RESOLUÇÃO - RE Nº 4.079, DE 8 DE SETEMBRO DE 2011

O Diretor-Presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto de nomeação de 27 de abril de 2011 da Presidenta da República, publicado no DOU de 28 de abril de 2011 e o inciso X do art. 13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de 16 de abril de 1999, tendo em vista o disposto no inciso VIII do art. 16 e no inciso I, § 1º do art. 55 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do Anexo I da Portaria n.º 354, de 11 de agosto de 2006, republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, resolve:

Art. 1º Deferir cancelamento de registro do medicamento, cancelamento de registro da apresentação do medicamento, retificação de publicação e suspensão temporária de fabricação, conforme relação anexa;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

DIRCEU BRÁS APARECIDO BARBANO

ANEXO

NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO/CADASTRO - UF
PRINCIPIO ATIVO
CLASS/CAT DESCRIÇÃO
MARCA OU REFERÊNCIA NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO
DESTINAÇÃO NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
NOME COMERCIAL
ASSUNTO DESCRIÇÃO
BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA 1.00974-4
RAMIPRIL + BESILATO DE ANLODIPINO
ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS
RAMIZ A 25351.000248/02-20 02/2012
COMERCIAL 1.0974.0150.001-0 24 Meses
10 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15
RAMIZ A
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0974.0150.002-9 24 Meses
2,5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15
RAMIZ A
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0974.0150.003-7 24 Meses
5 MG + 2,5 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15 RAMIZ A
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0974.0150.004-5 24 Meses
5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15 RAMIZ A
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0974.0150.005-3 24 Meses
5 MG + 10 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15 RAMIZ A
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0974.0150.006-1 24 Meses
10 MG + 2 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15 RAMIZ A
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0974.0150.007-1 24 Meses
10 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15 RAMIZ A
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO COMERCIAL 1.0974.0150.008-8 24 Meses
2,5 MG + 5 MG CAP GEL DURA CT 2 BL AL PLAS INC X 15 RAMIZ A
1621 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA 1.01213-1
CLORIDRATO DE SELEGILINA
ANTIPARKINSONIANOS
Referência - Jumexil 25351.022560/01-10 08/2011
COMERCIAL 1.1213.0266.001-6 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1213.0266.002-4 36 Meses
5 MG COM CT BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
10088 GENERICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
HYPERMARCAS S.A. 1.07287-6
CLORIDRATO DE METFORMINA
ANTIDIABETICOS
NEO METFORMIN 25351.270998/2010-77 06/2011
COMERCIAL 1.7287.0357.002-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0357.003-1 24 Meses
500 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.7287.0357.005-6 24 Meses
500 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO
DO MEDICAMENTO
LABORATÓRIOS PIERRE FABRE DO BRASIL LTDA 1.00162-9
CLORETO DE SÓDIO + CLORETO DE POTÁSSIO + cloreto de
cálcio diidratado + LACTATO DE SÓDIO
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL
SOLUÇÃO RINGER COM LACTATO DARROW
25351.299548/2006-41 12/2011
COMERCIAL 1.0162.0243.001-6 24 Meses
SOL INJ AMP PLAS TRANS X 500 ML
Não informado
1882 ESPECÍFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA 1.00033-3
FOLINATO DE CÁLCIO
ANTIMETABOLICOS ANTAGONISTAS DO ACIDO FOLICO
FAULDLEUCO 25351.191642/2006-53 06/2014
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0142.001-7 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 5 ML
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
RESTRITO A HOSPITAIS 1.0033.0142.002-5 24 Meses
10 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 30 ML
Não informado
1985 SIMILAR - RETIFICAÇÃO DE PUBLICAÇÃO - ANVISA
MULTILAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS
LTDA 1.01819-6
PARACETA MOL
ANALGESICOS NAO NARCOTICOS
Referência - TYLENOL 25351.005122/2006-37 06/2011
COMERCIAL 1.1819.0063.005-1 24 Meses
750 MG COM CT BL AL PLAS LAR X 400 (EMB HOSP)
Não informado
10080 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA
APRESENTAÇÃO - ANVISA
NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A 1.00068-5
TEOFILINA
BRONCODILATADORES
TALOFILINA 25001.021392/84 01/2015
COMERCIAL 1.0068.0023.003-1 36 Meses
100 MG CAP GEL RET CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0068.0023.004-8 36 Meses
200 MG CAP GEL RET CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
COMERCIAL 1.0068.0023.005-6 36 Meses
300 MG CAP GEL RET CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO
PHARMASCIENCE LABORATÓRIOS LTDA 1.01717-3
ALBENDAZOL

ANTIPARASITA RIOS
ALBENDAL 25000.001380/99 02/2010
COMERCIAL 1.1717.0017.001-5 24 Meses
200 MG COM CT BL AL PLAS INC X 2
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
COMERCIAL 1.1717.0017.002-3 24 Meses
400 MG COM CT BL AL PLAS INC X 1
Não informado
10087 SIMILARES - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
1.00047-2
NAPROXENO
ANTINFLAMATORIOS
NAPROFLEN 25351.399992/2007-47 06/2013
COMERCIAL 1.0047.0455.001-4 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.002-2 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.003-0 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.004-9 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 45
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.005-7 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB MULT)
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.006-5 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT)
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.007-3 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB MULT)
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.008-1 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT)
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.009-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 30
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.010-3 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 150 (EMB MULT)
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.011-1 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 200 (EMB MULT)
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.012-1 24 Meses
250 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.013-8 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 10
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.014-6 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 15
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.015-4 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.016-2 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 45
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.017-0 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 60 (EMB MULT)
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO COMERCIAL 1.0047.0455.018-9 24 Meses
500 MG COM CT BL AL PLAS INC X 100 (EMB MULT)
Não informado
1987 SIMILAR - SUSPENSÃO TEMPORÁRIA DE FABRICAÇÃO VITAPAN INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA 1.00392-3
DIMENIDRINATO + CLORIDRATO DE PIRIDOXINA
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
DIMENIDRIN 25000.016382/99-09 09/2015
COMERCIAL 1.0392.0092.001-5 24 Meses
50 MG + 10 MG COM CT BL AL PLAS INC X 20
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0392.0092.006-6 24 Meses
50 MG + 10 MG COM CX BL AL PLAS INC X 500 (EMB HOSP)
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO
COMERCIAL 1.0392.0092.007-4 24 Meses
50 MG + 10 MG COM CX BL AL PLAS INC X 100 (EMB HOSP)
Não informado
1988 SIMILAR - CANCELAMENTO DE REGISTRO DA APRESENTAÇÃO DO MEDICAMENTO