RESOLUÇÃO - RE Nº 3.581, DE 12 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
MONTELUCASTE de SÓDIO
ANTIASMATICOS
Referência - SINGULAIR 25351.139143/2010-29 08/2016
COMERCIAL 1.0573.0405.002-3 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
MONTELAIR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0405.003-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
MONTELAIR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0573.0405.004-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
MONTELAIR
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
EMS S/A 1.00235-1
ORLISTATe
MODULADORES DO METABOLISMO E DA DIGESTAO
Referência - XENICAL 25351.546815/2010-19 08/2016
COMERCIAL 1.0235.1042.001-4 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 21
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.1042.002-2 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.1042.003-0 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 42
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.1042.004-9 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 60
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.1042.005-7 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 84
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0235.1042.006-5 24 Meses
120 MG CAP GEL DURA CT BL AL PLAS OPC X 90
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ZODIAC PRODUTOS FARMACÊUTICOS S/A 1.02214-1
CLORIDRATO DE GENCITABINA
ANTINEOPLASICO
Referência - GEMZAR 25351.178952/2007-63 08/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0079.001-8 24 Meses
200 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD INC X 10 ML
PAMIGEN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.2214.0079.002-6 24 Meses
1 G PÓ LIOF INJ IV CT FA VD INC X 50 ML
PAMIGEN
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA