RESOLUÇÃO - RE Nº 3.524, DE 10 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 787 de 9 de junho de 2011,

considerando o disposto no inciso V do art. 41,da Portaria n.º 354 de 2006,

considerando ainda a Resolução RDC n.º 354, de 23 de dezembro de 2002,

considerando o § 1º do art. 3º e o art. 4º da Resolução RDC n.º 66 de 5 de outubro de 2007, resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma do ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição.

Art. 2º A presente certificação terá validade de 02 (dois) anos a partir de sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

Razão Social: IMUNOTECH SISTEMAS DIAGNÓSTICO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA		CNPJ: 00.904.728/0001-48
Expediente da Petição: 227816/11-2
Endereço: RUA ADE ÁGUAS CLARAS - LOTE 08, CONJUNTO 13
Nº	Complemento:
Bairro: ÁGUAS CLARAS		CEP: 71.987-720
Município: BRASÍLIA		UF: DF
Autorização de Funcionamento Comum n.: 103.003-9
Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição para os produtos:
Produtos para diagnóstico de uso in vitro, devidamente registrados junto à ANVISA, enquadrados nas classes de risco I, II e IIIa, conforme classificação definida na Resolução RDC 206, de 17 de novembro de 2006.