RESOLUÇÃO - RE Nº 3.688, DE 19 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir registro de nova associação no país, retificação de publicação e inclusão de nova apresentação comercial, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

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NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A. 1.00573-9
DESONIDA + SULFATO DE GENTAMICINA
GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA
ADINOS GEN 25351.163689/2009-98 08/2016
COMERCIAL 1.0573.0407.001-6 18 Meses
0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 10G
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0573.0407.002-4 18 Meses
0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 15G
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0573.0407.003-2 18 Meses
0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 20G
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
COMERCIAL 1.0573.0407.004-0 18 Meses
0,5 MG/G + 1,0 MG/G GEL CREM CT BG AL X 30G
Não informado
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS
BAYER S.A. 1.07056-8
GESTODENO + ETINILESTRADIOL
ANTICONCEPCIONAIS
GYNERA 25351.090962/2008-59 06/2013
COMERCIAL 1.7056.0075.005-2 24 Meses
0,075 MG + 0,03 MG DRG CT ENV BL CALEND AL PLAS INC X 21
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA 1.01300-3
CITRATO DE ORFENADRINA + PARACETAMOL + CAFEÍNA
ANIDRA
RELAXANTES MUSCULARES CENTRAIS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
Benoflex P 25991.015332/78 02/2013
COMERCIAL 1.1300.0184.009-1 24 Meses
35MG + 450MG +50MG COM CT BL AL PLAS LAR X 100(EMB MULT)
Não informado
1317 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE NOVA APRESENTAÇÃO COMERCIAL