RESOLUÇÃO - RE Nº 3.681, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de medicamento e retificação de publicação, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1
CLORETO DE SÓDIO + GLICONATO DE ZINCO + GLICOSE MONOIDRATADA + CITRATO DE SÓDIO DIIDRATADO + CITRATO DE POTÁSSIO
REIDRATANTES ORAIS
PEDIALYTE 45 ZINCO 25351.143305/2010-15 08/2016
COMERCIAL 1.0553.0342.001-7 18 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500 ML (SABOR MAÇÃ)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0342.002-5 18 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500ML (SABOR MORANGO)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0553.0342.003-3 18 Meses
SOL OR FR PLAS OPC X 500 ML (SABOR GUARANÁ)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
MONTELUCASTE de SÓDIO
ANTIASMATICOS
Referência - SINGULAIR 25351.150432/2010-96 08/2016
COMERCIAL 1.0573.0406.001-0 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 10
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0406.002-9 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0573.0406.004-5 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
Não informado
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA 1.00043-8
TRIANCINOLONA ACETONIDA
GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.
Referência - OMCILON-A EM ORABASE25351.404054/2008-57
04/2016
COMERCIAL 1.0043.1043.001-1 24 Meses
1MG/G POM BUC CT BG AL X 10G
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0043.1043.002-8 24 Meses
1MG/G POM BUC CT BG PLAS LAM X 10G
Não informado
1425 GENERICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
OLANZAPINA
ANTIPSICOTICOS
Referência - ZIPREXA 25351.003767/2010-70 08/2016
COMERCIAL 1.0107.0285.001-5 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
NEUPINE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0285.002-3 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
NEUPINE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0285.003-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
NEUPINE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0285.004-1 24 Meses
5 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
NEUPINE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0285.005-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 7
NEUPINE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0285.006-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 14
NEUPINE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0285.007-4 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 28
NEUPINE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0107.0285.008-2 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL/AL X 30
NEUPINE
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
IMEC INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS DE CUSTÓDIA LTDA ME 1.04259-0
CARBONATO DE CÁLCIO + COLECALCIFEROL
VITAMINAS E SUPLEMENTOS MINERAIS
CALCIMEC D3 25351.551210/2010-10 08/2016
COMERCIAL 1.4259.0008.001-5 24 Meses
1250 MG + 200 UI COM CT FR PLAS X 50
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.002-3 24 Meses
1250 MG + 200 UI COM CT FR PLAS X 60
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.003-1 24 Meses
1250 MG + 200 UI COM CT FR PLAS X 75
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.004-1 24 Meses
1250 MG + 200 UI COM CX 50 FR PLAS X 50 (EMB HOSP)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.005-8 24 Meses
1250 MG + 200 UI COM CX 50 FR PLAS X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.006-6 24 Meses
1250 MG + 200 UI COM CX 50 FR PLAS X 75 (EMB HOSP)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.013-9 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 50
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.014-7 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 60
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.015-5 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 70
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.016-3 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CT FR PLAS X 75
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.017-1 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 50
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.018-1 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 60
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.019-8 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 70
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.020-1 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CT 12 FR PLAS X 75
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.021-1 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CX 50 FR PLAS X 50 (EMB HOSP)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.022-8 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CX 50 FR PLAS X 60 (EMB HOSP)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.023-6 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CT 50 FR PLAS X 70 (EMB HOSP)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4259.0008.024-4 24 Meses
1500 MG + 400 UI COM CX 50 FR PLAS X 75 (EMB HOSP)
Não informado
1577 ESPECÍFICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.06773-8
PARACETAMOL + PARACETAMOL + MALEATO DE CARBINOXAMINA + CLORIDRATO DE FENILEFRINA
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - Naldecon 25351.283470/2009-82 07/2016
COMERCIAL 1.6773.0348.001-9 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA
CT BL AL/AL X 4 +4
CORIZZ NOITE
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0348.002-7 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA
CT BL AL/AL X 8 + 8
CORIZZ NOITE
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0348.003-5 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA
CT BL AL/AL X 12 + 12
CORIZZ NOITE
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0348.004-3 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA
CT BL AL/AL X 50 + 50
CORIZZ NOITE
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.6773.0348.005-1 24 Meses
400 MG +20MG COM AMARELO / 400MG+ 4MG COM LARANJA
CT BL AL/AL X 100 + 100
CORIZZ NOITE
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
NEOLATINA COMÉRCIO E INDÚSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00294-5
IVERMECTINA
ANTIPARASITA RIOS
Referência - REVECTINA 25351.106382/2009-37 08/2016
COMERCIAL 1.0294.0154.001-8 24 Meses
6 MG COM CT STR AL X 2
IVERLAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0294.0154.002-6 24 Meses
6 MG COM CT STR AL X 4
IVERLAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR
COMERCIAL 1.0294.0154.003-4 24 Meses
6 MG COM CX STR AL X 500 (EMB HOSP)
IVERLAT
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR