RESOLUÇÃO - RE Nº 4.009, DE 2 DE SETEMBRO DE 2011

O Diretor da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 31 de março de 2011, da Presidenta da República, publicado no DOU de 1º de abril de 2011, o inciso VIII do art. 15, o inciso I e o § 1º do art. 55 do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e a Portaria nº 787 de 09 de junho de 2 0 11 ,

considerando o disposto no inciso I do art. 41, da Portaria n.º 354, de 2006:

Considerando a solicitação de inspeção pela empresa MERCK S.A., CNPJ nº 33.069.212/000184;

Considerando ainda o parecer da área técnica e que a empresa foi inspecionada cumprindo os requisitos de Boas Práticas de Fabricação; resolve:

Art. 1º Conceder à Empresa, na forma de ANEXO, a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos.

Art. 2º A presente Certificação terá validade de 2 (dois) anos a partir da sua publicação.

Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA

ANEXO

RAZÃO SOCIAL:	RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SpA
ENDEREÇO: VIA MEDIANA CISTERNA, 4 - 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA (LT)
PAÍS: ITÁLIA
CERTIFICADO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE INSUMOS FARMACÊUTI-COS ATIVOS.
Insumo farmacêutico ativo obtido por síntese: aciclovir