RESOLUÇÃO - RE Nº 3.577, DE 12 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir revalidação de registro, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
CUBANACAN COMÉRCIO INTERNACIONAL LTDA 1.01747-7
INTERFERON ALFA 2B HUMANO RECOMBINANTE
OUTROS PRODUTOS COM ACAO IMUNOPROTETORA
HEBERON ALFA R 25000.005429/92-24 07/2008
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.002-1 36 Meses
3.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.003-1 36 Meses
3.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
ASSISTENCIA A SAUDE 1.1747.0003.020-1 36 Meses
1.000.000UI PÓ LIOF INJ CX FA VD AMP + AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.022-6 36 Meses
10.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.023-4 36 Meses
10.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.024-2 36 Meses
10.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.025-0 36 Meses
5.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 25 FA VD INC + 25 AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.026-9 36 Meses
5.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX 10 FA VD INC + 10 AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.027-7 36 Meses
5.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
RESTRITO A HOSPITAIS 1.1747.0003.028-5 36 Meses
3.000.000 UI PÓ LIOF INJ CX FA VD INC + AMP DIL X 1ML
Não informado
1531 PRODUTO BIOLÓGICO - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente