RESOLUÇÃO - RE Nº 3.876, DE 26 DE AGOSTO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Indeferir registro de medicamento novo, registro de nova forma farmacêutica e ampliação do prazo de validade, conforme
relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS
S.A. 1.07817-7
MALEATO DE TRIMEBUTINA
ANTIESPASMODICOS
DIGEDRAT 25351.317741/2011-77
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL ALU ALU X 60
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL ALU ALU X 20
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL ALU ALU X 30
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 24 Meses
200 MG CAP GEL MOLE CT BL ALU ALU X 10
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA 1.00107-1
DICLORIDRATO DE CETIRIZINA + CLORIDRATO DE PSEUDOEFEDRINA
DESCONGESTIONANTES NASAIS SISTEMICOS
ZYRTEC D 25351.116041/2008-23
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
5 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 12
Não informado
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
5 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 7
Não informado
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
5 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 6
Não informado
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
5 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 14
Não informado
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 0000000000 36 Meses
5 MG + 120 MG COM REV LIB PROL CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1456 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE FORMA FARMACÊUTICA NOVA NO PAÍS
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
1.00093-0
CLORIDRATO DE CINACALCETE
ANTIPARAT IREOIDEANOS
MIMPARA 25351.047004/2010-89 05/2015
COMERCIAL 1.0093.0269.001-7 24 Meses
30 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
Não informado
10218 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0093.0269.002-5 24 Meses
60 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
Não informado
10218 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente
COMERCIAL 1.0093.0269.003-3 24 Meses
90 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 30
Não informado
10218 MEDICAMENTO NOVO - AMPLIAÇÃO DO PRAZO DE VALIDADE
01 - Em desacordo com a Legislação vigente