Este texto não substitui o publicado no Diário Oficial da União
O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:
Art. 1º Deferir caducidade de registro do medicamento, inclusão de nova apresentação comercial, conforme relação anexa.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ANEXO
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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 1.00553-1
LIPASE + AMILASE + PROTEASE
ENZIMAS DIGESTIVAS
PANZYTRAT 25000.016079/93-67 12/2009
COMERCIAL 1.0553.0290.001-5 24 Meses
25.000 UI + 22.500 UI + 1.250 UI CAP GEL DURA CT 2 STR X
6
1917 PRODUTO BIOLÓGICO - CADUCIDADE DE REGISTRO
DO MEDICAMENTO
BLAUSIEGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.01637-7
FILGRASTIM
OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM NO SANGUE E HEMATOPOIESE
FILGRASTINE 25351.193564/2002-06 03/2015
COMERCIAL 1.1637.0058.021-2 24 Meses
300 MCG/ML SOL INJ CT 1 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA
DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.1637.0058.022-0 24 Meses
300 MCG/ML SOL INJ CT 3 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA
DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.1637.0058.023-9 24 Meses
300 MCG/ML SOL INJ CT 5 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA
DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.1637.0058.024-7 24 Meses
300 MCG/ML SOL INJ CT 10 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA
DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.1637.0058.025-5 24 Meses
300 MCG/ML SOL INJ CT 12 SER PREENCH X 1 ML + SISTEMA
DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.1637.0058.026-3 24 Meses
600 MCG/ML SOL INJ CT 01 SER PREENCH X 0,5 ML + SISTEMA
DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.1637.0058.027-1 24 Meses
600 MCG/ML SOL INJ CT 03 SER PREENCHIDA X 0,5 ML +
SISTEMA DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.1637.0058.028-1 24 Meses
600 MCG/ML SOL INJ CT 05 SER PREENCHIDA X 0,5 ML +
SISTEMA DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.1637.0058.029-8 24 Meses
600 MCG/ML SOL INJ CT 10 SER PREENCHIDA X 0,5 ML +
SISTEMA DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL
COMERCIAL 1.1637.0058.030-1 24 Meses
600 MCG/ML SOL INJ CT 12 SER PREENCHIDA X 0,5 ML +
SISTEMA DE SEGURANÇA
Não informado
1519 PRODUTO BIOLÓGICO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO
COMERCIAL