RESOLUÇÃO - RE Nº 3.494, DE 5 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA 1.05167-9
MIRTAZAPINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - REMERON SOLTAB 25351.016790/2008-51 08/2016
COMERCIAL 1.5167.0038.001-2 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.002-0 24 Meses
15 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.003-9 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.004-7 24 Meses
30 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.005-5 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 6
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.5167.0038.006-3 24 Meses
45 MG COM ORODISP CT BL AL/AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
ANTITABAGICO
Referência - ZYBAN 25351.120579/2010-91 07/2016
COMERCIAL 1.6773.0346.001-8 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
BUPOGRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0346.002-6 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12
BUPOGRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0346.003-4 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
BUPOGRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0346.004-2 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
BUPOGRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0346.005-0 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
BUPOGRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0346.006-9 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
BUPOGRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0346.007-7 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200(EMB HOSP)
BUPOGRAN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
CICLOBENZAPRINA
RELAXANTES MUSCULARES
Referência - MIOSAN 25351.047670/2009-75 08/2016
COMERCIAL 1.1819.0104.001-9 24 Meses
5 MG COM REV OR CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0104.002-7 24 Meses
5 MG COM REV OR CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0104.003-5 24 Meses
5 MG COM REV OR CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0104.004-3 24 Meses
10 MG COMP REV OR CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0104.005-1 24 Meses
10 MG COMP REV OR CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1819.0104.006-1 24 Meses
10 MG COMP REV OR CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA LTDA 1.02675-4
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
ANTITABAGICO
Referência - ZYBAN 25351.064012/2011-99 08/2016
COMERCIAL 1.2675.0130.001-4 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.002-2 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.003-0 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.004-9 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.005-7 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.006-5 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2675.0130.007-3 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP)
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE BUPROPIONA
ANTITABAGICO
NORADOP 25351.261723/2011-65 08/2016
COMERCIAL 1.2675.0131.001-1 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 10
NORADROP
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.002-8 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 12
NORADROP
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.003-6 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 15
NORADROP
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.004-4 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 30
NORADROP
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.005-2 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 60
NORADROP
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.006-0 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 100 (EMB HOSP)
NORADROP
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.2675.0131.007-9 24 Meses
150 MG COM REV LIB PROL CT BL AL AL X 200 (EMB HOSP)
NORADROP
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA 1.02352-8
CLORIDRATO DE VENLAFAXINA
ANTIDEPRESSIVOS
Referência - EFEXOR 25351.021817/2007-47 08/2016
COMERCIAL 1.2352.0205.001-8 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.002-6 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.003-4 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.004-2 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.005-0 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.006-9 24 Meses
37,5 MG COM CT BL AL/AL X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.007-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.008-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.009-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.010-7 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.011-5 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.012-3 24 Meses
50 MG COM CT BL AL/AL X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.013-1 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 7
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.014-1 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.015-8 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.016-6 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 28
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.017-4 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.2352.0205.018-2 24 Meses
75 MG COM CT BL AL/AL X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00047-2
RILUZOL
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO
Referência - RILUTEK 25351.587678/2010-49 08/2016
COMERCIAL 1.0047.0502.001-9 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.002-7 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.003-5 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.004-3 24 Meses
50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 90
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.005-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 15
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.006-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.007-8 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0047.0502.008-6 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 90
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
OLANZAPINA
ANTIPSICOTICOS
EXPOLID 25351.415891/2010-91 08/2016
COMERCIAL 1.1300.1123.001-4 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.002-2 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.003-0 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.004-9 24 Meses
2,5 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.005-7 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.006-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.007-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.008-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.009-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.010-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 15
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.011-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.1300.1123.012-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 60 (EMB HOSP)
EXPOLID
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR