1529 PRODUTO BIOLÓGICO - REGISTRO DE PRODUTO
MERCK S/A 1.00089-8
SOMATROPINA
MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO
SEROSTIM 25351.372497/2008-71 08/2015
COMERCIAL 1.0089.0361.001-1 36 Meses
4MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1ML
Não informado
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.0089.0361.002-8 36 Meses
4MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1ML
Não informado
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.0089.0361.003-6 36 Meses
5MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1ML
Não informado
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.0089.0361.004-4 36 Meses
5MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1ML
Não informado
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.0089.0361.005-2 36 Meses
6MG PO LIOF CT FA VD INC + FA VD INC DIL X 1ML
Não informado
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.
COMERCIAL 1.0089.0361.006-0 36 Meses
6MG PO LIOF CT 7 FA VD INC + 7 FA VD INC DIL X 1ML
Não informado
1521 PRODUTO BIOLÓGICO - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO A PEDIDO.