RESOLUÇÃO - RE Nº 3.574, DE 12 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir inclusão de local de fabricação do medicamento de liberação convencional com prazo de análise e inclusão de novo acondicionamento, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
CLORIDRATO DE ONDANSETRONA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
VONAU 25351.088885/2005-24 06/2015
COMERCIAL 1.0974.0194.001-0 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT STR AL/AL X 10
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.002-9 24 Meses
4 MG COM ORODISP CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.003-7 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT STR AL/AL X 10
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.004-5 24 Meses
8 MG COM ORODISP CT STR AL/AL X 100 (EMB HOSP)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.008-8 24 Meses
4 MG COM DESINT ORAL CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB. FRAC.)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.009-6 24 Meses
4 MG COM DESINT ORAL CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB. FRAC.)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.010-1 24 Meses
4 MG COM DESINT ORAL CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB. FRAC.)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.011-8 24 Meses
4 MG COM DESINT ORAL CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB. FRAC.)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.012-6 24 Meses
8 MG COM DESINT ORAL CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB. FRAC.)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.013-4 24 Meses
8 MG COM DESINT ORAL CT BL AL PLAS INC X 120 (EMB. FRAC.)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.014-2 24 Meses
8 MG COM DESINT ORAL CT BL AL PLAS INC X 240 (EMB. FRAC.)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0974.0194.015-0 24 Meses
8 MG COM DESINT ORAL CT BL AL PLAS INC X 480 (EMB. FRAC.)
VONAU FLASH
10250 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO MEDICAMENTO DE LIBERAÇÃO CONVENCIONAL COM PRAZO DE ANÁLISE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
QUIMICA FARMACEUTICA NIKKHO DO BRASIL LTDA 1.00014-8
ÁCIDO TRANEXÂMICO
ANTIFIBRINOLITICOS
TRANSAMIN 25992.013173/67
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 12
Não informado
1488 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente