RESOLUÇÃO - RE Nº 3.684, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir renovação de registro de medicamento e alteração de excipiente, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BUNKER IND FTCA LTDA 1.00577-3
FUMARATO DE CETOTIFENO
ANTIASMATICOS
ASMIFEN 25000.036044/97-69 01/2009
COMERCIAL 1.0577.0161.001-7 36 Meses
0,2 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0577.0161.002-5 36 Meses
1,0 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + SULFATO DE ZINCO + SULFATO DE POTÁSSIO + SULFATO FERROSO + SULFATO DE MANGANÊS + SULFATO DE COBRE + IODETO DE POTÁSSIO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + ÁCIDO FÓLICO + ÁCIDO ASCÓRBICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + TOCOFEROL + NICOTINAMIDA + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + TIAMINA + ERGOCALCIFEROL + RETINOL
PRODUTOS PARA DIETAS ESPECIAIS
REDVIT 25992.010838/73 08/2008
COMERCIAL 1.0577.0034.008-7 24 Meses
DRG CT FR VD AMB X 120
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0577.0034.009-5 24 Meses
DRG CT FR VD AMB X 60
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
DRG CT FR VD AMB X 50 UND
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE LISINA + SULFATO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS + CITRATO DE COLINA + SULFATO DE ZINCO + SULFATO + SULFATO DE COBRE + IODETO DE POTÁSSIO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + ÁCIDO FÓLICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO +ÁCIDO ASCÓRBICO + TOCOFEROL + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + TIAMINA + ERGOCALCIFEROL + RETINOL
PRODUTOS PARA DIETAS ESPECIAIS
REDVIT 25992.010838/73 08/2008
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
SUS OR CX CART FR VD AMB X 100 ML
REDVIT
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
CLORIDRATO DE LISINA + CITRATO DE COLINA + SULFATO DE ZINCO + SULFATO DE POTÁSSIO + SULFATO FERROSO + SULFATO DE MANGANÊS + SULFATO DE COBRE + IODETO DE POTÁSSIO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO DE CÁLCIO DIBÁSICO + ÁCIDO FÓLICO + ÁCIDO ASCÓRBICO + PANTOTENATO DE CÁLCIO + TOCOFEROL + NICOTINAMIDA + CIANOCOBALAMINA + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + RIBOFLAVINA + TIAMINA + ERGOCALCIFEROL + RETINOL
PRODUTOS PARA DIETAS ESPECIAIS
REDVIT 25992.010838/73 08/2008
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
DRG CT FR VD AMB X 20 UND
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
DRG CT FR VD AMB X 100 UND
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A. 1.07817-7
ACETATO DE RETINOL + COLECALCIFEROL + CLORIDRATO DE TIAMINA + RIBOFLAVINA + CIANOCOBALAMINA + ÁCIDO ASCÓRBICO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA + ACETATO DE TOCOFEROL + MENADIONA + NICOTINAMIDA + PANTOTENATO DE CALCIO + SULFATO FERROSO + FLUORETO DE SÓDIO + FOSFATO TRICÁLCICO + SULFATO DE COBRE + ÓXIDO DE MAGNÉSIO + SULFATO DE MANGANÊS + MOLIBDATO DE SÓDIO + SULFATO DE ZINCO + BORATO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO
POLIVITAMINICOS + SAIS MINERAIS
VITASAY 25351.637846/2009-06 08/2010
COMERCIAL 1.7817.0010.001-2 24 Meses
DRG CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.7817.0010.002-0 24 Meses
DRG CT BL AL PLAS INC X 40
Não informado
1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
LUPER INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 1.00404-5
PARACETA MOL
ANALGESICOS
CETAFRIN 25000.023712/97-51 08/2014
COMERCIAL 1.0404.1943.003-7 24 Meses
750 MG COM CT 50 BL AL PLAS INC X 4
CETAFRIN
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0404.1943.004-5 24 Meses
750 MG COM CT 2 BL AL PLAS INC X 10
CETAFRIN
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0404.1943.005-3 24 Meses
200 MG/ML CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML
CETAFRIN
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0404.1943.008-8 24 Meses
200 MG/ML SOL OR CT FR PLAS OPC GOT X 20 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1972 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE EXCIPIENTE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A 1.00497-7
CEFALOTINA SODICA
ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES
CEFALOTIL 25000.000912/93-58 11/2005
COMERCIAL 1.0497.0176.010-7 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD INC + 50 AMP DIL X 5 ML
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0497.0176.012-3 24 Meses
1 G PO SOL INJ CX 50 FA VD INC
Não informado
142 SIMILAR - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
1628 SIMILAR - ALTERAÇÃO DE LOCAL DE FABRICAÇÃO DO FÁRMACO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente