RESOLUÇÃO - RE Nº 3.683, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, cancelamento de registro da apresentação do medicamento, renovação de registro de medicamento, inclusão de novo acondicionamento, retificação de publicação e inclusão de nova concentração já registrada no país, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

.
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1
METOTREXATO
ANTINEOPLASICO
BIOMETROX 25001.212073/81 11/2011
COMERCIAL 1.1213.0097.002-0 36 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 2 ML
BIOMETROX
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.1213.0097.004-2 36 Meses
25 MG/ML SOL INJ CT FA VD INC X 20 ML
BIOMETROX
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
CAZI QUIMICA FARM IND E COM LTDA 1.00715-1
ACICLOVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
CLOVIR 25000.011402/99-29 07/2009
COMERCIAL 1.0715.0148.002-6 36 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
CLOVIR
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0715.0148.003-4 36 Meses
30 MG/G POM OFT CT BG AL X 4.5 G
CLOVIR
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA 1.04381-0
CARBOCISTEÍNA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
Referência - Mucolitic 25351.074579/2005-19 07/2015
COMERCIAL 1.4381.0094.001-1 24 Meses
20 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0094.002-1 24 Meses
50 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML
Não informado
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0094.003-8 24 Meses
20 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML
Não informado
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.4381.0094.004-6 24 Meses
50 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML
Não informado
1415 GENERICO - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
143 GENÉRICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
EMS S/A 1.00235-1
ÁCIDO FUSÍDICO + VALERATO DE BETAMETASONA
ANTINFECCIOSOS TOPICOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
DERMORUTEX B 25351.543377/2008-65 06/2014
COMERCIAL 1.0235.0963.001-9 24 Meses
20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 5 G
DERMORUTEX B
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.0963.002-7 24 Meses
20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 15 G
DERMORUTEX B
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.0963.003-5 24 Meses
20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 30 G
DERMORUTEX B
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0235.0963.004-3 24 Meses
20 MG/G + 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 60 G
DERMORUTEX B
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
FARMACE INDÚSTRIA QUÍMICO-FARMACÊUTICA CEARENSE LTDA 1.01085-1
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
METROFARMA 25351.023714/00-38 01/2007
COMERCIAL 1.1085.0021.001-1 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD AMB X 2 ML (EMB HOSP)
Não informado
1555 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
(FORMA FARMACÊUTICA - SOLUÇÃO PARENTERAL).
COMERCIAL 1.1085.0021.002-8 24 Meses
5 MG/ML SOL INJ CX 100 AMP VD AMB X 2 ML (EMB
HOSP)
Não informado
1555 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
(FORMA FARMACÊUTICA - SOLUÇÃO PARENTERAL).
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA 1.03223-9
CLORETO DE SÓDIO + LACTATO DE SÓDIO + CLORETO DE CÁLCIO + CLORETO DE MAGNÉSIO + GLICOSE MONOIDRATADA
SOLUCOES PARA DIALISE PERITONIAL
PERITOSTERIL 25001.005907/84 01/2015
RESTRITO A HOSPITAIS 1.3223.0015.112-3 24 Meses
(22.70 MG/ML + 0,1840 MG/ML) SOL DIAL PER CX BOLS PLAS INC X 2500ML
PERITOSTERIL TIPO 19
1907 ESPECÍFICO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA.
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA 1.02019-9
SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIMA
TRIMETOPRIMA EM ASSOCIACAO COM SULFAS
TRICBAN 25000.012804/92-00 10/2007
COMERCIAL 1.2019.0005.001-9 36 Meses
40 MG + 8 MG SUSP ORAL CX C 1 FR VD AMB 60ML
TRICBAN
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.2019.0005.002-7 36 Meses
40 MG + 8 MG SUSP ORAL CX C 1 FR VD AMB 100ML
TRICBAN
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.2019.0005.003-5 48 Meses
400 MG + 80 MG COM CT ENV PAP X 20
TRICBAN
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
BRONCODILATADORES
AEROGREEN 25000.013581/92-44 03/2014
COMERCIAL 1.2019.0009.002-2 48 Meses
0,4 MG/ML XPE CX FR VD AMB X 100 ML
AEROGREEN
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.2019.0009.003-7 36 Meses
2 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
AEROGREEN
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.2019.0009.004-5 36 Meses
2 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500
AEROGREEN
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.2019.0009.005-3 48 Meses
0,4 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML
AEROGREEN
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6
HIDROCLOROTIAZIDA + CLORIDRATO DE AMILORIDA
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
AMILORID 25351.259597/2010-25 09/2011
COMERCIAL 1.7287.0120.004-9 24 Meses
25 MG + 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.7287.0120.005-7 24 Meses
25 MG + 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
COMERCIAL 1.7287.0120.006-5 24 Meses
25 MG + 2,5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 510 (EMB HOSP)
Não informado
1979 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVA CONCENTRAÇÃO JÁ REGISTRADA NO PAÍS.
LABORATÓRIO FARMACÊUTICO CARESSE LTDA ME 1.02758-1
CETOCONAZOL
ANTI-FUNGICOS
DERMICASP 25351.011501/2003-13 08/2013
COMERCIAL 1.2758.0056.001-9 24 Meses
20 MG/ML SHAMP FR PLAS OPC X 100 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
MEDQUIMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00917-8
DICLOFENACO SÓDICO
ANTINFLAMATORIOS
INFLAMEX 25000.011177/98-11 04/2014
COMERCIAL 1.0917.0044.007-1 24 Meses
50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 1000 (EMB HOSP)
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
AZITROMICINA DIIDRATADA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
AZITROMED 25000.020468/99-28 06/2015
COMERCIAL 1.0917.0056.003-2 36 Meses
250 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
COMERCIAL 1.0917.0056.004-0 36 Meses
250 MG CAP CT BL AL PLAS INC X 4
Não informado
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
AZITROMED 25000.020468/99-28 06/2015
COMERCIAL 1.0917.0056.005-9 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
AZITROMICINA DIIDRATADA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
AZITROMED 25000.020468/99-28 06/2015
COMERCIAL 1.0917.0056.006-7 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 4
Não informado
194 CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO A PEDIDO
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA 1.01819-6
POLICRESULENO + CLORIDRATO DE CINCHOCAÍNA
ANTI-HEMORROIDARIOS TOPICOS
PROCTOX-H 25351.092230/2008-01 09/2014
COMERCIAL 1.1819.0074.001-7 24 Meses
50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT BG AL X 30 G + 10 APLIC
Não informado
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.1819.0074.002-5 24 Meses
50 MG/G + 10 MG/G POM RET CX 50 BG AL X 30 G + 500 APLIC (EMB HOSP)
Não informado
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.1819.0074.003-3 24 Meses
50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT BG AL X 20 G + 6 APLIC
Não informado
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.1819.0074.004-1 24 Meses
50 MG/G + 10 MG/G POM RET CX 50 BG AL X 20 G + 300 APLIC (EMB HOSP)
Não informado
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
COMERCIAL 1.1819.0074.007-6 24 Meses
50 MG/G + 10 MG/G POM RET CT 10 BG AL X 3 G + 10 APLIC
Não informado
1986 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - EMPRESA
THEODORO F SOBRAL & CIA LTDA 1.00963-6
MEBENDAZOL
ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL
MENTELMIN 25000.035905/96-00 11/2013
COMERCIAL 1.0963.0041.001-8 24 Meses
100 MG COM CT ENV KRAFT POLIET X 6
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0963.0041.002-6 24 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 30 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0963.0041.003-4 24 Meses
100 MG COM CT 100 ENV KRAFT POLIET X 6 (EMB HOSP)
MENTELMIN
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0963.0041.004-2 24 Meses
20 MG/ML SUS OR CX 200 FR VD AMB X 30 ML (EMB HOSP)
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0963.0041.005-0 24 Meses
20 MG/ML SUS OR CT FR PLAS AMB X 30 ML
Não informado
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0963.0041.006-9 24 Meses
20 MG/ML SUS OR CX 200 FR PLAS AMB X 30 ML (EMB HOSP)
Não informado
111 INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0963.0041.007-7 24 Meses
100 MG COM CT ENV AL POLI X 6
Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
COMERCIAL 1.0963.0041.008-5 24 Meses
100 MG COM CT ENV AL POLI X 600 (EMB HOSP)
Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
COMERCIAL 1.0963.0041.009-3 24 Meses
100 MG COM CT BL AL POLI X 600 (EMB HOSP)
Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
COMERCIAL 1.0963.0041.010-7 24 Meses
100 MG COM CT BL AL POLI X 6
Não informado
1980 SIMILAR - INCLUSÃO DE NOVO ACONDICIONAMENTO.
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
NITRATO DE MICONAZOL
ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO
VODOL 25000.012783/99-08 04/2014
COMERCIAL 1.0497.1155.003-2 24 Meses
20 MG/ML LOCAO CT FR VD AMB X 30 ML
VODOL
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0497.1155.007-5 24 Meses
20 MG/ML LOCAO CT FR PLAS OPC SPRAY X 30 ML
Não informado
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA
COMERCIAL 1.0497.1155.009-1 24 Meses
20 MG/ML LOCAO CT FR PLAS OPC SPRAY X 60 ML
Não informado
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO - ANVISA