RESOLUÇÃO - RE Nº 3.971, DE 2 DE SETEMBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir retificação de publicação, registro de medicamento novo, inclusão de indicação terapêutica nova no país, cancelamento de registro do medicamento e renovação de registro de medicamento novo, conforme relação anexa.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BAYER S.A. 1.07056-8
VALERATO DE ESTRADIOL + VALERATO DE ESTRADIOL + LEVONORGESTREL
HORMONIOS SEXUAIS EXCLUSIVE OCITOCICOS
CICLOPRIMOGYNA 25351.088875/2008-31 03/2014
COMERCIAL 1.7056.0054.001-5 60 Meses
2 MG DRG / 2 MG + 0,25 MG DRG CT BL AL PLAS INC X 11 + 10
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
BESILATO DE ANLODIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES
NOVANLO 25351.041544/2011-63 09/2016
COMERCIAL 1.0974.0219.001-5 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0974.0219.002-3 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0974.0219.003-1 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0974.0219.004-1 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0974.0219.005-8 36 Meses
2,5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0974.0219.006-6 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 20
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0974.0219.007-4 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 30
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0974.0219.008-2 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 60
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0974.0219.009-0 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 90
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0974.0219.010-4 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS AMB X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1458 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA 1.01278-7
DIOSMINA + HESPERIDINA
ANTIVARICOSOS DE ACAO SISTEMICA
DAFLON 500 25000.010130/88-32 05/2014
COMERCIAL 1.1278.0003.001-2 36 Meses
450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1278.0003.002-0 36 Meses
450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 60
Não informado
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS
COMERCIAL 1.1278.0003.005-3 36 Meses
450 + 50 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
1449 MEDICAMENTO NOVO - INCLUSÃO DE INDICAÇÃO TERAPÊUTICA NOVA NO PAÍS
MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
1.00093-0
VASODILATADORES
MESILATO DE FENTOLAMINA (PORT 344/98 LISTA
C1)25000.026450/98-02 03/2004
COMERCIAL 1.0093.0197.001-6 24 Meses
40 MG COM CT STR X 1
VASOMAX
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0197.002-4 24 Meses
40 MG COM CT STR X 2
VASOMAX
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0197.003-2 24 Meses
40 MG COM CT STR X 4
VASOMAX
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0197.004-0 24 Meses
40 MG COM CT 3 STR X 2
VASOMAX
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0093.0197.005-9 24 Meses
40 MG COM CT 5 STR X 2
VASOMAX
1445 MEDICAMENTO NOVO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
DIPROPIONATO DE BETAMETASONA + FOSFATO DISSÓDICO DE BETAMETASONA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
DIPROSPAN 25992.005136/75 06/2015
COMERCIAL 1.0093.0034.009-4 24 Meses
5,0 MG/ML + 2,0 MG/ML SUS INJ CT AMP VD INC X 1 ML
Não informado
1492 MEDICAMENTO NOVO - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
SCHERING-PLOUGH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00171-1
TEMOZOLOMIDA
CITOSTATICOS ALQUILANTES
TEMODAL 25351.406627/2009-33 01/2015
COMERCIAL 1.0171.0194.001-7 24 Meses
5 MG CAP EST FR VD AMB X 5
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.002-5 24 Meses
5 MG CAP EST FR VD AMB X 20
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.003-3 24 Meses
20 MG CAP EST FR VD AMB X 5
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.004-1 24 Meses
20 MG CAP EST FR VD AMB X 20
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.005-1 24 Meses
100 MG CAP EST FR VD AMB X 5
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.006-8 24 Meses
100 MG CAP EST FR VD AMB X 20
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.007-6 24 Meses
250 MG CAP EST FR VD AMB X 5
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.008-4 24 Meses
250 MG CAP EST FR VD AMB X 20
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.009-2 24 Meses
140 MG CAP CT FR VD AMB X 5
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.010-6 24 Meses
140 MG CAP CT FR VD AMB X 20
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.011-4 24 Meses
180 MG CAP CT FR VD AMB X 5
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.012-2 24 Meses
180 MG CAP CT FR VD AMB X 20
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.013-0 24 Meses
100 MG PÓ LIOF INJ CT FA VD INC X 40 ML
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO
COMERCIAL 1.0171.0194.014-9 24 Meses
100 MG PÓ LIOF INJ CT 5 FA VD INC X 40 ML
Não informado
1464 MEDICAMENTO NOVO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO NOVO